Efficacité d'OmegaBoost pour augmenter les niveaux d'oméga-3 chez les personnes en bonne santé
22 avril 2024 mis à jour par: Pinakin Davey, Western University of Health Sciences
Efficacité d'OmegaBoost pour augmenter les niveaux d'oméga-3, en particulier l'acide eicosapentaénoïque (EPA) et l'acide docosahexaénoïque (DHA) chez les personnes en bonne santé par rapport à la principale gélule oméga-3 et à la principale gomme oméga-3
Le but de cette étude est de déterminer les augmentations du test de l'indice Omega indiquant les niveaux optimaux d'oméga-3, en particulier les niveaux d'acide eicosapentaénoïque (EPA) et d'acide docosahexaénoïque (DHA), pour des avantages systémiques globaux, notamment une santé cardiovasculaire saine et des taux de cholestérol, comme indiqué dans l'OmegaIndex (OmegaQuant ) recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Pomona, California, États-Unis, 91766
- Western University of Health Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- ne pas prendre actuellement de suppléments d'oméga-3 ou d'huiles de poisson
- capable d'avaler des gélules ou de mâcher des suppléments nutritionnels quotidiens pendant une période de 12 semaines
- capable de faire quatre (4) visites de suivi
Critère d'exclusion:
- allergie au poisson ou aux fruits de mer
- h/o Fibrillation auriculaire, ou à risque d'Afib
- h/o insuffisance cardiaque congestive, maladie cardiaque ou antécédents d'infarctus du myocarde et/ou d'accident vasculaire cérébral
- non-conformité aux exigences de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: OmegaBoost (QD)
Les participants ont reçu le supplément d'étude OmegaBoost, pris une fois par jour (QD).
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Un supplément d'huile de poisson oméga-3 ultra pure sans arrière-goût de poisson et sans rots de poisson. 10 fois plus d'oméga-3 provenant de l'huile de poisson que les principaux oméga-3 gélifiés. Les bouchées de gel ont une meilleure absorption que les pilules d'huile de poisson ordinaires et difficiles à avaler. |
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Expérimental: OmegaBoost (BID)
Les participants ont reçu le supplément d'étude OmegaBoost, pris deux fois par jour (BID).
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Un supplément d'huile de poisson oméga-3 ultra pure sans arrière-goût de poisson et sans rots de poisson. 10 fois plus d'oméga-3 provenant de l'huile de poisson que les principaux oméga-3 gélifiés. Les bouchées de gel ont une meilleure absorption que les pilules d'huile de poisson ordinaires et difficiles à avaler. |
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Comparateur actif: Nature Made (gel mou)
Les participants ont attribué le Nature Made (gel mou), pris deux fois par jour.
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Une formule de gel mou oméga-3 disponible dans le commerce
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Comparateur actif: Nature Made (gomme)
Les participants ont attribué le Nature Made (gummy), pris deux fois par jour.
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Une formule d'oméga-3 disponible dans le commerce sous forme gommeuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements moyens de l'indice oméga-3 (OmegaQuant)
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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OmegaQuant fournit l'indice Oméga qui est un pourcentage d'acides gras oméga 3, en particulier l'acide eicosapentaénoïque (EPA) et l'acide docosahexaénoïque (DHA) dans les érythrocytes.
Les valeurs de base d'OmegaIndex seront comparées à des mesures répétées obtenues à 4, 8 et 12 semaines.
Les laboratoires OmegaQuant à Sioux Falls, SD analysent les échantillons de sang pour obtenir les niveaux d'oméga-3, d'acides gras oméga-6, d'acides gras cis-monoinsaturés, d'acides gras saturés, d'acides gras trans.
De plus, le rapport acide arachidonique sur acide eicosapentaénoïque et les rapports oméga 3 sur oméga 6 seront calculés
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Changements moyens des ratios oméga 3 à oméga 6
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Les valeurs de base des ratios oméga 3 à oméga 6 fournies par le test des érythrocytes sanguins effectué avec le test OmegaQuant seront comparées aux mesures répétées obtenues à 4, 8 et 12 semaines.
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements moyens dans le questionnaire sur la santé générale
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Les participants éligibles seront invités à remplir le questionnaire général sur la santé lors de chaque visite afin de surveiller les améliorations observationnelles secondaires et la conformité globale.
Le questionnaire évaluera : la santé et le bien-être général, l'humeur générale, le niveau d'énergie, le stress, la concentration mentale, la santé des articulations ; ainsi que des changements dans la peau, les cheveux, les ongles et la sécheresse oculaire (le cas échéant).
Avec un score inférieur considéré comme un résultat pire
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Modifications moyennes de l'Hb a1c avec la supplémentation en Omega Boost
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Pour le groupe une fois par jour, l'Hba1c de base est évaluée et sera répétée à différents moments, c'est-à-dire 4, 8 et 12 semaines.
Les groupes seront comparés.
Une réduction ou une diminution des valeurs au fil du temps est considérée comme une amélioration.
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Modifications moyennes du cholestérol total avec la supplémentation en Omega Boost
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Pour le groupe une fois par jour, le cholestérol total de base est évalué et sera répété à différents moments, c'est-à-dire 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines.
Les groupes seront comparés.
Une réduction ou une diminution des valeurs au fil du temps est considérée comme une amélioration.
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Changements moyens des lipoprotéines de basse densité avec la supplémentation en Omega Boost
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Pour le groupe une fois par jour, la lipoprotéine de basse densité de base est évaluée et sera répétée à différents moments qui sont 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines.
Les groupes seront comparés.
Une réduction ou une diminution des valeurs au fil du temps est considérée comme une amélioration.
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Changements moyens des lipoprotéines de haute densité avec la supplémentation en Omega Boost
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Pour le groupe une fois par jour, les lipoprotéines de haute densité sont évaluées et répétées à différents moments, soit 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines.
Les groupes seront comparés.
Une augmentation des valeurs au fil du temps est considérée comme une amélioration.
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Modifications moyennes des triglycérides avec la supplémentation en Omega Boost
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Pour le groupe une fois par jour, les triglycérides de base sont évalués et seront répétés à différents moments qui sont 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines.
Les groupes seront comparés.
Une réduction ou une diminution des valeurs au fil du temps est considérée comme une amélioration.
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pinakin Gunvant Davey, PhD, OD, Western University of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
25 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2023
Première publication (Réel)
10 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GHS.002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .