- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05763745
Ultraljudsbedömning vid sängkant för maginnehåll hos patienter med blödning från övre GI som genomgår endoskopi: en pilotstudie
7 april 2025 uppdaterad av: Loma Linda University
Ultraljudsbedömning vid sängkant för maginnehåll hos patienter med blödning från övre GI
Nya studier har utvärderat POCUS (Point of Care Ultrasound) för bedömning av maginnehåll före anestesi för att minska risken för aspiration och visat att POCUS exakt kan identifiera närvaron av magmat eller vätska.
Trots ackumulerande studier som utvärderar POCUS som en diagnostisk modalitet för att utvärdera för maginnehåll före anestesi, finns det hittills ingen studie som har utvärderat POCUS roll före endoskopi bland patienter med övre GI-blödning.
Därför är denna studie att utvärdera den diagnostiska noggrannheten av POCUS för bibehållet maginnehåll före endoskopi bland patienter som är inlagda på sjukhus/inlagda med övre GI-blödning.
Denna studie skulle äga rum vid Loma Linda University Medical Center.
Försökspersonerna kommer att vara alla som har en övre GI-blödning som krävs EGD och ålder över 18 år.
Studien kommer att planeras för 1 år eller nå 50 patienter (beroende på vilket som kommer först).
Dessutom kommer försökspersoner att rekryteras från ED, ICU, medicinavdelningen av PI, SubPI och Collaborators.
Försökspersonen kommer att få ultraljud upp till 6 timmar före start av endoskopi.
Placeringen av ultraljud skulle antingen ske på GI-laboratoriet före scope eller på avdelningen före transport till GI-labb eller på ICU före endoskopi.
Ultraljudet skulle fokusera övre delen av buken och leta efter antrum.
resultatet avläses omedelbart före endoskopi och fylls i på bladet före endoskopin.
Patienten fortsätter sedan med endoskopi.
I slutet av omfattningen kommer forskaren att ställa frågor till endoskopisten om hur väl de kunde se varje del av magen för att slutföra studien.
Båda resultaten jämförs mellan UL och endoskopi.
Endoskopisten är blind i denna studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ålder> 18 antagen med övre GI -blödning definierad av symtom på hematemes, melena och/eller hematochezia åtföljd av hemodynamiska förändringar (puls> 100/min och/eller systoliskt blodtryck <100/min) planerat för övre endoskopi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18
- patienten får hematemes
- och/eller melena
- och/eller hematochezi åtföljd av hemodynamiska förändringar (puls >100/min och/eller systoliskt blodtryck <100/min)
- Patienten är schemalagd för övre endoskopi på grund av ovanstående.
Exklusions kriterier:
- Avvisa samtycke till studier
- Patienter med sista fasta måltid <6 timmar och klara vätskor <2 timmar före endoskopin
- Tidigare operation i magen
- Patienten har duodenum, Ileus eller tarmobstruktion
- patienten har en historia av magcancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Omsorgspunkt ultraljud
|
Använd Point of Care-ultraljud för att utvärdera maginnehållet/blödningen före övre endoskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mätning är maginnehåll/blod.
Tidsram: efter att ha erhållit informerat samtycke och innan endoskopi utförs.
|
Ultraljud skulle utföras på övre delen av buken för att utvärdera närvaron av blod och/eller mat i magen.
Resultatet skulle delas upp i tomma (ingen mat), små och stora.
ultraljud utvärderar huvudsakligen antrumområdet för att se om det är vidgat/utspänt eller inte.
om den är kollapsad anses den vara tom.
Om den är mycket dilaterad skulle den anses stor.
|
efter att ha erhållit informerat samtycke och innan endoskopi utförs.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
3 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
3 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2023
Första postat (Faktisk)
10 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5220358
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .