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Avaliação baseada em IMU do controle motor em uma população de indivíduos jovens com paramorfismos e dismorfismos (MOTOR-CHILD)

23 de fevereiro de 2024 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli

Avaliação do controle motor durante a idade de desenvolvimento em pacientes jovens com paramorfismos e dismorfismos usando unidades de medida inercial

Enquanto várias patologias complexas da idade do desenvolvimento, como a Paralisia Cerebral Infantil ou as Doenças Neuromusculares, são notoriamente consideradas causas de alteração do desenvolvimento locomotor, pouco se sabe se quadros muito mais frequentes na população pediátrica, os chamados "Paramorfismos ou Dismorfismos ", pode estar associada a alterações mais ou menos perceptíveis no desenvolvimento locomotor.

Em alguns estudos, pés planos e hiperfrouxidão foram correlacionados com um atraso no controle motor ou pior desempenho motor, com base em testes clínicos complexos ou na análise de movimento estereofotogramétrico.

Embora promissores, esses estudos preliminares, além de não fornecerem informações sobre a possível influência de outros paramorfismos, como o varo e o valgo dos joelhos, não fornecem indicações conclusivas.

O objetivo deste estudo é investigar, por meio de testes clínicos e unidades inerciais vestíveis, o controle motor de uma população pediátrica afetada por Paramorfismos ou Dismorfismos e compará-los com uma população de controles saudáveis, pareados por idade, retirados do controle recentemente desenvolvido conjunto de dados de Bisi e Stagni.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Bologna, Itália, 40136
        • Recrutamento
        • IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • nascido a termo
  • Sem atraso conhecido no desenvolvimento motor
  • Achado de um ou mais paramorfismos ou dismorfismos da idade de desenvolvimento (pé plano ou cavo, talipes em valgo ou varo, joelho em valgo ou varo, atitude escoliótica ou escoliose, hipercifose ou hiperlordose, hiperfrouxidão generalizada ou focada, heterometria do AAII, defeitos de torção AAII )

Critério de exclusão:

  • Nascimento prematuro
  • Diagnóstico de patologias que comprometem o controlo motor (Paralisia Cerebral Infantil, Doenças Neuromusculares, Espinha Bífida, Artrogripose, Síndromes Genéticas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Paramorfismos/dismorfismos da coluna vertebral e/ou membros inferiores
Apenas um braço de pacientes avaliados quanto à competência motora e equilíbrio sem controles
Cada paciente é avaliado por meio de testes clínicos (Movimento ABC2, Teste de Competência Motora), um questionário de triagem (DCD-Q) e Unidades de Medição Inercial vestíveis para avaliar o equilíbrio e o controle motor durante um teste de Caminhada Natural e Caminhada Tandem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação e medição do equilíbrio
Prazo: Linha de base
Avaliação do equilíbrio através de testes clínicos (Movimento ABC2).
Linha de base
Avaliação e medição da competência motora
Prazo: Linha de base
Avaliação da competência motora através de testes clínicos (Test of Motor Competence, ).
Linha de base
Medição do equilíbrio
Prazo: Linha de base
Medição do equilíbrio avaliando a sincronicidade a partir de dados obtidos com Unidades de Medição Inercial.
Linha de base
Medição da competência motora
Prazo: Linha de base
Medição da competência motora avaliando automaticidade a partir de dados obtidos com Unidades de Medida Inercial.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

18 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

18 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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