건강한 개인의 오메가-3 수치를 증가시키는 OmegaBoost의 효능
2024년 4월 22일 업데이트: Pinakin Davey, Western University of Health Sciences
오메가-3 소프트젤 및 오메가-3 구미와 비교하여 건강한 개인의 오메가-3 수치 특히 EPA(Eicosapentaenoic Acid) 및 DHA(Docosahexaenoic Acid)를 증가시키는 OmegaBoost의 효능
이 연구의 목적은 OmegaIndex(OmegaQuant ) 연구.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Pomona, California, 미국, 91766
- Western University of Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 현재 오메가-3 보충제나 어유를 복용하지 않음
- 12주 동안 매일 소프트젤을 삼키거나 구미 영양 보충제를 씹을 수 있음
- 4회의 후속 방문을 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 생선이나 해산물에 대한 알레르기
- h/o 심방세동 또는 Afib 위험
- h/o 울혈성 심부전, 심장병, 이전의 심근경색 및/또는 뇌혈관 사고
- 연구 요구 사항을 준수하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오메가부스트(QD)
참가자들은 1일 1회(QD) 섭취하는 연구 보조제인 OmegaBoost를 할당받았습니다.
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비린내 뒷맛이 없고 생선 트림이 없는 초순수 오메가-3 생선 기름 보충제입니다. 주요 오메가-3 구미보다 10배 더 많은 생선 기름의 오메가-3. 젤 바이트는 일반 삼키기 어려운 어유 알약보다 흡수가 더 좋습니다. |
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실험적: 오메가부스트(BID)
참가자들은 매일 두 번(BID) 복용하는 연구 보조제인 OmegaBoost를 할당받았습니다.
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비린내 뒷맛이 없고 생선 트림이 없는 초순수 오메가-3 생선 기름 보충제입니다. 주요 오메가-3 구미보다 10배 더 많은 생선 기름의 오메가-3. 젤 바이트는 일반 삼키기 어려운 어유 알약보다 흡수가 더 좋습니다. |
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활성 비교기: 네이처메이드(소프트젤)
참가자들은 Nature Made(소프트 젤)를 하루에 두 번 복용했습니다.
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상업적으로 이용 가능한 오메가-3 소프트 젤 포뮬러
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활성 비교기: 네이처 메이드(구미)
참가자들은 Nature Made(구미)를 매일 두 번 복용했습니다.
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구미 형태의 상업적으로 이용 가능한 오메가-3 포뮬러
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오메가-3 지수의 평균 변화(OmegaQuant)
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
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OmegaQuant는 오메가 3 지방산, 특히 적혈구 내 에이코사펜타엔산(EPA) 및 도코사헥사엔산(DHA)의 백분율인 오메가 지수를 제공합니다.
OmegaIndex의 기본 값은 4주, 8주 및 12주에 얻은 반복 측정값과 비교됩니다.
SD, Sioux Falls에 있는 OmegaQuant 실험실은 혈액 샘플을 분석하여 오메가-3 수치, 오메가-6 지방산, 시스-단일포화 지방산, 포화 지방산, 트랜스 지방산을 얻습니다.
또한, 아라키돈산 대 에이코사펜타엔산 비율 및 오메가 3 대 오메가 6 비율이 계산됩니다.
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기준선, 4주, 8주 및 12주
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오메가 3 대 오메가 6 비율의 평균 변화
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
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OmegaQuant 테스트를 수행한 혈액 적혈구 테스트에서 제공된 오메가 3 대 오메가 6 비율의 기본 값은 4주, 8주 및 12주에 얻은 반복 측정과 비교됩니다.
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기준선, 4주, 8주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 건강 설문지의 평균 변화
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
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적격 참가자는 이차 관찰 개선 및 전반적인 준수를 모니터링하기 위해 방문할 때마다 일반 건강 설문지를 작성해야 합니다.
설문지는 다음을 평가합니다: 전반적인 건강 및 웰빙, 전반적인 기분, 에너지 수준, 스트레스, 정신 집중, 관절 건강; 피부, 머리카락, 손톱, 안구 건조증(해당되는 경우)의 변화와 함께.
점수가 낮을수록 더 나쁜 결과로 간주됨
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기준선, 4주, 8주 및 12주
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Omega Boost 보충제로 Hb a1c의 평균 변화
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
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1일 1회 그룹의 경우 기준선 Hba1c가 평가되고 4주, 8주 및 12주인 다양한 시점에서 반복됩니다.
그룹이 비교됩니다.
시간 경과에 따른 값의 감소 또는 감소는 개선으로 간주됩니다.
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기준선, 4주, 8주 및 12주
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Omega Boost 보충으로 총 콜레스테롤의 평균 변화
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
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1일 1회 그룹의 경우 기준 총 콜레스테롤을 평가하고 4주, 8주 및 12주인 다양한 시점에서 반복합니다.
그룹이 비교됩니다.
시간 경과에 따른 값의 감소 또는 감소는 개선으로 간주됩니다.
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기준선, 4주, 8주 및 12주
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Omega Boost 보충을 통한 저밀도 지단백질의 평균 변화
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
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1일 1회 그룹의 경우 기준선 저밀도 지단백질을 평가하고 4주, 8주, 12주 등 다양한 시점에서 반복합니다.
그룹이 비교됩니다.
시간 경과에 따른 값의 감소 또는 감소는 개선으로 간주됩니다.
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기준선, 4주, 8주 및 12주
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Omega Boost 보충제를 사용한 고밀도 지단백질의 평균 변화
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
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1일 1회 그룹 기준 고밀도 지단백질을 평가하고 4주, 8주 및 12주인 다양한 시점에서 반복할 것입니다.
그룹이 비교됩니다.
시간 경과에 따른 값의 증가는 개선으로 간주됩니다.
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기준선, 4주, 8주 및 12주
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Omega Boost 보충으로 트리글리세리드의 평균 변화
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
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1일 1회 그룹의 경우 기준 트리글리세리드가 평가되고 4주, 8주 및 12주인 다양한 시점에서 반복됩니다.
그룹이 비교됩니다.
시간 경과에 따른 값의 감소 또는 감소는 개선으로 간주됩니다.
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기준선, 4주, 8주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pinakin Gunvant Davey, PhD, OD, Western University of Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 25일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 25일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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