IMU-basierte Bewertung der motorischen Kontrolle in einer Population junger Probanden mit Paramorphismen und Dysmorphismen (MOTOR-CHILD)
Bewertung der motorischen Kontrolle während des Entwicklungsalters bei jungen Patienten mit Paramorphismen und Dysmorphismen unter Verwendung von Trägheitsmesseinheiten
Während verschiedene komplexe Pathologien des Entwicklungsalters, wie Infantile Zerebralparese oder neuromuskuläre Erkrankungen, notorisch als Ursachen für eine Veränderung der Bewegungsentwicklung angesehen werden, ist kaum bekannt, ob die in der pädiatrischen Bevölkerung viel häufigeren Erkrankungen, die sogenannten "Paramorphismen oder Dysmorphismen". “, kann mit mehr oder weniger auffälligen Veränderungen in der Bewegungsentwicklung einhergehen.
In einigen Studien wurden Plattfüße und Hyperlaxität mit einer Verzögerung der motorischen Kontrolle oder einer schlechteren motorischen Leistung korreliert, basierend auf komplexen klinischen Tests oder einer stereophotogrammetrischen Bewegungsanalyse.
Obwohl vielversprechend, liefern diese Vorstudien, abgesehen davon, dass sie keine Informationen über den möglichen Einfluss anderer Paramorphismen, wie Varus und Valgus der Knie, liefern, keine abschließenden Hinweise.
Ziel dieser Studie ist es, durch klinische Tests und tragbare Trägheitseinheiten die motorische Kontrolle einer pädiatrischen Population zu untersuchen, die von Paramorphismen oder Dysmorphismen betroffen ist, und sie mit einer Population gesunder Kontrollpersonen zu vergleichen, die dem Alter nach neu entwickelt wurden Datensatz von Bisi und Stagni.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Giuseppina Mariagrazia Farella, MD
- Telefonnummer: +39 051 6366359
- E-Mail: giuseppinamariagrazia.farella@ior.it
Studienorte
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Bologna, Italien, 40136
- Rekrutierung
- IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
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Kontakt:
- Maria Grazia Benedetti, MD
- Telefonnummer: +390516366236
- E-Mail: mariagrazia.benedetti@ior.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Termingerecht geboren
- Ohne bekannte Verzögerung in der motorischen Entwicklung
- Feststellung einer oder mehrerer Paramorphismen oder Dysmorphismen des Entwicklungsalters (Platt- oder Hohlfuß, Valgus- oder Varus-Talipes, Valgus- oder Varus-Knie, skoliotische Haltung oder Skoliose, Hyperkyphose oder Hyperlordose, generalisierte oder fokussierte Hyperlaxität, Heterometrie des AAII, Torsionsdefekte AAII )
Ausschlusskriterien:
- Frühgeburt
- Diagnose von Pathologien, die die motorische Kontrolle beeinträchtigen (zerebrale Kinderlähmung, neuromuskuläre Erkrankungen, Spina bifida, Arthrogryposis, genetische Syndrome)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Paramorphismen/Dysmorphismen der Wirbelsäule und/oder der unteren Gliedmaßen
Nur ein Arm der Patienten wurde ohne Kontrollen auf motorische Kompetenz und Gleichgewicht bewertet
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Jeder Patient wird anhand klinischer Tests (Movement ABC2, Test of Motor Competence), eines Screening-Fragebogens (DCD-Q) und tragbarer Trägheitsmesseinheiten bewertet, um das Gleichgewicht und die motorische Kontrolle während eines Natural Walking- und Tandem Walking-Tests zu beurteilen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung und Messung des Gleichgewichts
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertung des Gleichgewichts anhand klinischer Tests (Bewegung ABC2).
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Grundlinie
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Bewertung und Messung der motorischen Kompetenz
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertung der motorischen Kompetenz anhand klinischer Tests (Test of Motor Competence, ).
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Grundlinie
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Messung des Gleichgewichts
Zeitfenster: Grundlinie
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Messung des Gleichgewichts zur Bewertung der Synchronität aus Daten, die mit Trägheitsmesseinheiten erhalten wurden.
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Grundlinie
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Messung der motorischen Kompetenz
Zeitfenster: Grundlinie
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Messmotorische Kompetenz zur Bewertung der Automatizität anhand von Daten, die mit Trägheitsmesseinheiten erhalten wurden.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Angeborene Anomalien
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Knochenerkrankungen
- Krümmungen der Wirbelsäule
- Muskel-Skelett-Anomalien
- Gliedmaßendeformitäten, angeboren
- Fußdeformitäten
- Fußdeformitäten, erworben
- Fußdeformitäten, angeboren
- Deformitäten der unteren Extremitäten, angeboren
- Skoliose
- Klumpfuß
- Talipes
- Spitzfußdeformität
- Plattfuß
- Genu Varum
- Kyphose
Andere Studien-ID-Nummern
- 0004188
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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