- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05763901
Valutazione basata sull'IMU del controllo motorio in una popolazione di soggetti giovani con paramorfismi e dismorfismi (MOTOR-CHILD)
Valutazione del controllo motorio durante l'età evolutiva in giovani pazienti con paramorfismi e dismorfismi utilizzando unità di misura inerziali
Mentre varie patologie complesse dell'età evolutiva, come la Paralisi Cerebrale Infantile o le Malattie Neuromuscolari, sono notoriamente considerate cause di alterazione dello sviluppo locomotore, è poco noto se condizioni molto più frequenti nella popolazione pediatrica, i cosiddetti "Paramorfismi o Dismorfismi" ", può essere associato a cambiamenti più o meno evidenti nello sviluppo locomotore.
In alcuni studi, i piedi piatti e l'iperlassità sono stati correlati con un ritardo nel controllo motorio o prestazioni motorie inferiori, sulla base di test clinici complessi o sull'analisi del movimento stereofotogrammetrica.
Sebbene promettenti, questi studi preliminari, oltre a non fornire informazioni sulla possibile influenza di altri paramorfismi, come varo e valgo delle ginocchia, non forniscono indicazioni conclusive.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare, attraverso test clinici e unità inerziali indossabili, il controllo motorio di una popolazione pediatrica affetta da Paramorfismi o Dismorfismi e confrontarli con una popolazione di controlli sani, appaiati per età, presi dal controllo recentemente sviluppato set di dati da Bisi e Stagni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40136
- IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nato a termine
- Senza ritardo noto nello sviluppo motorio
- Riscontro di uno o più paramorfismi o dismorfismi dell'età evolutiva (piede piatto o cavo, piede valgo o varo, ginocchio valgo o varo, atteggiamento scoliotico o scoliosi, ipercifosi o iperlordosi, iperlassità generalizzata o focalizzata, eterometria dell'AAII, difetti torsionali AAII )
Criteri di esclusione:
- Nascita prematura
- Diagnosi di patologie che compromettono il controllo motorio (Paralisi Cerebrale Infantile, Malattie Neuromuscolari, Spina Bifida, Artrogriposi, Sindromi Genetiche)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Paramorfismi/dismorfismi della colonna vertebrale e/o degli arti inferiori
Solo un braccio di pazienti valutati per la competenza motoria e l'equilibrio senza controlli
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Ogni paziente viene valutato utilizzando test clinici (Movement ABC2, Test of Motor Competence), un questionario di screening (DCD-Q) e unità di misurazione inerziale indossabili per valutare l'equilibrio e il controllo motorio durante un test di camminata naturale e tandem.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione e misurazione dell'equilibrio
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutazione dell'equilibrio mediante test clinici ( Movimento ABC2).
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Linea di base
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Valutazione e misurazione della competenza motoria
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutazione della competenza motoria mediante test clinici (Test of Motor Competence, ).
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Linea di base
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Misurazione dell'equilibrio
Lasso di tempo: Linea di base
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Misura dell'equilibrio che valuta la sincronicità dai dati ottenuti con le unità di misura inerziale.
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Linea di base
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Misurazione della competenza motoria
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurazione della competenza motoria che valuta l'automaticità dai dati ottenuti con le unità di misura inerziale.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Talipe
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Disturbi della nutrizione
- Malattie articolari
- Malattie della colonna vertebrale
- Anomalie muscoloscheletriche
- Anomalie congenite
- Malattie da carenza
- Malnutrizione
- Curvature spinali
- Deformità degli arti inferiori, congenite
- Deformità degli arti, congenite
- Deformità del piede
- Deformità del piede, acquisite
- Deformità del piede, congenite
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Malattie degli animali
- Malattie delle pecore
- Talipes Cavus
- Cifosi
- Piede piatto
- Swayback
- Instabilità articolare
- Piede equino
- Genu Varum
- Genu Valgum
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0004188
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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