OmegaBoostin teho nostaa Omega-3-tasoja terveillä yksilöillä
maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Pinakin Davey, Western University of Health Sciences
OmegaBoostin teho nostaa omega-3-tasoja erityisesti eikosapentaeenihapon (EPA) ja dokosaheksaeenihapon (DHA) pitoisuuksissa terveillä yksilöillä verrattuna johtavaan Omega-3-Softgeliin ja johtavaan Omega-3-kumiaineeseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Omega-indeksitestin nousut, jotka osoittavat optimaaliset omega-3-tasot, erityisesti eikosapentaeenihappo (EPA) ja dokosaheksaeenihappo (DHA) yleisten systeemisten hyötyjen saamiseksi, mukaan lukien terve sydän- ja verisuoniterveys ja kolesterolitasot, kuten OmegaIndex (OmegaQuant) osoittaa. ) tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Pomona, California, Yhdysvallat, 91766
- Western University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- et tällä hetkellä käytä omega-3-lisäravinteita tai kalaöljyjä
- pystyy nielemään pehmeää geeliä tai pureskella kumeja päivittäin 12 viikon ajan
- voi tehdä neljä (4) seurantakäyntiä
Poissulkemiskriteerit:
- allergia kalalle tai mereneläville
- h/o Eteisvärinä tai Afib-riski
- h/o kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydänsairaus tai aikaisempi sydäninfarkti ja/tai aivoverenkiertohäiriö
- opiskeluvaatimusten noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OmegaBoost (QD)
Osallistujille määrättiin tutkimuslisä OmegaBoost, joka otetaan kerran päivässä (QD).
|
Erittäin puhdas omega-3-kalaöljylisä, jossa ei ole kalan jälkimakua eikä kalan röyhtäilyä. 10 kertaa enemmän omega-3:a kalaöljystä kuin johtavat omega-3-kumit. Geelipureet imeytyvät paremmin kuin tavalliset, vaikeasti nieltävät kalaöljypillerit. |
|
Kokeellinen: OmegaBoost (BID)
Osallistujille määrättiin tutkimuslisä OmegaBoost, joka otetaan kahdesti päivässä (BID).
|
Erittäin puhdas omega-3-kalaöljylisä, jossa ei ole kalan jälkimakua eikä kalan röyhtäilyä. 10 kertaa enemmän omega-3:a kalaöljystä kuin johtavat omega-3-kumit. Geelipureet imeytyvät paremmin kuin tavalliset, vaikeasti nieltävät kalaöljypillerit. |
|
Active Comparator: Nature Made (pehmeä geeli)
Osallistujille määrättiin Nature Made (pehmeä geeli), joka otettiin kahdesti päivässä.
|
Kaupallisesti saatavilla oleva pehmeä omega-3-geelikoostumus
|
|
Active Comparator: Luonnollinen (kumimainen)
Osallistujille määrättiin Nature Made (kumimainen), joka otettiin kahdesti päivässä.
|
Kaupallisesti saatavilla oleva omega-3 kaava kumimaisessa muodossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omega-3-indeksin keskimääräiset muutokset (OmegaQuant)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
OmegaQuant tarjoaa Omega-indeksin, joka on prosenttiosuus omega-3-rasvahapoista, erityisesti eikosapentaeenihaposta (EPA) ja dokosaheksaeenihaposta (DHA) erytrosyyteissä.
OmegaIndexin perusarvoja verrataan toistuviin mittauksiin, jotka on saatu 4, 8 ja 12 viikon kohdalla.
OmegaQuant-laboratoriot Sioux Fallsissa, SD:ssä, analysoivat verinäytteitä omega-3-tasojen, omega-6-rasvahappojen, cis-monotyydyttymättömien rasvahappojen, tyydyttyneiden rasvahappojen ja transrasvahappojen määrittämiseksi.
Lisäksi lasketaan arakidonihapon ja eikosapentaeenihapon suhde sekä omega 3:n ja omega 6:n suhde
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Keskimääräiset muutokset omega 3 - omega 6 -suhteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
OmegaQuant-testillä tehdyn veren punasolumittauksen antamia omega 3 - omega 6 -suhteiden perusarvoja verrataan toistuviin mittauksiin, jotka on saatu 4, 8 ja 12 viikon kohdalla.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset muutokset yleisessä terveyskyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Tukikelpoisia osallistujia pyydetään täyttämään yleinen terveyskysely jokaisen käynnin aikana toissijaisten havaintojen ja yleisen noudattamisen seuraamiseksi.
Kyselyssä arvioidaan: yleisterveyttä ja hyvinvointia, yleistä mielialaa, energiatasoa, stressiä, henkistä keskittymistä, nivelten terveyttä; sekä ihon, hiusten, kynsien ja silmien kuivumisen muutokset (jos sovellettavissa).
Pienemmällä pistemäärällä, jota pidetään huonompana tuloksena
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Hb a1c:n keskimääräiset muutokset Omega Boost -lisän avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Kerran päivässä käyvälle ryhmälle Hba1c:n perusarvo arvioidaan ja toistetaan eri ajankohtina, jotka ovat 4, 8 ja 12 viikkoa.
Ryhmiä verrataan.
Arvojen pienenemistä tai laskua ajan mittaan pidetään parannusta.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesterolin keskimääräiset muutokset Omega Boost -lisän avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Kerran päivässä saavalle ryhmälle kokonaiskolesterolin lähtötaso arvioidaan ja se toistetaan eri ajankohtina, jotka ovat 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa.
Ryhmiä verrataan.
Arvojen pienenemistä tai laskua ajan mittaan pidetään parannusta.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Keskimääräiset muutokset matalatiheyksisiin lipoproteiiniin Omega Boost -lisän kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Kerran päivässä saavalle ryhmälle matalatiheyksisen lipoproteiinin lähtötaso arvioidaan ja se toistetaan eri ajankohtina, jotka ovat 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa.
Ryhmiä verrataan.
Arvojen pienenemistä tai laskua ajan mittaan pidetään parannusta.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Keskimääräiset muutokset suuritiheyksisiin lipoproteiiniin Omega Boost -lisän kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Kerran päivässä saavalle ryhmälle suuren tiheyden lipoproteiinin lähtötaso arvioidaan ja se toistetaan eri ajankohtina, jotka ovat 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa.
Ryhmiä verrataan.
Arvojen nousu ajan myötä katsotaan parannukseksi.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Triglyseridien keskimääräiset muutokset Omega Boost -lisän kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Kerran päivässä saavalle ryhmälle triglyseridit arvioidaan ja ne toistetaan eri ajankohtina, jotka ovat 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa.
Ryhmiä verrataan.
Arvojen pienenemistä tai laskua ajan mittaan pidetään parannusta.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pinakin Gunvant Davey, PhD, OD, Western University of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 25. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GHS.002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .