- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05763745
Ultralydvurdering ved sengen for mageinnhold hos pasienter med blødning fra øvre GI som gjennomgår endoskopi: en pilotstudie
18. april 2024 oppdatert av: Loma Linda University
Ultralydvurdering ved sengen for mageinnhold hos pasienter med blødning fra øvre GI
Nye studier har evaluert POCUS (Point of Care Ultrasound) for vurdering av mageinnhold før anestesi for å redusere risikoen for aspirasjon og demonstrert at POCUS nøyaktig kan identifisere tilstedeværelse av gastrisk mat eller væske.
Til tross for akkumulerende studier som evaluerer POCUS som en diagnostisk modalitet for å evaluere for gastrisk matinnhold før anestesi, er det ingen studie til dags dato som har evaluert rollen til POCUS før endoskopi blant pasienter med øvre GI-blødning.
Derfor skal denne studien evaluere den diagnostiske nøyaktigheten til POCUS for beholdt mageinnhold før endoskopi blant pasienter innlagt/innlagt med øvre GI-blødning.
Denne studien vil finne sted ved Loma Linda University Medical Center.
Forsøkspersonene vil være alle som har øvre GI-blødning som kreves EGD og alder over 18 år.
Studien vil planlegges over 1 år eller nå 50 pasienter (avhengig av hva som kommer først).
I tillegg vil emner bli rekruttert fra ED, ICU, Medisinavdelingen av PI, SubPI og Collaborators.
Pasienten vil motta ultralyd inntil 6 timer før start av endoskopi.
Plasseringen av ultralyd vil enten finne sted på GI-lab før scope eller på avdelingen før transport til GI-lab eller på ICU før endoskopi.
Ultralyden ville fokusere øvre del av magen og se etter antrum.
resultatet avleses umiddelbart før endoskopi og fylles ut på arket før endoskopi.
Pasienten fortsetter deretter med endoskopi.
På slutten av omfanget vil forskeren stille endoskopisten spørsmål om hvor godt de kunne se hver del av magen for å fullføre studien.
Begge resultatene sammenlignes mellom UL og endoskopi.
Endoskopist er blindet i denne studien.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yinglin Gao, DO
- Telefonnummer: 9172876166
- E-post: ygao@llu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: John Jae-Woo Kim, MD
- E-post: johnjkim@llu.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92354
- Rekruttering
- Loma Linda University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Yinglin Gao, D.O.
- Telefonnummer: 917-287-6166
- E-post: ygao@llu.edu
-
Ta kontakt med:
- John Jae-Woo Kim, M.D.
- E-post: JohnJKim@llu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18
- pasienten har hematemese
- og/eller melena
- og/eller hematochezi ledsaget av hemodynamiske endringer (puls >100/min og/eller systolisk blodtrykk <100/min)
- Pasienten er planlagt for øvre endoskopi på grunn av ovenstående.
Ekskluderingskriterier:
- Avslå samtykke til studier
- Pasienter med siste faste måltid <6 timer og klare væsker <2 timer før endoskopien
- Tidligere operasjon i magen
- Pasienten har tolvfingertarmen, Ileus eller tarmobstruksjon
- pasienten har en historie med magekreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Point of Care Ultralyd
|
Bruk Point of Care-ultralyd for å evaluere mageinnholdet/blødningen før øvre endoskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
måling er mage matinnhold/blod.
Tidsramme: etter å ha innhentet informert samtykke og før endoskopi utføres.
|
Ultralyd vil bli utført på øvre del av magen for å evaluere tilstedeværelsen av blod og/eller mat i magen.
Resultatet ble delt inn i tomme (ingen mat), små og store.
ultralyd vurderer hovedsakelig antrumområdet for å se om det er utvidet/utspilt eller ikke.
hvis den er kollapset, anses den som tom.
Hvis den i stor grad er utvidet, vil den anses som stor.
|
etter å ha innhentet informert samtykke og før endoskopi utføres.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5220358
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Point of Care Ultralyd
-
Steven MontagueFullførtAscites | Paracentese | Point of Care Ultrasound (POCUS)Canada
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Kecioren Education and Training HospitalFullførtPoint-of-Care-systemerTyrkia
-
Aalborg UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Aalborg UniversityFullførtPoint-of-care ultrasonografi (POCUS)Danmark
Kliniske studier på Point of Care Ultralyd
-
London Health Sciences CentreUkjent
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFullførtDype venetromboser | Dyp venetrombose av venstre ben | Dyp venetrombose av høyre ben | Dyp venetrombose proksimalt
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekruttering
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... og andre samarbeidspartnereFullførtDivertikulitt, tykktarm | Biliær sykdom | Gallestein; Kolecystitt, akutt | Abscess bekkenIrland, Italia, Portugal, Spania
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenFullførtHjertekirurgi | KoagulasjonshåndteringTyskland
-
Medical University of ViennaTilbaketrukketTelemedisin | EkkokardiografiØsterrike
-
Medical University of ViennaSeibersdorf Labor GmbH; Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and...RekrutteringHjertestans utenfor sykehus | Hjerte- og lungearrestØsterrike
-
Kirby InstituteRekruttering
-
Rutgers, The State University of New JerseyHar ikke rekruttert ennåUltralyd | Skulderdislokasjon | Muskel- og skjelettskade