Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DAOIB voor de behandeling van hersenmist

18 maart 2026 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

DAOIB voor de behandeling van cognitieve stoornissen veroorzaakt door COVID-19 - een open proef

Dit is een open proefperiode van 24 weken. We zullen long-COVID-patiënten met cognitieve stoornissen inschrijven. Alle patiënten krijgen gedurende 24 weken DAOIB. Tijdens de behandelingsperiode (week 0, 8, 16 en 24) zullen we de patiënten elke 8 weken beoordelen. We veronderstellen dat DAOIB-behandeling gunstig zal zijn bij het verbeteren van de cognitieve functie, stemmingssymptomen, algemeen functioneren en kwaliteit van leven bij lang-COVID-patiënten met cognitieve stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 886
        • Werving
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
        • Contact:
          • Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
          • Telefoonnummer: 8907 886-7-7317123
          • E-mail: cyndi36@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • "post-COVID-19-aandoening" gedefinieerd door de WHO (symptomen aanwezig drie maanden na SARS-CoV-2-infectie en duren minstens 2 maanden die niet kunnen worden verklaard door een alternatieve diagnose) (Cabrera Martimbianco, Pacheco et al. 2021) en door COVID veroorzaakte cognitieve stoornissen
  • lichamelijk gezond zijn en alle laboratoriumbeoordelingen (inclusief urine-/bloedroutine, biochemische tests en elektrocardiograaf) binnen de normale grenzen hebben
  • voldoende opleiding hebben om effectief te communiceren en in staat zijn om de beoordelingen van de studie te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van significante cerebrovasculaire aandoeningen
  • Hachinski ischemische score > 4
  • ernstige neurologische, psychiatrische of medische aandoeningen anders dan langdurige door COVID veroorzaakte cognitieve stoornissen
  • gebruik van memantine (memantine is een gedeeltelijke NMDAR-antagonist)
  • middelenmisbruik (waaronder alcohol) of afhankelijkheid
  • waanvoorstellingen, hallucinaties of deliriumsymptomen
  • ernstig visueel of gehoorverlies
  • onvermogen om het protocol te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DAOIB
Geneesmiddel: DAOIB
De DAOIB-dosis wordt elke 8 weken aangepast op basis van klinische evaluatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in de beoordelingsschaal voor de ziekte van Alzheimer - cognitieve subschaal in week 8, 16 en 24
Tijdsspanne: week 0, 8, 16, 24
Beoordelingsschaal voor de ziekte van Alzheimer - cognitieve subschaalscores variëren van 0 (beste) tot 70 (slechtste)
week 0, 8, 16, 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de op interviews gebaseerde indruk van verandering door de behandelaar plus de inputscore van de verzorger in week 8, 16 en 24
Tijdsspanne: week 8, 16, 24
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de op interviews gebaseerde indruk van verandering door de behandelaar plus de inputscore van de verzorger in week 8, 16 en 24
week 8, 16, 24
Verandering ten opzichte van baseline in Cooperative Study-schaal voor de ziekte van Alzheimer voor ADL in MCI-score (ADCS-MCI-ADL) in week 8, 16 en 24
Tijdsspanne: week 0, 8, 16, 24
Het assessment lijkt een geschikt instrument voor het evalueren van activiteiten van het dagelijks leven bij beginnende dementie. De scores variëren van 0 (slechtste) tot 78 (beste)
week 0, 8, 16, 24
Verandering ten opzichte van baseline in Quality of life-score in week 8, 16 en 24
Tijdsspanne: week 0, 8, 16, 24
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld door Medical Outcomes Study Short-Form-36 (SF-36). De SF-36 bestaat uit acht onderdelen: (1) vitaliteit, (2) fysiek functioneren, (3) lichamelijke pijn, (4) algemene gezondheidspercepties, (5) fysiek rolfunctioneren, (6) emotioneel rolfunctioneren, (7) sociaal functioneren, en (8) geestelijke gezondheid.
week 0, 8, 16, 24
Verandering ten opzichte van baseline van Hamilton Rating Scale met 17 items voor depressie
Tijdsspanne: week 0, 8, 16, 24
Beoordeling van depressieve symptomen. De 17-item Hamilton Rating Scale for Depression wordt elke 8 weken gemeten
week 0, 8, 16, 24
Verandering ten opzichte van baseline van Hamilton Anxiety Rating Scale
Tijdsspanne: week 0, 8, 16, 24
Beoordeling van angstsymptomen. De Hamilton Anxiety Rating Scale wordt elke 8 weken gemeten
week 0, 8, 16, 24
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: week 0, 8, 16, 24
Beoordeling van stress- en angstsymptomen. De Waargenomen Stress Schaal wordt elke 8 weken gemeten
week 0, 8, 16, 24
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score van een reeks aanvullende cognitieve tests
Tijdsspanne: week 0, 8, 16, 24
De reeks aanvullende cognitieve tests omvat verwerkingssnelheid (Category Fluency), werkgeheugen (Wechsler Memory Scale, Spatial Span), verbaal/non-verbaal leren en geheugentests (Wechsler Memory Scale, Word Listing)
week 0, 8, 16, 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202200988A3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren