- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05763901
IMU-pohjainen motorisen ohjauksen arviointi nuorilla koehenkilöillä, joilla on paramorfismeja ja dysmorfismeja (MOTOR-CHILD)
Motorisen ohjauksen arviointi kehitysiässä nuorilla potilailla, joilla on paramorfismeja ja dysmorfismeja inertiamittausyksiköillä
Vaikka erilaisia kehitysiän monimutkaisia patologioita, kuten infantiili aivovamma tai neuromuskulaariset sairaudet, pidetään tunnetusti liikuntakehityksen muutosten aiheuttajina, tuskin tiedetään, esiintyykö lapsiväestössä paljon yleisempiä sairauksia, ns. "paramorfismit tai dysmorfismit". ", voi liittyä enemmän tai vähemmän havaittaviin muutoksiin liikuntakehityksessä.
Muutamissa tutkimuksissa litteät jalat ja hyperlaksisuus on korreloinut motorisen kontrollin viiveen tai huonompaan motoriseen suorituskykyyn perustuen monimutkaisiin kliinisiin testeihin tai stereofotogrammetriseen liikeanalyysiin.
Vaikka nämä alustavat tutkimukset ovat lupaavia, ne eivät anna lopullisia viitteitä sen lisäksi, että ne eivät tarjoa tietoa muiden paramorfismien, kuten polvien varuksen ja valgusn, mahdollisista vaikutuksista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kliinisten testien ja puettavien inertiayksiköiden avulla paramorfismista tai dysmorfismista kärsivän lapsiväestön motorista hallintaa ja verrata niitä terveiden kontrollien populaatioon iän mukaan ja jotka on otettu äskettäin kehitetystä kontrollista. tietojoukko Bisiltä ja Stagnilta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntynyt aikakaudella
- Ilman tunnettua viivettä motorisessa kehityksessä
- Yhden tai useamman kehitysiän paramorfismin tai dysmorfismin (litteä tai cavus jalka, valgus tai varus talipes, valgus tai varus polvi, skolioottinen asenne tai skolioosi, hyperkyphosis tai hyperlordoosi, yleistynyt tai fokusoitunut hyperlaksiteetti, AAII:n heterometria, vääntövauriot AAII) löytäminen )
Poissulkemiskriteerit:
- Ennenaikainen synnytys
- Motorisen kontrollin heikentävien patologioiden diagnosointi (lapsen aivovamma, hermo-lihassairaudet, selkäranka, arthrogryposis, geneettiset oireyhtymät)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selkärangan ja/tai alaraajojen paramorfismit/dysmorfismit
Vain yhdeltä potilaista arvioitiin motorinen kyky ja tasapaino ilman kontrollia
|
Jokainen potilas arvioidaan kliinisillä testeillä (Movement ABC2, Test of Motor Competence), seulontakyselyllä (DCD-Q) ja puetettavilla inertiamittausyksiköillä tasapainon ja motorisen hallinnan arvioimiseksi luonnollisen kävelyn ja tandemkävelyn testin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainon arviointi ja mittaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tasapainon arviointi kliinisillä testeillä (liike ABC2).
|
Perustaso
|
|
Arviointi- ja mittausmotorinen osaaminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Motorisen osaamisen arviointi kliinisillä testeillä (Test of Motor Competence, ).
|
Perustaso
|
|
Tasapainon mittaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tasapainon mittaus, joka arvioi synkronoinnin inertiamittausyksiköillä saaduista tiedoista.
|
Perustaso
|
|
Motorisen osaamisen mittaaminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittausmotorinen osaaminen automaattisuuden arvioinnissa inertiamittausyksiköillä saaduista tiedoista.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Talipes
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Nivelsairaudet
- Selkärangan sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- Selkärangan kaarevuus
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Jalkojen epämuodostumat
- Jalkojen epämuodostumat, hankitut
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Eläinsairaudet
- Lammasairaudet
- Talipes Cavus
- Kyphosis
- Lättäjalka
- Swayback
- Nivelten epävakaus
- Kampurajalka
- Genu Varum
- Genu Valgum
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0004188
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .