- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05763901
Оценка моторного контроля на основе ИДУ в популяции молодых людей с параморфизмами и дисморфизмами (MOTOR-CHILD)
Оценка двигательного контроля в период развития у молодых пациентов с параморфизмами и дисморфизмами с использованием инерциальных измерительных устройств
В то время как различные сложные патологии возраста развития, такие как детский церебральный паралич или нервно-мышечные заболевания, общеизвестно считаются причинами нарушения двигательного развития, едва ли известно, являются ли состояния, гораздо более частые в педиатрической популяции, так называемые «параморфизмы или дисморфизмы». ", может быть связано с более или менее заметными изменениями в развитии опорно-двигательного аппарата.
В нескольких исследованиях плоскостопие и повышенная гибкость коррелировали с задержкой моторного контроля или более низкой двигательной активностью, основываясь на сложных клинических тестах или стереофотограмметрии анализа движений.
Несмотря на многообещающие результаты, эти предварительные исследования, помимо отсутствия информации о возможном влиянии других параморфизмов, таких как варусная и вальгусная деформации коленей, не дают убедительных указаний.
Целью данного исследования является изучение с помощью клинических тестов и носимых инерционных устройств двигательного контроля детей, страдающих параморфизмами или дисморфизмами, и сравнение их с популяцией здоровых людей, сопоставимых по возрасту, взятых из недавно разработанного контроля. набор данных из Бизи и Станьи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40136
- IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Родился в срок
- Без известной задержки моторного развития
- Обнаружение одного или нескольких параморфизмов или дисморфизмов возраста (плоскостопие или полая стопа, вальгусная или варусная косолапость, вальгусная или варусная деформация коленного сустава, сколиотическое положение или сколиоз, гиперкифоз или гиперлордоз, генерализованная или сфокусированная гиперрастяжимость, гетерометрия AAII, торсионные дефекты AAII )
Критерий исключения:
- Преждевременные роды
- Диагностика патологий, нарушающих двигательный контроль (детский церебральный паралич, нервно-мышечные заболевания, расщелина позвоночника, артрогрипоз, генетические синдромы)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Параморфизмы/дисморфизмы позвоночника и/или нижних конечностей
Только одна группа пациентов оценивалась на двигательную компетентность и равновесие без контроля
|
Каждый пациент оценивается с помощью клинических тестов (Movement ABC2, Test of Motor Competence), скринингового опросника (DCD-Q) и носимых инерционных измерительных устройств для оценки баланса и моторного контроля во время теста на естественную ходьбу и тандемную ходьбу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка и измерение баланса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка баланса с помощью клинических тестов (Движение ABC2).
|
Базовый уровень
|
|
Оценка и измерение двигательной компетентности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка двигательной компетентности с помощью клинических тестов (Test of Motor Competence, ).
|
Базовый уровень
|
|
Измерение баланса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение баланса, оценивающего синхронность по данным, полученным с помощью инерциальных измерительных блоков.
|
Базовый уровень
|
|
Измерение двигательной компетентности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение моторной компетентности, оценивающей автоматизм по данным, полученным с помощью инерционных измерительных устройств.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Талипы
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Расстройства питания
- Заболевания суставов
- Заболевания позвоночника
- Скелетно-мышечные аномалии
- Врожденные аномалии
- Дефицитные заболевания
- Недоедание
- Искривления позвоночника
- Деформации нижних конечностей, врожденные
- Деформации конечностей, врожденные
- Деформации стопы
- Деформации стопы, приобретенные
- Деформации стопы, врожденные
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Пищевые и метаболические заболевания
- Болезни животных
- Заболевания овец
- Талипес Кавус
- Кифоз
- Плоскостопие
- Покачивание
- Совместная нестабильность
- Косолапость
- Гену Варум
- Гену Вальгум
Другие идентификационные номера исследования
- 0004188
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .