- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05763901
Evaluación del control motor basada en IMU en una población de sujetos jóvenes con paramorfismos y dismorfismos (MOTOR-CHILD)
Evaluación del control motor durante la edad de desarrollo en pacientes jóvenes con paramorfismos y dismorfismos utilizando unidades de medida inerciales
Si bien diversas patologías complejas de la edad evolutiva, como la Parálisis Cerebral Infantil o las Enfermedades Neuromusculares, son notoriamente consideradas causas de alteración del desarrollo locomotor, apenas se sabe si padecimientos mucho más frecuentes en la población pediátrica, los denominados "Paramorfismos o Dismorfismos ", puede estar asociado con cambios más o menos notables en el desarrollo locomotor.
En algunos estudios, los pies planos y la hiperlaxitud se han correlacionado con un retraso en el control motor o un rendimiento motor más bajo, según pruebas clínicas complejas o análisis de movimiento estereofotogramétrico.
Aunque prometedores, estos estudios preliminares, además de no aportar información sobre la posible influencia de otros paramorfismos, como el varo y el valgo de las rodillas, no aportan indicaciones concluyentes.
El objetivo de este estudio es investigar, a través de ensayos clínicos y unidades inerciales portátiles, el control motor de una población pediátrica afectada por Paramorfismos o Dismorfismos y compararlos con una población de controles sanos, pareados por edad, tomados del control desarrollado recientemente. conjunto de datos de Bisi y Stagni.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40136
- IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nacido a término
- Sin retraso conocido en el desarrollo motor
- Hallazgo de uno o más paramorfismos o dismorfismos propios de la edad de desarrollo (pie plano o cavo, talipes en valgo o varo, rodilla en valgo o varo, actitud escoliótica o escoliosis, hipercifosis o hiperlordosis, hiperlaxitud generalizada o focalizada, heterometría del AAII, defectos torsionales AAII )
Criterio de exclusión:
- Parto prematuro
- Diagnóstico de patologías que comprometan el control motor (Parálisis Cerebral Infantil, Enfermedades Neuromusculares, Espina Bífida, Artrogriposis, Síndromes Genéticos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Paramorfismos/dismorfismos de columna y/o miembros inferiores
Solo un brazo de pacientes evaluados para la competencia motora y el equilibrio sin controles
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Cada paciente se evalúa mediante pruebas clínicas (Movimiento ABC2, Prueba de competencia motora), un cuestionario de detección (DCD-Q) y unidades portátiles de medición inercial para evaluar el equilibrio y el control motor durante una prueba de caminata natural y caminata en tándem.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación y medición del equilibrio
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación del equilibrio mediante pruebas clínicas (Movimiento ABC2).
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Base
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Evaluación y medición de la competencia motriz
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación de la competencia motriz mediante pruebas clínicas (Test of Motor Competence, ).
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Base
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Medida de equilibrio
Periodo de tiempo: Base
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Medida de equilibrio evaluando la sincronicidad a partir de datos obtenidos con Unidades de Medida Inercial.
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Base
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Medición de la competencia motriz
Periodo de tiempo: Base
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Medición de la competencia motriz evaluando la automaticidad a partir de datos obtenidos con Unidades de Medida Inercial.
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Pies
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades de la columna
- Anomalías musculoesqueléticas
- Anomalías congénitas
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Curvaturas de la columna
- Deformidades Congénitas De Las Extremidades Inferiores
- Deformidades de las extremidades, congénitas
- Deformidades del pie
- Deformidades del pie, adquiridas
- Deformidades Congénitas Del Pie
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Enfermedades animales
- Enfermedades de las ovejas
- Pie Cavo
- Cifosis
- Pie plano
- Influenciado
- Inestabilidad conjunta
- Pie deforme
- Genu varo
- Genu Valgum
Otros números de identificación del estudio
- 0004188
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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