- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05763901
A motoros szabályozás IMU-alapú értékelése paramorfizmusban és diszmorfizmusban szenvedő fiatal alanyok populációjában (MOTOR-CHILD)
Fiatal, paramorfizmusban és diszmorfizmusban szenvedő betegek fejlődési kor alatti motoros kontrolljának értékelése inerciális mérőegységekkel
Míg a fejlődési kor különböző összetett patológiái, mint például a csecsemőkori cerebrális bénulás vagy a neuromuszkuláris betegségek köztudottan a mozgásszervi fejlődés megváltozásának okai, alig ismert, hogy a gyermekpopulációban sokkal gyakoribbak-e az úgynevezett "paramorfizmusok vagy diszmorfizmusok". ", összefüggésbe hozható a mozgásszervi fejlődés többé-kevésbé észrevehető változásaival.
Néhány tanulmányban összetett klinikai tesztek vagy sztereofotogrammetriás mozgásanalízis alapján a lapos lábfejet és a hiperlaxiást korrelálták a motoros kontroll késleltetésével vagy gyengébb motoros teljesítménnyel.
Bár ígéretesek, ezek az előzetes tanulmányok amellett, hogy nem adnak információt más paramorfizmusok, mint például a térd varus és valgus lehetséges hatásairól, nem adnak meggyőző jelzéseket.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy klinikai tesztekkel és hordható tehetetlenségi egységekkel megvizsgálja egy paramorfizmusban vagy diszmorfizmusban érintett gyermekpopuláció motoros kontrollját, és összehasonlítsa azokat a nemrég kifejlesztett kontrollból vett egészséges kontrollok életkor szerinti populációjával. adathalmaz Bisi és Stagni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40136
- IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Időszakban született
- A motoros fejlődés ismert késleltetése nélkül
- A fejlődési kor egy vagy több paramorfizmusának vagy diszmorfizmusának megállapítása (lapos vagy cavus lábfej, valgus vagy varus talipes, valgus vagy varus térd, scoliosis vagy scoliosis, hyperkyphosis vagy hyperlordosis, generalizált vagy fókuszált hiperlaxitás, az AAII heterometriája, torziós hibák AAII )
Kizárási kritériumok:
- Koraszülés
- A motoros kontrollt veszélyeztető patológiák diagnosztizálása (csecsemőkori cerebrális bénulás, neuromuszkuláris betegségek, spina bifida, arthrogryposis, genetikai szindrómák)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A gerinc és/vagy az alsó végtagok paramorfizmusai/diszmorfizmusai
Csak a betegek egyik karján értékelték a motoros kompetenciát és az egyensúlyt kontrollok nélkül
|
Minden beteget klinikai tesztekkel (Movement ABC2, Test of Motor Competence), szűrőkérdőívvel (DCD-Q) és hordható tehetetlenségi mérőegységekkel értékelnek ki, hogy értékeljék az egyensúlyt és a motoros kontrollt a Natural Walking és Tandem Walking teszt során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyensúly értékelése, mérése
Időkeret: Alapvonal
|
Az egyensúly értékelése klinikai tesztekkel (ABC2 mozgás).
|
Alapvonal
|
|
Értékelési és mérési motoros kompetencia
Időkeret: Alapvonal
|
A motoros kompetencia értékelése klinikai tesztek segítségével (Test of Motor Competence, ).
|
Alapvonal
|
|
Az egyensúly mérése
Időkeret: Alapvonal
|
Egyensúly mérése a szinkronitás felmérésére az inerciális mérőegységekkel kapott adatokból.
|
Alapvonal
|
|
Motoros kompetencia mérése
Időkeret: Alapvonal
|
Mérőmotoros kompetencia az automatizmus értékelésére az inerciális mérési egységekkel nyert adatokból.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Dongaláb
- Csontbetegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Táplálkozási zavarok
- Ízületi betegségek
- Gerincbetegségek
- Izom-csontrendszeri rendellenességek
- Veleszületett rendellenességek
- Hiánybetegségek
- Alultápláltság
- Gerinc görbületek
- Alsó végtag deformitások, veleszületett
- Veleszületett végtag deformitások
- Láb deformitások
- Láb deformitások, szerzett
- Veleszületett lábdeformitások
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Állati betegségek
- Juhbetegségek
- Talipes Cavus
- Kyphosis
- Lúdtalp
- Swayback
- Ízületi instabilitás
- Dongaláb
- Genu Varum
- Genu Valgum
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0004188
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .