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DAOIB per il trattamento della nebbia cerebrale

18 marzo 2026 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

DAOIB per il trattamento del deterioramento cognitivo indotto da COVID-19 - Un processo aperto

Questa è una prova aperta di 24 settimane. Arruolaremo pazienti da lungo tempo COVID con disturbi cognitivi. Tutti i pazienti riceveranno DAOIB per 24 settimane. Valuteremo i pazienti ogni 8 settimane durante il periodo di trattamento (settimane 0, 8, 16 e 24). Ipotizziamo che il trattamento con DAOIB sarà utile nel migliorare la funzione cognitiva, i sintomi dell'umore, il funzionamento globale e la qualità della vita nei pazienti con COVID lungo con disturbi cognitivi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 886
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
        • Contatto:
          • Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
          • Numero di telefono: 8907 886-7-7317123
          • Email: cyndi36@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • "condizione post-COVID-19" definita dall'OMS (sintomi presenti a tre mesi dall'infezione da SARS-CoV-2 e perduranti per almeno 2 mesi non spiegabili con una diagnosi alternativa) (Cabrera Martimbianco, Pacheco et al. 2021) e disturbi cognitivi indotti da COVID
  • fisicamente sano e avere tutte le valutazioni di laboratorio (incluse routine di urina / sangue, test biochimici ed elettrocardiografo) entro i limiti normali
  • avere un'istruzione sufficiente per comunicare in modo efficace e sono in grado di completare le valutazioni dello studio

Criteri di esclusione:

  • storia di malattia cerebrovascolare significativa
  • Punteggio ischemico di Hachinski > 4
  • principali condizioni neurologiche, psichiatriche o mediche diverse dai disturbi cognitivi indotti da COVID di lunga durata
  • uso di memantina (la memantina è un antagonista parziale NMDAR)
  • abuso o dipendenza da sostanze (compreso l'alcool).
  • sintomi di delirio, allucinazione o delirio
  • grave perdita della vista o dell'udito
  • incapacità di seguire il protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: DAOIB
Droga: DAOIB
La dose di DAOIB sarà aggiustata ogni 8 settimane in base alla valutazione clinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella scala di valutazione della malattia di Alzheimer - sottoscala cognitiva alla settimana 8, 16 e 24
Lasso di tempo: settimana 0, 8, 16, 24
I punteggi della sottoscala cognitiva della scala di valutazione della malattia di Alzheimer vanno da 0 (migliore) a 70 (peggiore)
settimana 0, 8, 16, 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nell'impressione di cambiamento basata sull'intervista del medico più il punteggio di input del caregiver alla settimana 8, 16 e 24
Lasso di tempo: settimana 8, 16, 24
Variazione rispetto al basale nell'impressione di cambiamento basata sull'intervista del medico più il punteggio di input del caregiver alla settimana 8, 16 e 24
settimana 8, 16, 24
Variazione rispetto al basale nella scala dello studio cooperativo sulla malattia di Alzheimer per il punteggio ADL in MCI (ADCS-MCI-ADL) alla settimana 8, 16 e 24
Lasso di tempo: settimana 0, 8, 16, 24
La valutazione sembra essere uno strumento adatto per valutare le attività della vita quotidiana nella demenza in fase iniziale. I suoi punteggi vanno da 0 (peggiore) a 78 (migliore)
settimana 0, 8, 16, 24
Variazione rispetto al basale del punteggio della qualità della vita alla settimana 8, 16 e 24
Lasso di tempo: settimana 0, 8, 16, 24
La qualità della vita sarà valutata dal Medical Outcomes Study Short-Form-36 (SF-36). L'SF-36 è composto da otto sezioni: (1) vitalità, (2) funzionamento fisico, (3) dolore corporeo, (4) percezione generale della salute, (5) funzionamento del ruolo fisico, (6) funzionamento del ruolo emotivo, (7) funzionamento del ruolo sociale e (8) salute mentale.
settimana 0, 8, 16, 24
Variazione rispetto al basale della scala di valutazione Hamilton a 17 voci per la depressione
Lasso di tempo: settimana 0, 8, 16, 24
Valutazione dei sintomi depressivi. La scala di valutazione Hamilton a 17 voci per la depressione verrà misurata ogni 8 settimane
settimana 0, 8, 16, 24
Variazione rispetto al basale della scala di valutazione dell'ansia di Hamilton
Lasso di tempo: settimana 0, 8, 16, 24
Valutazione dei sintomi di ansia. La scala di valutazione dell'ansia di Hamilton verrà misurata ogni 8 settimane
settimana 0, 8, 16, 24
Variazione rispetto al basale della scala dello stress percepito
Lasso di tempo: settimana 0, 8, 16, 24
Valutazione dei sintomi di stress e ansia. La scala dello stress percepito verrà misurata ogni 8 settimane
settimana 0, 8, 16, 24
Variazione rispetto al basale nel punteggio di una batteria di test cognitivi aggiuntivi
Lasso di tempo: settimana 0, 8, 16, 24
La batteria di test cognitivi aggiuntivi include la velocità di elaborazione (Categoria fluidità), la memoria di lavoro (Wechsler Memory Scale, Spatial Span), l'apprendimento verbale/non verbale e i test di memoria (Wechsler Memory Scale, Word Listing)
settimana 0, 8, 16, 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202200988A3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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