Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vuoteen äärellä suoritettava mahalaukun ultraääniarviointi potilailla, joilla on ylemmän GI-verenvuoto, joille tehdään endoskopia: pilottitutkimus

torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Loma Linda University

Yläsuolikanavan verenvuotoa sairastavien potilaiden mahalaukun sisällön ultraääniarviointi sängyn vieressä

Uudet tutkimukset ovat arvioineet POCUS:n (Point of Care Ultrasound) mahan sisällön arvioimiseksi ennen anestesiaa aspiraatioriskin vähentämiseksi ja osoittaneet, että POCUS pystyy tunnistamaan tarkasti mahalaukun ruoan tai nesteen läsnäolon. Huolimatta kertyneistä tutkimuksista, joissa POCUS on arvioitu diagnostisena menetelmänä mahalaukun ruokasisällön arvioimiseksi ennen anestesiaa, tähän mennessä ei ole tehty tutkimusta, joka olisi arvioinut POCUS:n roolia ennen endoskopiaa potilailla, joilla on ylemmän GI-verenvuoto. Siksi tässä tutkimuksessa on tarkoitus arvioida POCUS:n diagnostinen tarkkuus mahalaukun säilyneen sisällön suhteen ennen endoskopiaa potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa / joille on otettu ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto. Tämä tutkimus tapahtuisi Loma Linda University Medical Centerissä. Koehenkilöt ovat kaikki, joilla on ylemmän GI-vuoto, joka vaaditaan EGD:ltä ja joka on yli 18-vuotias. Tutkimus suunnitellaan vuodeksi tai se tavoittaa 50 potilasta (kumpi tulee ensin). Lisäksi PI, SubPI ja Yhteistyökumppanit rekrytoivat koehenkilöitä ED:ltä, teho-osastolta, lääketieteen osastolta. Kohde saa ultraäänen enintään 6 tuntia ennen endoskopian alkua. Ultraääni sijoitetaan joko GI-laboratorioon ennen tutkimusta tai osastolla ennen kuljetusta GI-laboratorioon tai teho-osastolla ennen endoskopiaa. Ultraääni keskittyisi ylävatsan alueelle ja etsi antrumia. tulos luetaan välittömästi ennen endoskopiaa ja täytetään arkille ennen endoskopiaa. Tämän jälkeen potilas jatkaa endoskopiaa. Tutkimuksen lopussa tutkija kysyy endoskopistilta kysymyksiä siitä, kuinka hyvin he pystyvät näkemään kunkin vatsan osan tutkimuksen loppuunsaattamiseksi. Molempia tuloksia verrataan US- ja endoskopian välillä. Endoskopisti on sokea tässä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yinglin Gao, DO
  • Puhelinnumero: 9172876166
  • Sähköposti: ygao@llu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Rekrytointi
        • Loma Linda University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yinglin Gao, D.O.
          • Puhelinnumero: 917-287-6166
          • Sähköposti: ygao@llu.edu
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä >18
  2. potilaalla on hematemeesia
  3. ja/tai melena
  4. ja/tai hematokeesia, johon liittyy hemodynaamisia muutoksia (pulssi >100/min ja/tai systolinen verenpaine <100/min)
  5. Potilaalle määrätään yläendoskopia edellä mainitun vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Estä suostumus tutkimukseen
  2. Potilaat, jotka nauttivat viimeisen kiinteän aterian < 6 tuntia ja kirkkaita nesteitä < 2 tuntia ennen endoskopiaa
  3. Aiempi leikkaus vatsassa
  4. Potilaalla on pohjukaissuolen, ileus- tai suolitukos
  5. potilaalla on aiemmin ollut mahasyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitopisteen ultraääni
Diagnostinen testi: Hoitopisteen ultraääni
Käytä Point of Care -ultraääntä mahalaukun sisällön/verenvuotojen arvioimiseen ennen yläendoskopiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mitta on mahalaukun ruokapitoisuus/veri.
Aikaikkuna: saatuaan tietoisen suostumuksen ja ennen endoskopian suorittamista.
Ultraääni tehdään ylävatsalle veren ja/tai ruoan läsnäolon arvioimiseksi mahalaukussa. Tulos jakautuisi tyhjiin (ei ruokaa), pieniin ja suuriin. ultraääni arvioi pääasiassa antrumin alueen nähdäkseen onko se laajentunut/laajentunut vai ei. jos se on romahtanut, sitä pidetään tyhjänä. Jos se on suurelta osin laajentunut, sitä pidettäisiin suurena.
saatuaan tietoisen suostumuksen ja ennen endoskopian suorittamista.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loma Linda University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5220358

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoitopisteen ultraääni

Kliiniset tutkimukset Hoitopisteen ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa