Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A motoros szabályozás IMU-alapú értékelése paramorfizmusban és diszmorfizmusban szenvedő fiatal alanyok populációjában (MOTOR-CHILD)

2025. december 22. frissítette: Istituto Ortopedico Rizzoli

Fiatal, paramorfizmusban és diszmorfizmusban szenvedő betegek fejlődési kor alatti motoros kontrolljának értékelése inerciális mérőegységekkel

Míg a fejlődési kor különböző összetett patológiái, mint például a csecsemőkori cerebrális bénulás vagy a neuromuszkuláris betegségek köztudottan a mozgásszervi fejlődés megváltozásának okai, alig ismert, hogy a gyermekpopulációban sokkal gyakoribbak-e az úgynevezett "paramorfizmusok vagy diszmorfizmusok". ", összefüggésbe hozható a mozgásszervi fejlődés többé-kevésbé észrevehető változásaival.

Néhány tanulmányban összetett klinikai tesztek vagy sztereofotogrammetriás mozgásanalízis alapján a lapos lábfejet és a hiperlaxiást korrelálták a motoros kontroll késleltetésével vagy gyengébb motoros teljesítménnyel.

Bár ígéretesek, ezek az előzetes tanulmányok amellett, hogy nem adnak információt más paramorfizmusok, mint például a térd varus és valgus lehetséges hatásairól, nem adnak meggyőző jelzéseket.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy klinikai tesztekkel és hordható tehetetlenségi egységekkel megvizsgálja egy paramorfizmusban vagy diszmorfizmusban érintett gyermekpopuláció motoros kontrollját, és összehasonlítsa azokat a nemrég kifejlesztett kontrollból vett egészséges kontrollok életkor szerinti populációjával. adathalmaz Bisi és Stagni.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

151

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bologna, Olaszország, 40136
        • IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Időszakban született
  • A motoros fejlődés ismert késleltetése nélkül
  • A fejlődési kor egy vagy több paramorfizmusának vagy diszmorfizmusának megállapítása (lapos vagy cavus lábfej, valgus vagy varus talipes, valgus vagy varus térd, scoliosis vagy scoliosis, hyperkyphosis vagy hyperlordosis, generalizált vagy fókuszált hiperlaxitás, az AAII heterometriája, torziós hibák AAII )

Kizárási kritériumok:

  • Koraszülés
  • A motoros kontrollt veszélyeztető patológiák diagnosztizálása (csecsemőkori cerebrális bénulás, neuromuszkuláris betegségek, spina bifida, arthrogryposis, genetikai szindrómák)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A gerinc és/vagy az alsó végtagok paramorfizmusai/diszmorfizmusai
Csak a betegek egyik karján értékelték a motoros kompetenciát és az egyensúlyt kontrollok nélkül
Minden beteget klinikai tesztekkel (Movement ABC2, Test of Motor Competence), szűrőkérdőívvel (DCD-Q) és hordható tehetetlenségi mérőegységekkel értékelnek ki, hogy értékeljék az egyensúlyt és a motoros kontrollt a Natural Walking és Tandem Walking teszt során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyensúly értékelése, mérése
Időkeret: Alapvonal
Az egyensúly értékelése klinikai tesztekkel (ABC2 mozgás).
Alapvonal
Értékelési és mérési motoros kompetencia
Időkeret: Alapvonal
A motoros kompetencia értékelése klinikai tesztek segítségével (Test of Motor Competence, ).
Alapvonal
Az egyensúly mérése
Időkeret: Alapvonal
Egyensúly mérése a szinkronitás felmérésére az inerciális mérőegységekkel kapott adatokból.
Alapvonal
Motoros kompetencia mérése
Időkeret: Alapvonal
Mérőmotoros kompetencia az automatizmus értékelésére az inerciális mérési egységekkel nyert adatokból.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel