Прикроватная ультразвуковая оценка содержимого желудка у пациентов с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, подвергающихся эндоскопии: пилотное исследование
7 апреля 2025 г. обновлено: Loma Linda University
Прикроватная ультразвуковая оценка содержимого желудка у пациентов с кровотечением из верхних отделов ЖКТ
Новые исследования оценили POCUS (УЗИ на месте) для оценки содержимого желудка перед анестезией для снижения риска аспирации и продемонстрировали, что POCUS может точно определить наличие пищи или жидкости в желудке.
Несмотря на накопление исследований, оценивающих POCUS как диагностический метод для оценки содержания пищи в желудке до анестезии, на сегодняшний день нет исследований, в которых оценивалась бы роль POCUS до эндоскопии у пациентов с кровотечением из верхних отделов ЖКТ.
Таким образом, это исследование предназначено для оценки диагностической точности POCUS для задержанного желудочного содержимого до эндоскопии среди пациентов, госпитализированных/поступивших с кровотечением из верхних отделов ЖКТ.
Это исследование будет проходить в Медицинском центре Университета Лома Линда.
Субъектами будут любые, у кого есть кровотечение из верхних отделов ЖКТ, требуемое ЭГДС, и возраст старше 18 лет.
Исследование будет рассчитано на 1 год или охватит 50 пациентов (в зависимости от того, что наступит раньше).
Кроме того, PI, SubPI и сотрудники будут набирать субъектов из отделения неотложной помощи, интенсивной терапии, медицинского отделения.
Субъект получит ультразвуковое исследование за 6 часов до начала эндоскопии.
Ультразвук будет проходить либо в лаборатории желудочно-кишечного тракта до эндоскопии, либо в отделении перед транспортировкой в лабораторию желудочно-кишечного тракта, либо в отделении интенсивной терапии перед эндоскопией.
Ультразвук будет фокусироваться на верхней части живота и искать антральный отдел.
результат будет немедленно прочитан перед эндоскопией и заполнен на листе перед эндоскопией.
Затем пациент переходит к эндоскопии.
В конце исследования исследователь задаст эндоскописту вопросы о том, насколько хорошо они могли видеть каждую часть желудка, чтобы завершить исследование.
Оба результата сравниваются между УЗИ и эндоскопией.
Эндоскопист слеп в этом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Возраст> 18 поступил с верхним кровотечением желудочно -кишечного кровотечения, определяемым симптомами гематемезиса, Мелены и/или гематохезии, сопровождаемой гемодинамическими изменениями (пульс> 100/мин и/или систолического артериального давления <100/мин), запланированных для верхней эндоскопии.
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18
- у больного наблюдается кровавая рвота
- и/или мелена
- и/или гематохезия, сопровождающаяся гемодинамическими изменениями (пульс >100/мин и/или систолическое АД <100/мин)
- В связи с вышеизложенным пациенту назначена эндоскопия верхних отделов.
Критерий исключения:
- Отказать в согласии на обучение
- Пациенты, которые последний раз принимали твердую пищу менее чем за 6 часов и прозрачные жидкости менее чем за 2 часа до эндоскопии
- Предшествующая операция на желудке
- У пациента двенадцатиперстная кишка, кишечная непроходимость или кишечная непроходимость
- у пациента в анамнезе рак желудка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ультразвуковое исследование точки ухода
|
Используйте УЗИ в месте оказания медицинской помощи для оценки содержимого желудка/кровотечения перед верхней эндоскопией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение содержания пищи/крови в желудке.
Временное ограничение: после получения информированного согласия и до проведения эндоскопии.
|
Ультразвук будет проводиться в верхней части живота, чтобы оценить наличие крови и/или пищи в желудке.
Результат бы разделился на пустые (без еды), маленькие и большие.
УЗИ в основном оценивает область антрального отдела, чтобы увидеть, расширена ли она или нет.
если он свернут, то считается пустым.
Если он сильно расширен, он будет считаться большим.
|
после получения информированного согласия и до проведения эндоскопии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5220358
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .