Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydvurdering ved sengen for mageinnhold hos pasienter med blødning fra øvre GI som gjennomgår endoskopi: en pilotstudie

18. april 2024 oppdatert av: Loma Linda University

Ultralydvurdering ved sengen for mageinnhold hos pasienter med blødning fra øvre GI

Nye studier har evaluert POCUS (Point of Care Ultrasound) for vurdering av mageinnhold før anestesi for å redusere risikoen for aspirasjon og demonstrert at POCUS nøyaktig kan identifisere tilstedeværelse av gastrisk mat eller væske. Til tross for akkumulerende studier som evaluerer POCUS som en diagnostisk modalitet for å evaluere for gastrisk matinnhold før anestesi, er det ingen studie til dags dato som har evaluert rollen til POCUS før endoskopi blant pasienter med øvre GI-blødning. Derfor skal denne studien evaluere den diagnostiske nøyaktigheten til POCUS for beholdt mageinnhold før endoskopi blant pasienter innlagt/innlagt med øvre GI-blødning. Denne studien vil finne sted ved Loma Linda University Medical Center. Forsøkspersonene vil være alle som har øvre GI-blødning som kreves EGD og alder over 18 år. Studien vil planlegges over 1 år eller nå 50 pasienter (avhengig av hva som kommer først). I tillegg vil emner bli rekruttert fra ED, ICU, Medisinavdelingen av PI, SubPI og Collaborators. Pasienten vil motta ultralyd inntil 6 timer før start av endoskopi. Plasseringen av ultralyd vil enten finne sted på GI-lab før scope eller på avdelingen før transport til GI-lab eller på ICU før endoskopi. Ultralyden ville fokusere øvre del av magen og se etter antrum. resultatet avleses umiddelbart før endoskopi og fylles ut på arket før endoskopi. Pasienten fortsetter deretter med endoskopi. På slutten av omfanget vil forskeren stille endoskopisten spørsmål om hvor godt de kunne se hver del av magen for å fullføre studien. Begge resultatene sammenlignes mellom UL og endoskopi. Endoskopist er blindet i denne studien.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Yinglin Gao, DO
  • Telefonnummer: 9172876166
  • E-post: ygao@llu.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Rekruttering
        • Loma Linda University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Yinglin Gao, D.O.
          • Telefonnummer: 917-287-6166
          • E-post: ygao@llu.edu
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder >18
  2. pasienten har hematemese
  3. og/eller melena
  4. og/eller hematochezi ledsaget av hemodynamiske endringer (puls >100/min og/eller systolisk blodtrykk <100/min)
  5. Pasienten er planlagt for øvre endoskopi på grunn av ovenstående.

Ekskluderingskriterier:

  1. Avslå samtykke til studier
  2. Pasienter med siste faste måltid <6 timer og klare væsker <2 timer før endoskopien
  3. Tidligere operasjon i magen
  4. Pasienten har tolvfingertarmen, Ileus eller tarmobstruksjon
  5. pasienten har en historie med magekreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Point of Care Ultralyd
Bruk Point of Care-ultralyd for å evaluere mageinnholdet/blødningen før øvre endoskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måling er mage matinnhold/blod.
Tidsramme: etter å ha innhentet informert samtykke og før endoskopi utføres.
Ultralyd vil bli utført på øvre del av magen for å evaluere tilstedeværelsen av blod og/eller mat i magen. Resultatet ble delt inn i tomme (ingen mat), små og store. ultralyd vurderer hovedsakelig antrumområdet for å se om det er utvidet/utspilt eller ikke. hvis den er kollapset, anses den som tom. Hvis den i stor grad er utvidet, vil den anses som stor.
etter å ha innhentet informert samtykke og før endoskopi utføres.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Point of Care Ultralyd

Kliniske studier på Point of Care Ultralyd

3
Abonnere