Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DAOIB til behandling af hjernetåge

18. marts 2026 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

DAOIB til behandling af kognitiv svækkelse induceret af COVID-19 - Et åbent forsøg

Dette er en 24-ugers åben prøveperiode. Vi vil indskrive langtids-COVID-patienter med kognitive svækkelser. Alle patienter vil modtage DAOIB i 24 uger. Vi vil vurdere patienterne hver 8. uge i behandlingsperioden (uge 0, 8, 16 og 24). Vi antager, at DAOIB-behandling vil være gavnlig til at forbedre den kognitive funktion, humørsymptomer, global funktion og livskvalitet hos langvarige COVID-patienter med kognitive svækkelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 886
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
          • Telefonnummer: 8907 886-7-7317123
          • E-mail: cyndi36@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • "post-COVID-19-tilstand" defineret af WHO (symptomer til stede tre måneder efter SARS-CoV-2-infektion og varer i mindst 2 måneder, hvilket ikke kan forklares med en alternativ diagnose) (Cabrera Martimbianco, Pacheco et al. 2021) og COVID-inducerede kognitive svækkelser
  • fysisk sund og har alle laboratorievurderinger (inklusive urin/blodrutine, biokemiske tests og elektrokardiograf) inden for normale grænser
  • har tilstrækkelig uddannelse til at kommunikere effektivt og er i stand til at gennemføre vurderingerne af undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • historie med betydelig cerebrovaskulær sygdom
  • Hachinski iskæmisk score > 4
  • større neurologiske, psykiatriske eller medicinske tilstande bortset fra langvarige cognitive svækkelser
  • memantinbrug (memantin er en delvis NMDAR-antagonist)
  • stofmisbrug eller afhængighed (herunder alkohol).
  • vrangforestillinger, hallucinationer eller delirium symptomer
  • alvorligt syns- eller høretab
  • manglende evne til at følge protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DAOIB
Medicin: DAOIB
DAOIB-dosis vil blive justeret hver 8. uge i henhold til klinisk evaluering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Alzheimers sygdomsvurderingsskala - kognitiv subskala i uge 8, 16 og 24
Tidsramme: uge 0, 8, 16, 24
Alzheimers sygdom vurdering skala-kognitive subskala-scores varierer fra 0 (bedst) til 70 (dårligst)
uge 0, 8, 16, 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i klinikerens interviewbaserede indtryk af forandring plus Caregiver Input score i uge 8, 16 og 24
Tidsramme: uge 8, 16, 24
Ændring fra baseline i klinikerens interviewbaserede indtryk af forandring plus Caregiver Input score i uge 8, 16 og 24
uge 8, 16, 24
Ændring fra baseline i Alzheimers sygdom Cooperative Study skala for ADL i MCI (ADCS-MCI-ADL) score i uge 8, 16 og 24
Tidsramme: uge 0, 8, 16, 24
Vurderingen ser ud til at være et velegnet instrument til at evaluere aktiviteter i dagligdagen i tidlig fase af demens. Dens score spænder fra 0 (dårligst) til 78 (bedst)
uge 0, 8, 16, 24
Ændring fra baseline i livskvalitetsscore i uge 8, 16 og 24
Tidsramme: uge 0, 8, 16, 24
Livskvalitet vil blive vurderet af Medical Outcomes Study Short-Form-36 (SF-36). SF-36 består af otte sektioner: (1) vitalitet, (2) fysisk funktion, (3) kropslig smerte, (4) generelle sundhedsopfattelser, (5) fysisk rollefunktion, (6) følelsesmæssig rollefunktion, (7) social rolle funktion, og (8) mental sundhed.
uge 0, 8, 16, 24
Ændring fra baseline af 17-element Hamilton Rating Scale for Depression
Tidsramme: uge 0, 8, 16, 24
Vurdering af depressive symptomer. Hamilton Rating Scale for depression med 17 elementer vil blive målt hver 8. uge
uge 0, 8, 16, 24
Ændring fra baseline af Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsramme: uge 0, 8, 16, 24
Vurdering af angstsymptomer. Hamilton Anxiety Rating Scale vil blive målt hver 8. uge
uge 0, 8, 16, 24
Ændring fra baseline af Perceived Stress Scale
Tidsramme: uge 0, 8, 16, 24
Vurdering af stress- og angstsymptomer. Perceived Stress Scale vil blive målt hver 8. uge
uge 0, 8, 16, 24
Skift fra baseline i scoren for et batteri af yderligere kognitive tests
Tidsramme: uge 0, 8, 16, 24
Batteriet af yderligere kognitive test inkluderer bearbejdningshastighed (Category Fluency), arbejdshukommelse (Wechsler Memory Scale, Spatial Span), verbal/nonverbal læring og hukommelsestest (Wechsler Memory Scale, Word Listing)
uge 0, 8, 16, 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202200988A3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lang COVID

Kliniske forsøg med DAOIB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner