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Valutazione ecografica al letto del paziente per il contenuto gastrico in pazienti con sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore sottoposti a endoscopia: uno studio pilota

18 aprile 2024 aggiornato da: Loma Linda University

Valutazione ecografica al letto del paziente per contenuto gastrico in pazienti con sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore

Studi emergenti hanno valutato POCUS (Point of Care Ultrasound) per la valutazione del contenuto gastrico prima dell'anestesia per ridurre il rischio di aspirazione e hanno dimostrato che POCUS può identificare con precisione la presenza di cibo o fluido gastrico. Nonostante l'accumulo di studi che valutano POCUS come modalità diagnostica per valutare il contenuto di cibo gastrico prima dell'anestesia, ad oggi non esiste uno studio che abbia valutato il ruolo di POCUS prima dell'endoscopia tra i pazienti con sanguinamento gastrointestinale superiore. Pertanto, questo studio ha lo scopo di valutare l'accuratezza diagnostica di POCUS per il contenuto gastrico trattenuto prima dell'endoscopia tra i pazienti ospedalizzati/ammessi con sanguinamento gastrointestinale superiore. Questo studio si svolgerà presso il Loma Linda University Medical Center. I soggetti saranno chiunque abbia un'emorragia gastrointestinale superiore richiesta EGD e un'età superiore a 18 anni. Lo studio pianificherà per 1 anno o raggiungerà 50 pazienti (a seconda di quale dei due si verifichi per primo). Inoltre, i soggetti saranno reclutati da PS, ICU, reparto di medicina dal PI, dal SubPI e dai collaboratori. Il soggetto riceverà l'ecografia fino a 6 ore prima dell'inizio dell'endoscopia. La posizione dell'ecografia avverrebbe presso il laboratorio gastrointestinale prima dell'ambito o in reparto prima del trasporto al laboratorio gastrointestinale o in terapia intensiva prima dell'endoscopia. L'ecografia focalizzerebbe l'area superiore dell'addome e cercherebbe l'antro. il risultato verrà letto immediatamente prima dell'endoscopia e compilato sul foglio prima dell'endoscopia. Il paziente quindi procede con l'endoscopia. Alla fine dell'ambito, il ricercatore porrà domande all'endoscopista su quanto bene potrebbero vedere ciascuna parte dello stomaco per completare lo studio. Entrambi i risultati vengono confrontati tra US ed endoscopia. L'endoscopista è accecato in questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yinglin Gao, DO
  • Numero di telefono: 9172876166
  • Email: ygao@llu.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
        • Reclutamento
        • Loma Linda University Medical Center
        • Contatto:
          • Yinglin Gao, D.O.
          • Numero di telefono: 917-287-6166
          • Email: ygao@llu.edu
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età >18
  2. il paziente presenta ematemesi
  3. e/o melena
  4. e/o ematochezia accompagnata da alterazioni emodinamiche (polso >100/min e/o pressione sistolica <100/min)
  5. Il paziente è programmato per l'endoscopia superiore a causa di quanto sopra.

Criteri di esclusione:

  1. Rifiutare il consenso allo studio
  2. Pazienti con ultimo pasto solido <6 ore e liquidi chiari <2 ore prima dell'endoscopia
  3. Precedente intervento chirurgico allo stomaco
  4. Il paziente ha un'ostruzione del duodeno, dell'ileo o dell'intestino
  5. il paziente ha una storia di cancro gastrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ecografia Point of Care
Test diagnostico: Ecografia Point of Care
Utilizzare Point of Care Ultrasound per valutare il contenuto gastrico/il sanguinamento prima dell'endoscopia superiore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la misurazione è il contenuto di cibo gastrico/sangue.
Lasso di tempo: dopo aver ottenuto il consenso informato e prima che venga condotta l'endoscopia.
L'ecografia verrebbe condotta sulla parte superiore dell'addome per valutare la presenza di sangue e/o cibo nello stomaco. Il risultato sarebbe diviso in vuoto (niente cibo), piccolo e grande. gli ultrasuoni valutano principalmente la zona dell'antro per vedere se è dilatato/disteso o meno. se è collassato, allora è considerato vuoto. Se è ampiamente dilatato, sarebbe considerato grande.
dopo aver ottenuto il consenso informato e prima che venga condotta l'endoscopia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loma Linda University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5220358

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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