- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05763901
IMU-baseret vurdering af motorisk kontrol i en population af unge forsøgspersoner med paramorfier og dysmorfier (MOTOR-CHILD)
Evaluering af motorisk kontrol i udviklingsalderen hos unge patienter med paramorfier og dysmorfier ved hjælp af inertielle måleenheder
Mens forskellige komplekse patologier i udviklingsalderen, såsom infantil cerebral parese eller neuromuskulære sygdomme, notorisk betragtes som årsager til ændring af bevægelsesudviklingen, vides det næppe, om tilstande er meget hyppigere i den pædiatriske befolkning, de såkaldte "Paramorfismer eller Dysmorfismer". ", kan være forbundet med mere eller mindre mærkbare ændringer i den motoriske udvikling.
På nogle få undersøgelser er flade fødder og hyperlaksitet blevet korreleret med en motorisk kontrolforsinkelse eller dårligere motorisk ydeevne, baseret på komplekse kliniske tests eller på stereofotogrammetrisk bevægelsesanalyse.
Selvom de lover, giver disse foreløbige undersøgelser, ud over ikke at give information om den mulige indflydelse af andre paramorfier, såsom varus og valgus i knæene, ikke afgørende indikationer.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den motoriske kontrol af en pædiatrisk population, der er ramt af paramorfismer eller dysmorfismer, gennem kliniske tests og wearable inertial units og at sammenligne dem med en population af raske kontroller, matchet efter alder, taget fra den nyligt udviklede kontrol. datasæt fra Bisi og Stagni.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Født til termin
- Uden kendt forsinkelse i motorisk udvikling
- Fund af en eller flere paramorfier eller dysmorfismer i udviklingsalderen (flad eller cavus fod, valgus eller varus talipes, valgus eller varus knæ, skoliotisk holdning eller skoliose, hyperkyphose eller hyperlordose, generaliseret eller fokuseret hyperlaksitet, heterometri af AAII defekten, )
Ekskluderingskriterier:
- For tidlig fødsel
- Diagnose af patologier, der kompromitterer motorisk kontrol (infantil cerebral parese, neuromuskulære sygdomme, spina bifida, arthrogryposis, genetiske syndromer)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Paramorfier/dysmorfier i rygsøjlen og/eller underekstremiteterne
Kun én arm af patienter vurderet for motorisk kompetence og balance uden kontroller
|
Hver patient evalueres ved hjælp af kliniske tests (Movement ABC2, Test of Motor Competence), et screeningsspørgeskema (DCD-Q) og bærbare inertielle måleenheder til at vurdere balance og motorisk kontrol under en Natural Walking og Tandem Walking test.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering og måling af balance
Tidsramme: Baseline
|
Evaluering af balance ved hjælp af kliniske tests (Movement ABC2).
|
Baseline
|
|
Evaluering og måling af motorisk kompetence
Tidsramme: Baseline
|
Evaluering af motorisk kompetence ved hjælp af kliniske tests (Test of Motor Competence, ).
|
Baseline
|
|
Måling af balance
Tidsramme: Baseline
|
Måling af balance vurderer synkronicitet fra data opnået med inertial måleenheder.
|
Baseline
|
|
Måling af motorisk kompetence
Tidsramme: Baseline
|
Måling af motorisk kompetence, der vurderer automatik fra data opnået med inertielle måleenheder.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Talipes
- Knoglesygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Ernæringsforstyrrelser
- Ledsygdomme
- Rygmarvssygdomme
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Medfødte abnormiteter
- Mangelsygdomme
- Fejlernæring
- Spinale krumninger
- Nedre ekstremitetsdeformiteter, medfødt
- Lemmerdeformiteter, medfødt
- Foddeformiteter
- Foddeformiteter, erhvervet
- Foddeformiteter, medfødt
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Dyresygdomme
- Fåresygdomme
- Talipes Cavus
- Kyphose
- Flad fod
- Swayback
- Fælles ustabilitet
- Klumpfod
- Ægte Varum
- Genu Valgum
Andre undersøgelses-id-numre
- 0004188
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .