Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IMU-basert vurdering av motorisk kontroll i en populasjon av unge forsøkspersoner med paramorfismer og dysmorfismer (MOTOR-CHILD)

23. februar 2024 oppdatert av: Istituto Ortopedico Rizzoli

Evaluering av motorisk kontroll under utviklingsalder hos unge pasienter med paramorfismer og dysmorfismer ved bruk av treghetsmåleenheter

Mens ulike komplekse patologier i utviklingsalderen, som infantil cerebral parese eller nevromuskulære sykdommer, er notorisk betraktet som årsaker til endring av lokomotorisk utvikling, er det knapt kjent om tilstandene er mye hyppigere i den pediatriske befolkningen, de såkalte "Paramorfismer eller dysmorfismer". ", kan være assosiert med mer eller mindre merkbare endringer i bevegelsesutviklingen.

I noen få studier har flatfot og hyperlaksitet blitt korrelert med en motorisk kontrollforsinkelse eller dårligere motorytelse, basert på komplekse kliniske tester eller på stereofotogrammetrisk bevegelsesanalyse.

Selv om de er lovende, gir disse foreløpige studiene, i tillegg til å ikke gi informasjon om mulig påvirkning av andre paramorfismer, som varus og valgus i knærne, ingen konklusive indikasjoner.

Målet med denne studien er å undersøke, gjennom kliniske tester og bærbare treghetsenheter, den motoriske kontrollen til en pediatrisk populasjon som er påvirket av paramorfismer eller dysmorfismer og å sammenligne dem med en populasjon av friske kontroller, matchet etter alder, hentet fra den nylig utviklede kontrollen datasett fra Bisi og Stagni.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Bologna, Italia, 40136
        • Rekruttering
        • IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Født til termin
  • Uten kjent forsinkelse i motorisk utvikling
  • Funn av en eller flere paramorfismer eller dysmorfismer i utviklingsalderen (flat eller cavus fot, valgus eller varus talipes, valgus eller varus kne, skoliotisk holdning eller skoliose, hyperkyphose eller hyperlordose, generalisert eller fokusert hyperlaksitet, heterometri av AAII defekten, til AAIIional defekt )

Ekskluderingskriterier:

  • Prematur fødsel
  • Diagnostisering av patologier som kompromitterer motorisk kontroll (infantil cerebral parese, nevromuskulære sykdommer, ryggmargsbrokk, Arthrogryposis, genetiske syndromer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Paramorfismer/dysmorfismer i ryggraden og/eller underekstremitetene
Kun én arm av pasienter vurdert for motorisk kompetanse og balanse uten kontroller
Hver pasient blir evaluert ved hjelp av kliniske tester (Movement ABC2, Test of Motor Competence), et screeningspørreskjema (DCD-Q) og treghetsmålingsenheter for å vurdere balanse og motorisk kontroll under en Natural Walking og Tandem Walking-test.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering og måling av balanse
Tidsramme: Grunnlinje
Evaluering av balanse ved hjelp av kliniske tester (Movement ABC2).
Grunnlinje
Evaluering og måling av motorisk kompetanse
Tidsramme: Grunnlinje
Evaluering av motorisk kompetanse ved hjelp av kliniske tester (Test of Motor Competence, ).
Grunnlinje
Måling av balanse
Tidsramme: Grunnlinje
Måling av balanse som vurderer synkronisitet fra data innhentet med treghetsmålingsenheter.
Grunnlinje
Måling av motorisk kompetanse
Tidsramme: Grunnlinje
Måling av motorisk kompetanse som vurderer automatikk fra data innhentet med treghetsmålingsenheter.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Antatt)

18. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

18. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere