ブレイン フォグの治療のための DAOIB
2026年3月18日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
COVID-19 によって誘発される認知障害の治療のための DAOIB - オープン試験
これは 24 週間のオープン トライアルです。
認知障害のある長期COVID患者を登録します。
すべての患者は 24 週間 DAOIB を受けます。
治療期間中（0、8、16、および24週）、8週間ごとに患者を評価します。
DAOIB治療は、認知障害のある長期COVID患者の認知機能、気分症状、全体的な機能、および生活の質の改善に有益であると仮定しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung City、台湾、886
- 募集
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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主任研究者：
- Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
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コンタクト：
- Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
- 電話番号：8907 886-7-7317123
- メール：cyndi36@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- WHO が定義する「COVID-19 後の状態」 (SARS-CoV-2 感染後 3 か月で症状が現れ、別の診断では説明できない症状が少なくとも 2 か月続く) (Cabrera Martimbianco, Pacheco et al. 2021)およびCOVIDによる認知障害
- 身体的に健康で、すべての検査評価（尿/血液ルーチン、生化学検査、および心電計を含む）が正常範囲内にある
- 効果的にコミュニケーションをとるための十分な教育を受けており、研究の評価を完了することができる
除外基準:
- 重大な脳血管疾患の病歴
- ハチンスキー虚血スコア > 4
- 長期のCOVID誘発性認知障害以外の主要な神経学的、精神医学的または医学的状態
- メマンチンの使用 (メマンチンは NMDAR 部分拮抗薬です)
- 物質（アルコールを含む）乱用または依存
- 妄想、幻覚またはせん妄の症状
- 重度の視覚障害または聴覚障害
- プロトコルに従えない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダオイブ
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DAOIBの用量は、臨床評価に従って8週間ごとに調整されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルツハイマー病評価スケールのベースラインからの変化 - 8、16、および 24 週目の認知サブスケール
時間枠：0、8、16、24週
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アルツハイマー病評価スケール - 認知サブスケール スコアの範囲は 0 (最高) から 70 (最悪)
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0、8、16、24週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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8、16、および 24 週目の臨床医のインタビューに基づく変化の印象と介護者の入力スコアのベースラインからの変化
時間枠：8、16、24週
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8、16、および 24 週目の臨床医のインタビューに基づく変化の印象と介護者の入力スコアのベースラインからの変化
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8、16、24週
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アルツハイマー病のベースラインからの変化 8、16、および 24 週目の MCI (ADCS-MCI-ADL) スコアにおける ADL の協同研究スケール
時間枠：0、8、16、24週
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この評価は、初期段階の認知症における日常生活動作を評価するための適切な手段であると思われます。
そのスコアの範囲は 0 (最悪) から 78 (最高) までです。
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0、8、16、24週
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8、16、24 週目の QOL スコアのベースラインからの変化
時間枠：0、8、16、24週
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生活の質は、Medical Outcomes Study Short-Form-36 (SF-36) によって評価されます。
SF-36 は、(1) 活力、(2) 身体機能、(3) 身体の痛み、(4) 一般的な健康認識、(5) 身体的役割機能、(6) 感情的役割機能、(7) の 8 つのセクションで構成されています。社会的役割機能、および（8）精神的健康。
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0、8、16、24週
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うつ病の 17 項目のハミルトン評価尺度のベースラインからの変化
時間枠：0、8、16、24週
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抑うつ症状の評価。
うつ病の17項目のハミルトン評価尺度は、8週間ごとに測定されます
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0、8、16、24週
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ハミルトン不安評価尺度のベースラインからの変化
時間枠：0、8、16、24週
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不安症状の評価。
ハミルトン不安評価尺度は、8週間ごとに測定されます
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0、8、16、24週
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知覚ストレス尺度のベースラインからの変化
時間枠：0、8、16、24週
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ストレスおよび不安症状の評価。
知覚ストレススケールは8週間ごとに測定されます
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0、8、16、24週
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一連の追加認知テストのスコアのベースラインからの変化
時間枠：0、8、16、24週
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一連の追加の認知テストには、処理速度 (Category Fluency)、作業記憶 (Wechsler Memory Scale、Spatial Span)、言語/非言語学習および記憶テスト (Wechsler Memory Scale、Word Listing) が含まれます。
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0、8、16、24週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月27日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月28日
最初の投稿 (実際)
2023年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月18日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202200988A3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。