- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05763901
Évaluation basée sur l'IMU du contrôle moteur dans une population de jeunes sujets atteints de paramorphismes et de dysmorphismes (MOTOR-CHILD)
Évaluation du contrôle moteur pendant l'âge de développement chez les jeunes patients atteints de paramorphismes et de dysmorphismes à l'aide d'unités de mesure inertielle
Alors que diverses pathologies complexes de l'âge de développement, telles que la paralysie cérébrale infantile ou les maladies neuromusculaires, sont notoirement considérées comme des causes d'altération du développement locomoteur, on ne sait guère si des conditions beaucoup plus fréquentes dans la population pédiatrique, les soi-disant « paramorphismes ou dysmorphismes » ", peuvent être associés à des modifications plus ou moins notables du développement locomoteur.
Dans quelques études, les pieds plats et l'hyperlaxité ont été corrélés à un retard de contrôle moteur ou à de moins bonnes performances motrices, sur la base de tests cliniques complexes ou d'analyses de mouvement par stéréophotogrammétrie.
Bien que prometteuses, ces études préliminaires, en plus de ne pas fournir d'informations sur l'influence possible d'autres paramorphismes, tels que le varus et le valgus des genoux, ne fournissent pas d'indications concluantes.
Le but de cette étude est d'étudier, à travers des tests cliniques et des centrales inertielles portables, le contrôle moteur d'une population pédiatrique affectée par des paramorphismes ou des dysmorphismes et de les comparer à une population de témoins sains, appariés par l'âge, issus du contrôle récemment développé ensemble de données de Bisi et Stagni.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40136
- IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Né à terme
- Sans retard connu du développement moteur
- Constatation d'un ou plusieurs paramorphismes ou dysmorphismes de l'âge de développement (pied plat ou creux, pied valgus ou varus, genou valgus ou varus, attitude scoliotique ou scoliose, hypercyphose ou hyperlordose, hyperlaxité généralisée ou focalisée, hétérométrie des AAII, défauts de torsion AAII )
Critère d'exclusion:
- Naissance prématurée
- Diagnostic des pathologies compromettant le contrôle moteur (Paralysie Cérébrale Infantile, Maladies Neuromusculaires, Spina Bifida, Arthrogrypose, Syndromes Génétiques)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Paramorphismes/dysmorphismes de la colonne vertébrale et/ou des membres inférieurs
Un seul bras de patients évalués pour la compétence motrice et l'équilibre sans contrôles
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Chaque patient est évalué à l'aide de tests cliniques (Mouvement ABC2, Test de compétence motrice), d'un questionnaire de dépistage (DCD-Q) et d'unités de mesure inertielle portables pour évaluer l'équilibre et le contrôle moteur lors d'un test de marche naturelle et de marche en tandem.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation et mesure de l'équilibre
Délai: Ligne de base
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Évaluation de l'équilibre à l'aide de tests cliniques (Mouvement ABC2).
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Ligne de base
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Évaluation et mesure de la compétence motrice
Délai: Ligne de base
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Évaluation de la compétence motrice à l'aide de tests cliniques (Test of Motor Competence, ).
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Ligne de base
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Mesure de l'équilibre
Délai: Ligne de base
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Mesure de l'équilibre évaluant la synchronicité à partir des données obtenues avec les unités de mesure inertielle.
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Ligne de base
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Mesure de la compétence motrice
Délai: Ligne de base
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Compétence motrice de mesure évaluant l'automaticité à partir de données obtenues avec des unités de mesure inertielle.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Talipes
- Maladies osseuses
- Maladies musculo-squelettiques
- Troubles nutritionnels
- Maladies articulaires
- Maladies de la colonne vertébrale
- Anomalies musculosquelettiques
- Anomalies congénitales
- Maladies de carence
- Malnutrition
- Courbures vertébrales
- Difformités des membres inférieurs, congénitales
- Déformations des membres, congénitales
- Déformations du pied
- Déformations du pied, acquises
- Difformités du pied, congénitales
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Maladies animales
- Maladies des moutons
- Talipes Cavus
- Cyphose
- Pied plat
- Repousser
- Instabilité articulaire
- Pied bot
- Genou Varum
- Genu Valgum
Autres numéros d'identification d'étude
- 0004188
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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