- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05763901
Avaliação baseada em IMU do controle motor em uma população de indivíduos jovens com paramorfismos e dismorfismos (MOTOR-CHILD)
Avaliação do controle motor durante a idade de desenvolvimento em pacientes jovens com paramorfismos e dismorfismos usando unidades de medida inercial
Enquanto várias patologias complexas da idade do desenvolvimento, como a Paralisia Cerebral Infantil ou as Doenças Neuromusculares, são notoriamente consideradas causas de alteração do desenvolvimento locomotor, pouco se sabe se quadros muito mais frequentes na população pediátrica, os chamados "Paramorfismos ou Dismorfismos ", pode estar associada a alterações mais ou menos perceptíveis no desenvolvimento locomotor.
Em alguns estudos, pés planos e hiperfrouxidão foram correlacionados com um atraso no controle motor ou pior desempenho motor, com base em testes clínicos complexos ou na análise de movimento estereofotogramétrico.
Embora promissores, esses estudos preliminares, além de não fornecerem informações sobre a possível influência de outros paramorfismos, como o varo e o valgo dos joelhos, não fornecem indicações conclusivas.
O objetivo deste estudo é investigar, por meio de testes clínicos e unidades inerciais vestíveis, o controle motor de uma população pediátrica afetada por Paramorfismos ou Dismorfismos e compará-los com uma população de controles saudáveis, pareados por idade, retirados do controle recentemente desenvolvido conjunto de dados de Bisi e Stagni.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Giuseppina Mariagrazia Farella, MD
- Número de telefone: +39 051 6366359
- E-mail: giuseppinamariagrazia.farella@ior.it
Locais de estudo
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-
-
Bologna, Itália, 40136
- Recrutamento
- IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Contato:
- Maria Grazia Benedetti, MD
- Número de telefone: +390516366236
- E-mail: mariagrazia.benedetti@ior.it
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- nascido a termo
- Sem atraso conhecido no desenvolvimento motor
- Achado de um ou mais paramorfismos ou dismorfismos da idade de desenvolvimento (pé plano ou cavo, talipes em valgo ou varo, joelho em valgo ou varo, atitude escoliótica ou escoliose, hipercifose ou hiperlordose, hiperfrouxidão generalizada ou focada, heterometria do AAII, defeitos de torção AAII )
Critério de exclusão:
- Nascimento prematuro
- Diagnóstico de patologias que comprometem o controlo motor (Paralisia Cerebral Infantil, Doenças Neuromusculares, Espinha Bífida, Artrogripose, Síndromes Genéticas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Paramorfismos/dismorfismos da coluna vertebral e/ou membros inferiores
Apenas um braço de pacientes avaliados quanto à competência motora e equilíbrio sem controles
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Cada paciente é avaliado por meio de testes clínicos (Movimento ABC2, Teste de Competência Motora), um questionário de triagem (DCD-Q) e Unidades de Medição Inercial vestíveis para avaliar o equilíbrio e o controle motor durante um teste de Caminhada Natural e Caminhada Tandem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação e medição do equilíbrio
Prazo: Linha de base
|
Avaliação do equilíbrio através de testes clínicos (Movimento ABC2).
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Linha de base
|
Avaliação e medição da competência motora
Prazo: Linha de base
|
Avaliação da competência motora através de testes clínicos (Test of Motor Competence, ).
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Linha de base
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Medição do equilíbrio
Prazo: Linha de base
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Medição do equilíbrio avaliando a sincronicidade a partir de dados obtidos com Unidades de Medição Inercial.
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Linha de base
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Medição da competência motora
Prazo: Linha de base
|
Medição da competência motora avaliando automaticidade a partir de dados obtidos com Unidades de Medida Inercial.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Curvaturas da coluna vertebral
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Deformidades Congênitas dos Membros
- Deformidades do pé
- Deformidades Adquiridas do Pé
- Deformidades do Pé, Congênitas
- Deformidades Congênitas dos Membros Inferiores
- Escoliose
- Pé torto
- Talipes
- Deformidade Equina
- Pé chato
- Genu Varum
- Cifose
Outros números de identificação do estudo
- 0004188
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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