Oparta na IMU ocena kontroli motorycznej w populacji młodych osób z paramorfizmami i dysmorfizmami (MOTOR-CHILD)
Ocena kontroli motorycznej w wieku rozwojowym u młodych pacjentów z paramorfizmami i dysmorfizmami za pomocą inercyjnych jednostek miary
Podczas gdy różne złożone patologie wieku rozwojowego, takie jak dziecięce porażenie mózgowe czy choroby nerwowo-mięśniowe, są notorycznie uważane za przyczyny zaburzeń rozwoju lokomotorycznego, prawie nie wiadomo, czy stany znacznie częstsze w populacji pediatrycznej, tzw. ", może wiązać się z mniej lub bardziej zauważalnymi zmianami w rozwoju lokomotorycznym.
W kilku badaniach płaskostopie i nadmierna wiotkość zostały skorelowane z opóźnieniem kontroli motorycznej lub gorszą wydajnością motoryczną, na podstawie złożonych testów klinicznych lub analizy ruchu stereofotogrametrycznego.
Chociaż obiecujące, te wstępne badania, oprócz tego, że nie dostarczają informacji na temat możliwego wpływu innych paramorfizmów, takich jak szpotawość i koślawość kolan, nie dostarczają rozstrzygających wskazówek.
Celem tego badania jest zbadanie, za pomocą testów klinicznych i urządzeń inercyjnych do noszenia, kontroli motorycznej populacji pediatrycznej dotkniętej paramorfizmami lub dysmorfizmami oraz porównanie ich z populacją zdrowych osób kontrolnych, dobranych pod względem wieku, zaczerpniętych z niedawno opracowanej kontroli zestaw danych z Bisi i Stagni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Giuseppina Mariagrazia Farella, MD
- Numer telefonu: +39 051 6366359
- E-mail: giuseppinamariagrazia.farella@ior.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40136
- Rekrutacyjny
- IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Kontakt:
- Maria Grazia Benedetti, MD
- Numer telefonu: +390516366236
- E-mail: mariagrazia.benedetti@ior.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Urodzony w terminie
- Bez znanego opóźnienia w rozwoju motorycznym
- Stwierdzenie jednego lub więcej paramorfizmów lub dysmorfizmów wieku rozwojowego (stopa płaska lub wydrążona, koślawość lub szpotawość stopy, koślawość lub szpotawość kolana, postawa skoliotyczna lub skolioza, hiperkifoza lub hiperlordoza, uogólniona lub skupiona hiperpowolność, heterometria AAII, wady skrętne AAII )
Kryteria wyłączenia:
- Przedwczesny poród
- Diagnostyka patologii upośledzających kontrolę motoryczną (mózgowe porażenie dziecięce, choroby nerwowo-mięśniowe, rozszczep kręgosłupa, artrogrypoza, zespoły genetyczne)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Paramorfizmy/dysmorfizmy kręgosłupa i/lub kończyn dolnych
Tylko jedno ramię pacjentów oceniono pod kątem sprawności ruchowej i równowagi bez kontroli
|
Każdy pacjent jest oceniany za pomocą testów klinicznych (Ruch ABC2, Test kompetencji motorycznych), kwestionariusza przesiewowego (DCD-Q) i noszonych inercyjnych jednostek pomiarowych w celu oceny równowagi i kontroli motorycznej podczas testu Natural Walking i Tandem Walking.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena i pomiar wagi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena równowagi za pomocą testów klinicznych (Ruch ABC2).
|
Linia bazowa
|
|
Ocena i pomiar kompetencji motorycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena sprawności motorycznej za pomocą testów klinicznych (Test of Motor Competence, ).
|
Linia bazowa
|
|
Pomiar równowagi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar wagi oceniający synchronizację z danych uzyskanych za pomocą Inercyjnych Jednostek Pomiarowych.
|
Linia bazowa
|
|
Pomiar kompetencji motorycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar kompetencji motorycznych oceniający automatyzm na podstawie danych uzyskanych za pomocą inercyjnych jednostek pomiarowych.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Wady wrodzone
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby kręgosłupa
- Choroby kości
- Skrzywienia kręgosłupa
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Deformacje kończyn, wrodzone
- Deformacje stóp
- Deformacje stóp, nabyte
- Deformacje stóp, wrodzone
- Deformacje kończyn dolnych, wrodzone
- Skolioza
- Stopa końsko-szpotawa : wrodzona deformacja stopy
- Hakonóg
- Deformacja końska
- Płaskostopie
- Genu Varum
- Kifoza
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0004188
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .