此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

基于 IMU 的运动控制评估具有异态和畸形的年轻受试者群体 (MOTOR-CHILD)

2024年5月10日 更新者:Istituto Ortopedico Rizzoli

使用惯性测量装置对患有畸形和畸形的年轻患者发育年龄的运动控制进行评估

虽然发育年龄的各种复杂病理,如小儿脑瘫或神经肌肉疾病,被认为是运动发育改变的原因,但几乎不知道儿科人群中是否更常见的病症,即所谓的“异态或畸形” ",可能与运动发育或多或少明显的变化有关。

在一些研究中,基于复杂的临床测试或立体摄影测量运动分析,扁平足和过度松弛与运动控制延迟或较差的运动表现相关。

尽管很有前途,但这些初步研究除了没有提供有关其他畸形(例如膝内翻和外翻)可能影响的信息外,还没有提供确凿的指示。

本研究的目的是通过临床试验和可穿戴惯性装置,调查受异态或畸形影响的儿科人群的运动控制,并将它们与健康对照人群进行比较,按年龄匹配,取自最近开发的对照来自 Bisi 和 Stagni 的数据集。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Bologna、意大利、40136
        • 招聘中
        • IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 足月出生
  • 没有已知的运动发育延迟
  • 发现发育年龄的一种或多种畸形或畸形(扁平足或高弓足、外翻或内翻足、膝外翻或内翻、脊柱侧凸或脊柱侧凸、脊柱后凸过度或前凸过度、广泛或集中的过度松弛、AAII 异位、扭转缺陷 AAII )

排除标准:

  • 早产
  • 损害运动控制的病症诊断(小儿脑瘫、神经肌肉疾病、脊柱裂、关节弯曲、遗传综合征)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:脊柱和/或下肢的畸形/畸形
只有一组患者在没有对照的情况下评估了运动能力和平衡能力
使用临床测试(运动 ABC2,运动能力测试)、筛查问卷 (DCD-Q) 和可穿戴惯性测量装置对每位患者进行评估,以评估自然步行和串联步行测试期间的平衡和运动控制。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平衡的评估和测量
大体时间:基线
使用临床测试评估平衡(运动 ABC2)。
基线
评估和测量运动能力
大体时间:基线
使用临床测试评估运动能力(运动能力测试,)。
基线
平衡测量
大体时间:基线
从惯性测量单元获得的数据平衡评估同步性的测量。
基线
运动能力的测量
大体时间:基线
测量电机能力,根据惯性测量装置获得的数据评估自动性。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月1日

初级完成 (估计的)

2024年7月18日

研究完成 (估计的)

2024年7月18日

研究注册日期

首次提交

2022年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月28日

首次发布 (实际的)

2023年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月10日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅