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パラモルフィズムと異形症を持つ若い被験者の集団における運動制御のIMUベースの評価 (MOTOR-CHILD)

2025年12月22日 更新者:Istituto Ortopedico Rizzoli

慣性測定ユニットを使用したパラモルフィズムおよび異形症の若年患者における発達期の運動制御の評価

乳児脳性麻痺や神経筋疾患などの発達期のさまざまな複雑な病状は、自発運動の発達の変化の原因と考えられていることで有名ですが、小児集団でより頻繁に起こる状態、いわゆる「パラモルフィズムまたは異形症」 "、自発運動発達の多かれ少なかれ顕著な変化に関連している可能性があります.

いくつかの研究では、複雑な臨床試験または立体写真測量法による運動分析に基づいて、偏平足および過弛緩が運動制御の遅延または運動能力の低下と相関していることが示されています。

有望ではあるが、これらの予備研究は、膝の内反および外反などの他のパラモルフィズムの影響の可能性に関する情報を提供しないことに加えて、決定的な兆候を提供しない.

この研究の目的は、臨床試験とウェアラブル慣性ユニットを通じて、パラモーフィズムまたは異形症の影響を受けた小児集団の運動制御を調査し、最近開発された制御から取得した、年齢が一致する健康な対照の集団と比較することです。 Bisi と Stagni からのデータセット。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

151

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bologna、イタリア、40136
        • IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 満期生まれ
  • 運動発達の既知の遅延なし
  • 発達年齢の 1 つまたは複数のパラモルフィズムまたは異形症の発見 (扁平足または凹足、外反母趾または内反足、外反膝または内反膝、脊柱側弯症または脊柱側弯症、過後弯症または過前弯症、全身性または集中的過弛緩、AAII のヘテロメトリー、ねじれ欠損 AAII )

除外基準:

  • 早産
  • 運動機能障害の診断(乳児性脳性麻痺、神経筋疾患、二分脊椎、関節拘縮、遺伝性症候群)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:脊椎および/または下肢のパラモルフィズム/異形症
コントロールなしで運動能力とバランスを評価した患者の1つのアームのみ
各患者は、臨床検査 (Movement ABC2、運動能力検査)、スクリーニング質問票 (DCD-Q)、およびウェアラブル慣性測定ユニットを使用して評価され、ナチュラル ウォーキングおよびタンデム ウォーキング テスト中のバランスと運動制御を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランスの評価と測定
時間枠:ベースライン
臨床試験(動きABC2)を用いたバランスの評価。
ベースライン
運動能力の評価と測定
時間枠:ベースライン
臨床試験を用いた運動能力の評価 (運動能力のテスト)。
ベースライン
バランスの測定
時間枠:ベースライン
慣性計測ユニットで得られたデータから同期性を評価するバランスの測定。
ベースライン
運動能力の測定
時間枠:ベースライン
慣性測定ユニットで得られたデータから自動性を評価する測定運動能力。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (実際)

2024年5月16日

研究の完了 (実際)

2024年12月20日

試験登録日

最初に提出

2022年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月28日

最初の投稿 (実際)

2023年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月22日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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