OmegaBoost 提高健康个体 Omega-3 水平的功效
2024年4月22日 更新者：Pinakin Davey、Western University of Health Sciences
与领先的 Omega-3 软胶囊和领先的 Omega-3 软糖相比，OmegaBoost 提高健康人体内 Omega-3 水平的功效，尤其是二十碳五烯酸 (EPA) 和二十二碳六烯酸 (DHA)
本研究的目的是确定 Omega 指数测试的增加，表明最佳的 Omega-3 水平，特别是二十碳五烯酸 (EPA) 和二十二碳六烯酸 (DHA) 水平，以获得整体系统益处，包括健康的心血管健康和胆固醇水平，如 OmegaIndex (OmegaQuant) 所示） 研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Pomona、California、美国、91766
- Western University of Health Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 目前没有服用 Omega-3 补充剂或鱼油
- 能够在 12 周内每天吞服软胶囊或咀嚼软糖营养补充剂
- 能够进行四 (4) 次随访
排除标准：
- 对鱼或海鲜过敏
- h/o 房颤，或有发生房颤的风险
- h/o 充血性心力衰竭、心脏病或既往心肌梗塞和/或脑血管意外
- 不遵守学习要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：OmegaBoost (QD)
参与者分配研究补充剂 OmegaBoost，每天服用一次 (QD)。
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一种超纯 omega-3 鱼油补充剂，没有鱼腥味，也没有打嗝。 来自鱼油的 omega-3 比领先的 omega-3 软糖多 10 倍。 凝胶咬片比普通的、难以吞咽的鱼油丸具有更好的吸收性。 |
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实验性的：OmegaBoost（出价）
参与者分配研究补充剂 OmegaBoost，每天服用两次 (BID)。
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一种超纯 omega-3 鱼油补充剂，没有鱼腥味，也没有打嗝。 来自鱼油的 omega-3 比领先的 omega-3 软糖多 10 倍。 凝胶咬片比普通的、难以吞咽的鱼油丸具有更好的吸收性。 |
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有源比较器：Nature Made（软凝胶）
参与者分配了 Nature Made（软凝胶），每天服用两次。
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市售的 omega-3 软凝胶配方
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有源比较器：自然制造（软糖）
参与者分配了 Nature Made（软糖），每天服用两次。
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软糖形式的市售 omega-3 配方
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Omega-3 指数的平均变化 (OmegaQuant)
大体时间：基线、4 周、8 周和 12 周
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OmegaQuant 提供欧米茄指数，它是红细胞中欧米茄 3 脂肪酸的百分比，尤其是二十碳五烯酸 (EPA) 和二十二碳六烯酸 (DHA)。
OmegaIndex 的基线值将与在 4、8 和 12 周时获得的重复测量值进行比较。
位于南达科他州苏福尔斯的 OmegaQuant 实验室分析血液样本以获得 omega-3 水平、omega-6 脂肪酸、顺式单不饱和脂肪酸、饱和脂肪酸、反式脂肪酸。
此外，将计算花生四烯酸与二十碳五烯酸的比例以及欧米茄 3 与欧米茄 6 的比例
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基线、4 周、8 周和 12 周
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欧米茄 3 与欧米茄 6 比例的平均变化
大体时间：基线、4 周、8 周和 12 周
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欧米茄 3 与欧米茄 6 比率的基线值由进行 OmegaQuant 测试的血液红细胞测试提供，将与在 4 周、8 周和 12 周获得的重复测量值进行比较。
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基线、4 周、8 周和 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一般健康问卷的平均变化
大体时间：基线、4 周、8 周和 12 周
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符合条件的参与者将被要求在每次访问期间完成一般健康问卷调查，以监测二次观察改善和整体依从性。
问卷将评估：整体健康与福祉、整体情绪、能量水平、压力、精神集中度、关节健康；以及皮肤、头发、指甲和干眼症（如果适用）的变化。
较低的分数被认为是较差的结果
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基线、4 周、8 周和 12 周
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补充 Omega Boost 后 Hb a1c 的平均变化
大体时间：基线、4 周、8 周和 12 周
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对于每天一次的组，评估基线 Hba1c 并将在 4、8 和 12 周的不同时间点重复。
将比较这些组。
随着时间的推移，值的减少或减少被认为是一种改进。
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基线、4 周、8 周和 12 周
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补充 Omega Boost 后总胆固醇的平均变化
大体时间：基线、4 周、8 周和 12 周
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对于每天一次的组，评估基线总胆固醇并将在 4 周、8 周和 12 周的不同时间点重复进行。
将比较这些组。
随着时间的推移，值的减少或减少被认为是一种改进。
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基线、4 周、8 周和 12 周
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补充 Omega Boost 后低密度脂蛋白的平均变化
大体时间：基线、4 周、8 周和 12 周
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对于每天一次的组，评估基线低密度脂蛋白并将在 4 周、8 周和 12 周的不同时间点重复。
将比较这些组。
随着时间的推移，值的减少或减少被认为是一种改进。
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基线、4 周、8 周和 12 周
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补充 Omega Boost 后高密度脂蛋白的平均变化
大体时间：基线、4 周、8 周和 12 周
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对于每天一次的组，评估基线高密度脂蛋白并将在 4 周、8 周和 12 周的不同时间点重复。
将比较这些组。
随着时间的推移，值的增加被认为是一种改进。
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基线、4 周、8 周和 12 周
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补充 Omega Boost 后甘油三酯的平均变化
大体时间：基线、4 周、8 周和 12 周
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对于每天一次的组，评估基线甘油三酯并将在 4 周、8 周和 12 周的不同时间点重复。
将比较这些组。
随着时间的推移，值的减少或减少被认为是一种改进。
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基线、4 周、8 周和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pinakin Gunvant Davey, PhD, OD、Western University of Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月25日
初级完成 (估计的)
2024年5月25日
研究完成 (估计的)
2024年6月25日
研究注册日期
首次提交
2023年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月8日
首次发布 (实际的)
2023年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月22日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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