健康な人のオメガ 3 レベルを上昇させる OmegaBoost の有効性
2024年4月22日 更新者：Pinakin Davey、Western University of Health Sciences
主要なオメガ 3 ソフトジェルおよび主要なオメガ 3 グミと比較した、健康な個人のオメガ 3 レベル、特にエイコサペンタエン酸 (EPA) およびドコサヘキサエン酸 (DHA) を増加させる OmegaBoost の有効性
この研究の目的は、OmegaIndex (OmegaQuant) に示されているように、健康な心血管の健康とコレステロール値を含む全体的な全身的利益のための最適なオメガ 3、特にエイコサペンタエン酸 (EPA) とドコサヘキサエン酸 (DHA) レベルを示す Omega Index テストの増加を決定することです。 ） リサーチ。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
介入
入学 (推定)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Pomona、California、アメリカ、91766
- Western University of Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 現在オメガ3サプリメントまたは魚油を摂取していない
- ソフトジェルを飲み込んだり、グミを噛んだりして栄養補助食品を 12 週間毎日摂取できる
- 4回のフォローアップ訪問が可能
除外基準:
- 魚介類または魚介類に対するアレルギー
- h/o 心房細動、または心房細動のリスクがある
- うっ血性心不全、心臓病、または以前の心筋梗塞および/または脳血管障害
- 研究要件の不遵守
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オメガブースト (QD)
参加者には、1 日 1 回 (QD) 摂取する研究サプリメント OmegaBoost が割り当てられました。
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後味が生臭くなく、魚のげっぷもない、超高純度のオメガ3魚油サプリメントです。 主要なオメガ 3 グミよりも 10 倍以上の魚油からのオメガ 3。 ゲルバイトは、通常の飲み込みにくい魚油の丸薬よりも吸収が優れています. |
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実験的：オメガブースト (BID)
参加者には、1 日 2 回 (BID) 摂取する研究サプリメント OmegaBoost が割り当てられました。
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後味が生臭くなく、魚のげっぷもない、超高純度のオメガ3魚油サプリメントです。 主要なオメガ 3 グミよりも 10 倍以上の魚油からのオメガ 3。 ゲルバイトは、通常の飲み込みにくい魚油の丸薬よりも吸収が優れています. |
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アクティブコンパレータ：ネイチャーメイド（ソフトジェル）
参加者は、1 日 2 回服用するネイチャー メイド (ソフト ジェル) を割り当てられました。
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市販のオメガ3ソフトジェル処方
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アクティブコンパレータ：ネイチャーメイド（グミ）
参加者は、1 日 2 回服用するネイチャー メイド (グミ) を割り当てられました。
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ガム状の市販のオメガ-3 フォーミュラ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オメガ 3 指数 (OmegaQuant) の平均変化
時間枠：ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間
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OmegaQuant は、赤血球中のオメガ 3 脂肪酸、特にエイコサペンタエン酸 (EPA) とドコサヘキサエン酸 (DHA) のパーセンテージであるオメガ インデックスを提供します。
OmegaIndex のベースライン値は、4 週間、8 週間、12 週間で得られた繰り返し測定値と比較されます。
サウスダコタ州スーフォールズにある OmegaQuant ラボでは、血液サンプルを分析して、オメガ 3 レベル、オメガ 6 脂肪酸、シスモノ不飽和脂肪酸、飽和脂肪酸、トランス脂肪酸を取得しています。
さらに、アラキドン酸とエイコサペンタエン酸の比率、およびオメガ 3 とオメガ 6 の比率が計算されます。
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ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間
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オメガ 3 とオメガ 6 の比率の平均変化
時間枠：ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間
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OmegaQuant テストを実施した血中赤血球検査によって得られたオメガ 3 対オメガ 6 比率のベースライン値は、4、8、および 12 週で得られた反復測定値と比較されます。
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ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的な健康アンケートの平均変化
時間枠：ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間
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適格な参加者は、二次観察の改善と全体的なコンプライアンスを監視するために、各訪問中に一般的な健康アンケートに記入するよう求められます。
質問票は以下を評価します：全体的な健康と幸福、全体的な気分、エネルギーレベル、ストレス、精神集中、関節の健康。皮膚、髪、爪、ドライアイの変化 (該当する場合)。
スコアが低いほど悪い結果と見なされます
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ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間
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オメガブースト補給によるHb a1cの平均変化
時間枠：ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間
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1 日 1 回のグループでは、ベースライン Hba1c が評価され、4、8、および 12 週間のさまざまな時点で繰り返されます。
グループが比較されます。
時間の経過に伴う値の減少または減少は、改善と見なされます。
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ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間
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オメガブースト補給による総コレステロールの平均変化
時間枠：ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間
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1 日 1 回のグループでは、ベースラインの総コレステロールが評価され、4 週間、8 週間、および 12 週間のさまざまな時点で繰り返されます。
グループが比較されます。
時間の経過に伴う値の減少または減少は、改善と見なされます。
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ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間
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オメガブースト補給による低比重リポタンパク質の平均変化
時間枠：ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間
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1 日 1 回のグループでは、ベースラインの低密度リポタンパク質が評価され、4 週間、8 週間、および 12 週間のさまざまな時点で繰り返されます。
グループが比較されます。
時間の経過に伴う値の減少または減少は、改善と見なされます。
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ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間
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オメガブースト補給による高密度リポタンパク質の平均変化
時間枠：ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間
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1 日 1 回のグループでは、ベースラインの高密度リポタンパク質が評価され、4 週間、8 週間、および 12 週間のさまざまな時点で繰り返されます。
グループが比較されます。
経時的な値の増加は改善と見なされます。
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ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間
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オメガブースト補給によるトリグリセリドの平均変化
時間枠：ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間
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1 日 1 回のグループでは、ベースライン トリグリセリドが評価され、4 週間、8 週間、および 12 週間のさまざまな時点で繰り返されます。
グループが比較されます。
時間の経過に伴う値の減少または減少は、改善と見なされます。
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ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pinakin Gunvant Davey, PhD, OD、Western University of Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月25日
一次修了 (推定)
2024年5月25日
研究の完了 (推定)
2024年6月25日
試験登録日
最初に提出
2023年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月8日
最初の投稿 (実際)
2023年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月22日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。