用于治疗脑雾的 DAOIB
2026年3月18日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
DAOIB 用于治疗由 COVID-19 引起的认知障碍 - 公开试验
这是一项为期 24 周的公开试验。
我们将招募有认知障碍的长期 COVID 患者。
所有患者都将接受为期 24 周的 DAOIB。
我们将在治疗期间（第 0、8、16 和 24 周）每 8 周对患者进行一次评估。
我们假设 DAOIB 治疗将有益于改善认知障碍的长期 COVID 患者的认知功能、情绪症状、整体功能和生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kaohsiung City、台湾、886
- 招聘中
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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首席研究员：
- Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
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接触：
- Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
- 电话号码：8907 886-7-7317123
- 邮箱：cyndi36@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- WHO 定义的“COVID-19 后症状”（症状出现在 SARS-CoV-2 感染后三个月，并持续至少 2 个月，无法用其他诊断来解释）（Cabrera Martimbianco、Pacheco 等人，2021 年）和 COVID 引起的认知障碍
- 身体健康，所有实验室评估（包括尿液/血液常规、生化测试和心电图）都在正常范围内
- 受过足够的教育以进行有效沟通，并有能力完成研究评估
排除标准：
- 重大脑血管病史
- Hachinski 缺血评分 > 4
- 长期 COVID 引起的认知障碍以外的主要神经、精神或医学状况
- 美金刚的使用（美金刚是一种 NMDAR 部分拮抗剂）
- 物质（包括酒精）滥用或依赖
- 妄想、幻觉或谵妄症状
- 严重的视力或听力损失
- 无法遵守协议
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：DAOIB
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DAOIB剂量将根据临床评估每8周调整一次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 8、16 和 24 周时阿尔茨海默氏病评估量表 - 认知量表相对于基线的变化
大体时间：第 0、8、16、24 周
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阿尔茨海默病评估量表-认知子量表得分范围从 0（最好）到 70（最差）
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第 0、8、16、24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在第 8、16 和 24 周时临床医生基于访谈的变化印象加上护理人员输入评分相对于基线的变化
大体时间：第 8、16、24 周
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在第 8、16 和 24 周时临床医生基于访谈的变化印象加上护理人员输入评分相对于基线的变化
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第 8、16、24 周
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第 8、16 和 24 周时 MCI (ADCS-MCI-ADL) 评分中阿尔茨海默病 ADL 合作研究量表相对于基线的变化
大体时间：第 0、8、16、24 周
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该评估似乎是评估早期痴呆患者日常生活活动的合适工具。
它的分数范围从 0（最差）到 78（最好）
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第 0、8、16、24 周
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第 8、16 和 24 周时生活质量评分相对于基线的变化
大体时间：第 0、8、16、24 周
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生活质量将通过医疗结果研究简表 36 (SF-36) 进行评估。
SF-36 由八个部分组成：(1) 活力，(2) 身体机能，(3) 身体疼痛，(4) 一般健康认知，(5) 身体角色机能，(6) 情感角色机能，(7)社会角色功能，以及 (8) 心理健康。
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第 0、8、16、24 周
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17 项汉密尔顿抑郁量表的基线变化
大体时间：第 0、8、16、24 周
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抑郁症状的评估。
每 8 周测量一次包含 17 项的汉密尔顿抑郁量表
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第 0、8、16、24 周
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汉密尔顿焦虑量表基线的变化
大体时间：第 0、8、16、24 周
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焦虑症状的评估。
汉密尔顿焦虑量表将每 8 周测量一次
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第 0、8、16、24 周
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感知压力量表基线的变化
大体时间：第 0、8、16、24 周
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评估压力和焦虑症状。
感知压力量表将每 8 周测量一次
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第 0、8、16、24 周
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一系列额外认知测试的分数相对于基线的变化
大体时间：第 0、8、16、24 周
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额外的认知测试电池包括处理速度（类别流畅性）、工作记忆（韦氏记忆量表、空间跨度）、语言/非语言学习和记忆测试（韦氏记忆量表、单词列表）
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第 0、8、16、24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月27日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月28日
首次发布 (实际的)
2023年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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