- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05763901
IMU-baserad bedömning av motorisk kontroll i en population av unga försökspersoner med paramorfismer och dysmorfismer (MOTOR-CHILD)
Utvärdering av motorisk kontroll under utvecklingsåldern hos unga patienter med paramorfismer och dysmorfismer med hjälp av tröghetsmätenheter
Även om olika komplexa patologier i utvecklingsåldern, såsom infantil cerebral pares eller neuromuskulära sjukdomar, är notoriskt betraktade som orsaker till förändring av rörelseutvecklingen, är det knappast känt om tillstånden är mycket vanligare i den pediatriska populationen, de så kallade "Paramorfismer eller dysmorfismer". ", kan vara förknippad med mer eller mindre märkbara förändringar i rörelseutvecklingen.
I ett fåtal studier har plattfot och hyperlaxitet korrelerats med en motorisk kontrollfördröjning eller sämre motorisk prestanda, baserat på komplexa kliniska tester eller på stereofotogrammetrisk rörelseanalys.
Även om de är lovande, ger dessa preliminära studier, förutom att de inte ger information om möjlig påverkan av andra paramorfismer, såsom varus och valgus i knäna, inga avgörande indikationer.
Syftet med denna studie är att undersöka, genom kliniska tester och bärbara tröghetsenheter, den motoriska kontrollen av en pediatrisk population som påverkas av paramorfismer eller dysmorfismer och att jämföra dem med en population av friska kontroller, matchade efter ålder, hämtade från den nyligen utvecklade kontrollen datamängd från Bisi och Stagni.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Född på termin
- Utan känd fördröjning i motorisk utveckling
- Upptäckt av en eller flera paramorfismer eller dysmorfismer i utvecklingsåldern (plattfot eller cavusfot, valgus eller varus talipes, valgus eller varusknä, skoliotisk attityd eller skolios, hyperkyfos eller hyperlordos, generaliserad eller fokuserad hyperlaxitet, heterometri av AAII-defekten, till AAII )
Exklusions kriterier:
- För tidig födsel
- Diagnos av patologier som äventyrar motorisk kontroll (infantil cerebral pares, neuromuskulära sjukdomar, Spina Bifida, Arthrogryposis, genetiska syndrom)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Paramorfismer/dysmorfismer i ryggraden och/eller nedre extremiteterna
Endast en arm av patienter bedömdes för motorisk kompetens och balans utan kontroller
|
Varje patient utvärderas med hjälp av kliniska tester (Movement ABC2, Test of Motor Competence), ett screeningformulär (DCD-Q) och bärbara tröghetsmätenheter för att bedöma balans och motorisk kontroll under ett Natural Walking och Tandem Walking-test.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering och mätning av balans
Tidsram: Baslinje
|
Utvärdering av balans med hjälp av kliniska tester (Movement ABC2).
|
Baslinje
|
|
Utvärdering och mätning av motorisk kompetens
Tidsram: Baslinje
|
Utvärdering av motorisk kompetens med hjälp av kliniska tester (Test of Motor Competence, ).
|
Baslinje
|
|
Mätning av balans
Tidsram: Baslinje
|
Mätning av balans som bedömer synkronicitet från data erhållna med tröghetsmätenheter.
|
Baslinje
|
|
Mätning av motorisk kompetens
Tidsram: Baslinje
|
Mätning av motorisk kompetens bedömning av automatik från data erhållna med tröghetsmätenheter.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Talipes
- Skelettsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Näringsstörningar
- Ledsjukdomar
- Spinal sjukdomar
- Muskuloskeletala abnormiteter
- Medfödda abnormiteter
- Bristsjukdomar
- Undernäring
- Spinal krökningar
- Nedre extremitetsdeformiteter, medfödda
- Lemdeformiteter, medfödda
- Fotdeformiteter
- Fotdeformiteter, förvärvad
- Fotdeformiteter, medfödda
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Närings- och metabola sjukdomar
- Djursjukdomar
- Fårsjukdomar
- Talipes Cavus
- Kyphos
- Plattfot
- Swayback
- Ledinstabilitet
- Klubbfot
- Genu Varum
- Genu Valgum
Andra studie-ID-nummer
- 0004188
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .