Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DAOIB för behandling av hjärndimma

18 mars 2026 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

DAOIB för behandling av kognitiv funktionsnedsättning orsakad av covid-19 - En öppen rättegång

Detta är en 24-veckors öppen provperiod. Vi kommer att registrera långvariga covid-patienter med kognitiva funktionsnedsättningar. Alla patienter kommer att få DAOIB i 24 veckor. Vi kommer att bedöma patienterna var 8:e vecka under behandlingsperioden (vecka 0, 8, 16 och 24). Vi antar att DAOIB-behandling kommer att vara fördelaktigt för att förbättra den kognitiva funktionen, humörsymtom, global funktion och livskvalitet hos patienter med långvarig covid med kognitiva funktionsnedsättningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 886
        • Rekrytering
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Huvudutredare:
          • Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
          • Telefonnummer: 8907 886-7-7317123
          • E-post: cyndi36@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • "post-COVID-19-tillstånd" definierat av WHO (symtom uppträder tre månader efter SARS-CoV-2-infektion och varar i minst 2 månader vilket inte kan förklaras av en alternativ diagnos) (Cabrera Martimbianco, Pacheco et al. 2021) och cognitiva funktionsnedsättningar orsakade av covid
  • fysiskt frisk och har alla laboratoriebedömningar (inklusive urin-/blodrutiner, biokemiska tester och elektrokardiograf) inom normala gränser
  • ha tillräcklig utbildning för att kommunicera effektivt och är kapabla att slutföra bedömningarna av studien

Exklusions kriterier:

  • historia av betydande cerebrovaskulär sjukdom
  • Hachinski ischemiska poäng > 4
  • större neurologiska, psykiatriska eller medicinska tillstånd förutom långvariga cognitiva funktionsnedsättningar
  • memantinanvändning (memantin är en partiell NMDAR-antagonist)
  • missbruk eller beroende av substanser (inklusive alkohol).
  • vanföreställningar, hallucinationer eller deliriumsymtom
  • allvarlig syn- eller hörselnedsättning
  • oförmåga att följa protokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DAOIB
Läkemedel: DAOIB
DAOIB-dosen kommer att justeras var 8:e vecka enligt klinisk utvärdering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i Alzheimers sjukdomsbedömningsskalan - kognitiv subskala vid vecka 8, 16 och 24
Tidsram: vecka 0, 8, 16, 24
Alzheimers sjukdom bedömning skala-kognitiv subskala poäng varierar från 0 (bäst) till 70 (sämsta)
vecka 0, 8, 16, 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i Clinician's Intervju-Based Impression of Change plus Caregiver Input-poäng vid vecka 8, 16 och 24
Tidsram: vecka 8, 16, 24
Förändring från baslinjen i Clinician's Intervju-Based Impression of Change plus Caregiver Input-poäng vid vecka 8, 16 och 24
vecka 8, 16, 24
Förändring från baslinjen i Alzheimers sjukdom Cooperative Study skala för ADL i MCI (ADCS-MCI-ADL) poäng vid vecka 8, 16 och 24
Tidsram: vecka 0, 8, 16, 24
Bedömningen förefaller vara ett lämpligt instrument för att utvärdera aktiviteter i det dagliga livet vid tidig demenssjukdom. Dess poäng varierar från 0 (sämst) till 78 (bäst)
vecka 0, 8, 16, 24
Förändring från baslinjen i livskvalitetspoäng vid vecka 8, 16 och 24
Tidsram: vecka 0, 8, 16, 24
Livskvalitet kommer att bedömas av Medical Outcomes Study Short-Form-36 (SF-36). SF-36 består av åtta sektioner: (1) vitalitet, (2) fysisk funktion, (3) kroppslig smärta, (4) allmänna hälsouppfattningar, (5) fysisk rollfunktion, (6) känslomässig rollfunktion, (7) social roll funktion, och (8) psykisk hälsa.
vecka 0, 8, 16, 24
Ändring från baslinjen för Hamilton Rating Scale för depression med 17 punkter
Tidsram: vecka 0, 8, 16, 24
Bedömning av depressiva symtom. Hamiltons betygsskala för depression med 17 artiklar kommer att mätas var 8:e vecka
vecka 0, 8, 16, 24
Ändring från baslinjen för Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsram: vecka 0, 8, 16, 24
Bedömning av ångestsymtom. Hamilton Anxiety Rating Scale kommer att mätas var 8:e vecka
vecka 0, 8, 16, 24
Förändring från baslinjen för Perceived Stress Scale
Tidsram: vecka 0, 8, 16, 24
Bedömning av stress- och ångestsymtom. Skalan för upplevd stress kommer att mätas var 8:e vecka
vecka 0, 8, 16, 24
Ändra från baslinjen i poängen för ett batteri av ytterligare kognitiva test
Tidsram: vecka 0, 8, 16, 24
Batteriet av ytterligare kognitiva test inkluderar bearbetningshastighet (Category Fluency), arbetsminne (Wechsler Memory Scale, Spatial Span), verbal/nonverbal inlärning och minnestester (Wechsler Memory Scale, Word Listing)
vecka 0, 8, 16, 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2023

Första postat (Faktisk)

10 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202200988A3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera