Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DAOIB pro léčbu mozkové mlhy

18. března 2026 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

DAOIB pro léčbu kognitivních poruch vyvolaných COVID-19 – Otevřená zkouška

Jedná se o 24týdenní otevřené zkušební období. Zařadíme dlouhodobé pacienty s COVID s kognitivní poruchou. Všichni pacienti budou dostávat DAOIB po dobu 24 týdnů. Pacienty budeme hodnotit každých 8 týdnů během léčebného období (týdny 0, 8, 16 a 24). Předpokládáme, že léčba DAOIB bude přínosem pro zlepšení kognitivních funkcí, symptomů nálady, globálního fungování a kvality života u pacientů s dlouhodobým onemocněním COVID s kognitivními poruchami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 886
        • Nábor
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 8907 886-7-7317123
          • E-mail: cyndi36@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • „stav po COVID-19“ definovaný WHO (symptomy přítomné tři měsíce po infekci SARS-CoV-2 a trvají alespoň 2 měsíce, které nelze vysvětlit alternativní diagnózou) (Cabrera Martimbianco, Pacheco et al. 2021) a COVID-indukované kognitivní poruchy
  • fyzicky zdravý a mít všechna laboratorní vyšetření (včetně vyšetření moči/krve, biochemických testů a elektrokardiografu) v normálních mezích
  • mají dostatečné vzdělání k efektivní komunikaci a jsou schopni dokončit hodnocení studia

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza významného cerebrovaskulárního onemocnění
  • Hachinski ischemické skóre > 4
  • závažné neurologické, psychiatrické nebo zdravotní stavy jiné než dlouhodobé kognitivní poruchy vyvolané COVID
  • užívání memantinu (memantin je částečný antagonista NMDAR)
  • zneužívání návykových látek (včetně alkoholu) nebo závislost
  • symptomy bludů, halucinací nebo deliria
  • těžká ztráta zraku nebo sluchu
  • neschopnost dodržet protokol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DAOIB
Lék: DAOIB
Dávka DAOIB bude upravována každých 8 týdnů podle klinického hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve škále hodnocení Alzheimerovy choroby – kognitivní subškála v 8., 16. a 24. týdnu
Časové okno: týden 0, 8, 16, 24
Stupnice hodnocení Alzheimerovy choroby – kognitivní subškála skóre se pohybuje od 0 (nejlepší) do 70 (nejhorší)
týden 0, 8, 16, 24

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v klinickém dojmu změny založeném na rozhovoru plus skóre ošetřovatele v 8., 16. a 24. týdnu
Časové okno: týden 8, 16, 24
Změna od výchozí hodnoty v klinickém dojmu změny založeném na rozhovoru plus skóre ošetřovatele v 8., 16. a 24. týdnu
týden 8, 16, 24
Změna od výchozí hodnoty ve škále kooperativní studie Alzheimerovy choroby pro ADL ve skóre MCI (ADCS-MCI-ADL) v 8., 16. a 24. týdnu
Časové okno: týden 0, 8, 16, 24
Hodnocení se jeví jako vhodný nástroj pro hodnocení aktivit každodenního života u rané fáze demence. Jeho skóre se pohybuje od 0 (nejhorší) do 78 (nejlepší)
týden 0, 8, 16, 24
Změna skóre kvality života od výchozí hodnoty v týdnu 8, 16 a 24
Časové okno: týden 0, 8, 16, 24
Kvalita života bude hodnocena pomocí Medical Outcomes Study Short-Form-36 (SF-36). SF-36 se skládá z osmi částí: (1) vitalita, (2) fyzické fungování, (3) tělesná bolest, (4) celkové vnímání zdraví, (5) fungování fyzické role, (6) fungování emoční role, (7) fungování sociálních rolí a (8) duševní zdraví.
týden 0, 8, 16, 24
Změna od základní linie 17položkové Hamiltonovy hodnotící stupnice pro depresi
Časové okno: týden 0, 8, 16, 24
Hodnocení symptomů deprese. 17položková Hamiltonova hodnotící škála deprese bude měřena každých 8 týdnů
týden 0, 8, 16, 24
Změna od výchozí hodnoty Hamiltonovy stupnice úzkosti
Časové okno: týden 0, 8, 16, 24
Hodnocení symptomů úzkosti. Hamiltonova stupnice úzkosti bude měřena každých 8 týdnů
týden 0, 8, 16, 24
Změna od základní linie stupnice vnímaného stresu
Časové okno: týden 0, 8, 16, 24
Hodnocení symptomů stresu a úzkosti. Škála vnímaného stresu bude měřena každých 8 týdnů
týden 0, 8, 16, 24
Změna od výchozí hodnoty ve skóre baterie dalších kognitivních testů
Časové okno: týden 0, 8, 16, 24
Baterie dalších kognitivních testů zahrnuje rychlost zpracování (Kategorie Fluency), pracovní paměť (Wechslerova škála paměti, Prostorové rozpětí), verbální/neverbální učení a testy paměti (Wechslerova škála paměti, Výpis slov)
týden 0, 8, 16, 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202200988A3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlouhý COVID

Klinické studie na DAOIB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit