Vuoteen äärellä suoritettava mahalaukun ultraääniarviointi potilailla, joilla on ylemmän GI-verenvuoto, joille tehdään endoskopia: pilottitutkimus
maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Loma Linda University
Yläsuolikanavan verenvuotoa sairastavien potilaiden mahalaukun sisällön ultraääniarviointi sängyn vieressä
Uudet tutkimukset ovat arvioineet POCUS:n (Point of Care Ultrasound) mahan sisällön arvioimiseksi ennen anestesiaa aspiraatioriskin vähentämiseksi ja osoittaneet, että POCUS pystyy tunnistamaan tarkasti mahalaukun ruoan tai nesteen läsnäolon.
Huolimatta kertyneistä tutkimuksista, joissa POCUS on arvioitu diagnostisena menetelmänä mahalaukun ruokasisällön arvioimiseksi ennen anestesiaa, tähän mennessä ei ole tehty tutkimusta, joka olisi arvioinut POCUS:n roolia ennen endoskopiaa potilailla, joilla on ylemmän GI-verenvuoto.
Siksi tässä tutkimuksessa on tarkoitus arvioida POCUS:n diagnostinen tarkkuus mahalaukun säilyneen sisällön suhteen ennen endoskopiaa potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa / joille on otettu ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto.
Tämä tutkimus tapahtuisi Loma Linda University Medical Centerissä.
Koehenkilöt ovat kaikki, joilla on ylemmän GI-vuoto, joka vaaditaan EGD:ltä ja joka on yli 18-vuotias.
Tutkimus suunnitellaan vuodeksi tai se tavoittaa 50 potilasta (kumpi tulee ensin).
Lisäksi PI, SubPI ja Yhteistyökumppanit rekrytoivat koehenkilöitä ED:ltä, teho-osastolta, lääketieteen osastolta.
Kohde saa ultraäänen enintään 6 tuntia ennen endoskopian alkua.
Ultraääni sijoitetaan joko GI-laboratorioon ennen tutkimusta tai osastolla ennen kuljetusta GI-laboratorioon tai teho-osastolla ennen endoskopiaa.
Ultraääni keskittyisi ylävatsan alueelle ja etsi antrumia.
tulos luetaan välittömästi ennen endoskopiaa ja täytetään arkille ennen endoskopiaa.
Tämän jälkeen potilas jatkaa endoskopiaa.
Tutkimuksen lopussa tutkija kysyy endoskopistilta kysymyksiä siitä, kuinka hyvin he pystyvät näkemään kunkin vatsan osan tutkimuksen loppuunsaattamiseksi.
Molempia tuloksia verrataan US- ja endoskopian välillä.
Endoskopisti on sokea tässä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ikä> 18, jotka on hyväksytty ylemmällä GI -verenvuodolla, joka on määritelty hematemeesin, melenan ja/tai hematochetsian oireiden kanssa, joihin liittyy hemodynaamisia muutoksia (pulssi> 100/min ja/tai systolinen verenpaine <100/min), joka on suunniteltu ylemmälle endoskopialle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18
- potilaalla on hematemeesia
- ja/tai melena
- ja/tai hematokeesia, johon liittyy hemodynaamisia muutoksia (pulssi >100/min ja/tai systolinen verenpaine <100/min)
- Potilaalle määrätään yläendoskopia edellä mainitun vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Estä suostumus tutkimukseen
- Potilaat, jotka nauttivat viimeisen kiinteän aterian < 6 tuntia ja kirkkaita nesteitä < 2 tuntia ennen endoskopiaa
- Aiempi leikkaus vatsassa
- Potilaalla on pohjukaissuolen, ileus- tai suolitukos
- potilaalla on aiemmin ollut mahasyöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hoitopisteen ultraääni
|
Käytä Point of Care -ultraääntä mahalaukun sisällön/verenvuotojen arvioimiseen ennen yläendoskopiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mitta on mahalaukun ruokapitoisuus/veri.
Aikaikkuna: saatuaan tietoisen suostumuksen ja ennen endoskopian suorittamista.
|
Ultraääni tehdään ylävatsalle veren ja/tai ruoan läsnäolon arvioimiseksi mahalaukussa.
Tulos jakautuisi tyhjiin (ei ruokaa), pieniin ja suuriin.
ultraääni arvioi pääasiassa antrumin alueen nähdäkseen onko se laajentunut/laajentunut vai ei.
jos se on romahtanut, sitä pidetään tyhjänä.
Jos se on suurelta osin laajentunut, sitä pidettäisiin suurena.
|
saatuaan tietoisen suostumuksen ja ennen endoskopian suorittamista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5220358
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .