Op IMU gebaseerde beoordeling van motorische controle bij een populatie van jonge proefpersonen met paramorfismen en dysmorfismen (MOTOR-CHILD)
Evaluatie van motorische controle tijdens de ontwikkelingsleeftijd bij jonge patiënten met paramorfismen en dysmorfismen met behulp van traagheidsmeeteenheden
Hoewel verschillende complexe pathologieën van de ontwikkelingsleeftijd, zoals infantiele cerebrale parese of neuromusculaire ziekten, notoir worden beschouwd als oorzaken van verandering van de locomotorische ontwikkeling, is het nauwelijks bekend of aandoeningen veel frequenter voorkomen bij de pediatrische populatie, de zogenaamde "paramorfismen of dysmorfismen". ", kan in verband worden gebracht met min of meer merkbare veranderingen in de motorische ontwikkeling.
In enkele onderzoeken zijn platvoeten en hyperlaxiteit gecorreleerd met een vertraging in de motorische controle of slechtere motorische prestaties, gebaseerd op complexe klinische tests of op stereofotogrammetrische bewegingsanalyse.
Hoewel veelbelovend, geven deze voorstudies, behalve dat ze geen informatie geven over de mogelijke invloed van andere paramorfismen, zoals varus en valgus van de knieën, geen sluitende indicaties.
Het doel van deze studie is om, door middel van klinische tests en draagbare traagheidseenheden, de motorische controle van een pediatrische populatie met paramorfismen of dysmorfismen te onderzoeken en deze te vergelijken met een populatie van gezonde controles, gematcht op leeftijd, afkomstig uit de recent ontwikkelde controlegroep. dataset van Bisi en Stagni.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Giuseppina Mariagrazia Farella, MD
- Telefoonnummer: +39 051 6366359
- E-mail: giuseppinamariagrazia.farella@ior.it
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40136
- Werving
- IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Contact:
- Maria Grazia Benedetti, MD
- Telefoonnummer: +390516366236
- E-mail: mariagrazia.benedetti@ior.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geboren op termijn
- Zonder bekende vertraging in de motorische ontwikkeling
- Het vinden van een of meer paramorfismen of dysmorfismen van de ontwikkelingsleeftijd (platte of holle voet, valgus of varus talipes, valgus of varus knie, scoliotische houding of scoliose, hyperkyfose of hyperlordose, gegeneraliseerde of gefocuste hyperlaxiteit, heterometrie van de AAII, torsiedefecten AAII )
Uitsluitingscriteria:
- Vroeggeboorte
- Diagnose van pathologieën die de motorische controle in gevaar brengen (hersenverlamming bij kinderen, neuromusculaire aandoeningen, spina bifida, arthrogryposis, genetische syndromen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Paramorfismen/dysmorfismen van de wervelkolom en/of onderste ledematen
Slechts één arm van patiënten beoordeeld op motoriek en evenwicht zonder controles
|
Elke patiënt wordt geëvalueerd met behulp van klinische tests (Movement ABC2, Test of Motor Competence), een screeningvragenlijst (DCD-Q) en draagbare traagheidsmeeteenheden om balans en motorische controle te beoordelen tijdens een Natural Walking- en Tandem Walking-test.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie en meting van de balans
Tijdsspanne: Basislijn
|
Evaluatie van het evenwicht met behulp van klinische tests (Beweging ABC2).
|
Basislijn
|
|
Evaluatie en meting motorische competentie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Evaluatie van motorische competentie met behulp van klinische tests (Test of Motor Competence, ).
|
Basislijn
|
|
Meting van balans
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meting van balans die synchroniciteit beoordeelt op basis van gegevens die zijn verkregen met traagheidsmeeteenheden.
|
Basislijn
|
|
Meting van motorische competentie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meting van motorische competentie die automatisering beoordeelt op basis van gegevens die zijn verkregen met traagheidsmeeteenheden.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Aangeboren afwijkingen
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spinale ziekten
- Botziekten
- Spinale krommingen
- Musculoskeletale afwijkingen
- Misvormingen van ledematen, aangeboren
- Voetafwijkingen
- Voetmisvormingen, verworven
- Voetmisvormingen, aangeboren
- Misvormingen van de onderste ledematen, aangeboren
- Scoliose
- Klompvoet
- Talipes
- Equinus-misvorming
- Platte voet
- Genu Varum
- Kyfose
Andere studie-ID-nummers
- 0004188
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .