- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05763901
Hodnocení motorické kontroly založené na IMU u populace mladých jedinců s paramorfismy a dysmorfismy (MOTOR-CHILD)
Hodnocení motorické kontroly během vývojového věku u mladých pacientů s paramorfismy a dysmorfismy pomocí inerciálních jednotek měření
Zatímco různé komplexní patologie vývojového věku, jako je dětská mozková obrna nebo neuromuskulární onemocnění, jsou notoricky považovány za příčiny alterace pohybového vývoje, je stěží známo, zda jsou v dětské populaci mnohem častější stavy, tzv. „paramorfismy nebo dysmorfismy“ “, může souviset s více či méně patrnými změnami v pohybovém vývoji.
V několika studiích byly ploché nohy a hyperlaxita korelovány se zpožděním ovládání motoru nebo horším motorickým výkonem, na základě komplexních klinických testů nebo stereofotogrammetrické analýzy pohybu.
Ačkoli jsou tyto předběžné studie slibné, kromě toho, že neposkytují informace o možném vlivu dalších paramorfismů, jako je varus a valgozita kolen, neposkytují průkazné indikace.
Cílem této studie je prozkoumat, prostřednictvím klinických testů a nositelných inerciálních jednotek, motorickou kontrolu dětské populace postižené paramorfismy nebo dysmorfismy a porovnat je s populací zdravých kontrol, odpovídající věku, převzatými z nedávno vyvinuté kontroly. datový soubor od Bisi a Stagni.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40136
- IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Narozen v termínu
- Bez známého zpoždění ve vývoji motoriky
- Nález jednoho nebo více paramorfismů nebo dysmorfismů vývojového věku (plochá nebo kavusová noha, valgózní nebo varózní talipes, valgózní nebo varózní koleno, skoliotický postoj nebo skolióza, hyperkyfóza nebo hyperlordóza, generalizovaná nebo fokusovaná hyperlaxita, heterometrie AAII, torzní vady AII )
Kritéria vyloučení:
- Předčasný porod
- Diagnostika patologií ohrožujících motorickou kontrolu (dětská mozková obrna, neuromuskulární onemocnění, spina bifida, artrogrypóza, genetické syndromy)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Paramorfismy/dysmorfismy páteře a/nebo dolních končetin
Pouze u jedné větve pacientů byla hodnocena motorická kompetence a rovnováha bez kontrol
|
Každý pacient je hodnocen pomocí klinických testů (Pohyb ABC2, Test motorické kompetence), screeningového dotazníku (DCD-Q) a nositelných inerciálních měřicích jednotek k posouzení rovnováhy a motorické kontroly během testu přirozené chůze a tandemové chůze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení a měření bilance
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení rovnováhy pomocí klinických testů (Pohyb ABC2).
|
Základní linie
|
|
Hodnocení a měření motorické kompetence
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení motorické kompetence pomocí klinických testů (Test of Motor Competence, ).
|
Základní linie
|
|
Měření rovnováhy
Časové okno: Základní linie
|
Měření rovnováhy hodnotící synchronicitu z dat získaných inerciálními měřicími jednotkami.
|
Základní linie
|
|
Měření motorické kompetence
Časové okno: Základní linie
|
Měření motorické kompetence hodnotící automatiku z dat získaných pomocí inerciálních měřicích jednotek.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Talipes
- Nemoci kostí
- Nemoci pohybového aparátu
- Poruchy výživy
- Onemocnění kloubů
- Nemoci páteře
- Muskuloskeletální abnormality
- Vrozené vady
- Nemoci z nedostatku
- Podvýživa
- Zakřivení páteře
- Deformace dolních končetin, vrozené
- Deformace končetin, vrozené
- Deformace chodidla
- Deformace chodidla, získané
- Deformace chodidla, vrozené
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Nutriční a metabolické nemoci
- Onemocnění zvířat
- Onemocnění ovcí
- Talipes Cavus
- Kyfóza
- Plochá noha
- Swayback
- Nestabilita kloubu
- PEC
- Rod Varum
- Genu Valgum
Další identifikační čísla studie
- 0004188
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .