Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DAOIB aivosumun hoitoon

tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

DAOIB COVID-19:n aiheuttaman kognitiivisen heikentymisen hoitoon - avoin kokeilu

Tämä on 24 viikon avoin kokeilu. Otamme mukaan pitkään COVID-potilaita, joilla on kognitiivisia vammoja. Kaikki potilaat saavat DAOIB:tä 24 viikon ajan. Arvioimme potilaat 8 viikon välein hoitojakson aikana (viikot 0, 8, 16 ja 24). Oletamme, että DAOIB-hoidosta on hyötyä kognitiivisten toimintojen, mielialan oireiden, globaalin toiminnan ja elämänlaadun parantamisessa pitkäkestoisilla COVID-potilailla, joilla on kognitiivisia vajaatoimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 886
        • Rekrytointi
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • WHO:n määrittelemä "COVID-19 jälkeinen tila" (oireet ilmaantuvat kolmen kuukauden kuluttua SARS-CoV-2-tartunnasta ja kestävät vähintään 2 kuukautta, mitä ei voida selittää vaihtoehtoisella diagnoosilla) (Cabrera Martimbianco, Pacheco et al. 2021) ja COVID-aiheuttamat kognitiiviset häiriöt
  • fyysisesti terve ja heillä on kaikki laboratoriotutkimukset (mukaan lukien virtsa-/verirutiini, biokemialliset testit ja elektrokardiografi) normaaleissa rajoissa
  • heillä on riittävä koulutus tehokkaaseen kommunikointiin ja hän pystyy suorittamaan tutkimuksen arvioinnit

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi merkittävä aivoverenkiertohäiriö
  • Hachinskin iskeeminen pistemäärä > 4
  • vakavat neurologiset, psykiatriset tai lääketieteelliset sairaudet, lukuun ottamatta pitkiä COVID-indusoituja kognitiivisia häiriöitä
  • memantiinin käyttö (memantiini on osittainen NMDAR-antagonisti)
  • päihteiden (mukaan lukien alkoholi) väärinkäyttö tai riippuvuus
  • harhaluulo, hallusinaatio tai delirium-oireet
  • vakava näkö- tai kuulonmenetys
  • kyvyttömyys noudattaa protokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DAAOIB
Lääke: DAAOIB
DAOIB-annosta muutetaan 8 viikon välein kliinisen arvioinnin mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin arviointiasteikossa - kognitiivinen alaasteikko viikoilla 8, 16 ja 24
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 16, 24
Alzheimerin taudin arviointiasteikko-kognitiivinen alaasteikkopisteet vaihtelevat 0 (paras) - 70 (huonoin)
viikko 0, 8, 16, 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kliinikon haastatteluun perustuvassa muutoksen vaikutelmassa sekä hoitajan panospisteissä viikolla 8, 16 ja 24
Aikaikkuna: viikko 8, 16, 24
Muutos lähtötasosta kliinikon haastatteluun perustuvassa muutoksen vaikutelmassa sekä hoitajan panospisteissä viikolla 8, 16 ja 24
viikko 8, 16, 24
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin yhteistoiminnallisen tutkimuksen asteikko ADL:lle MCI-pisteissä (ADCS-MCI-ADL) viikolla 8, 16 ja 24
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 16, 24
Arviointi näyttää olevan sopiva väline arkielämän toimintojen arvioimiseen alkuvaiheen dementiassa. Sen pisteet vaihtelevat 0 (huonoin) - 78 (paras)
viikko 0, 8, 16, 24
Muutos lähtötasosta elämänlaatupisteissä viikolla 8, 16 ja 24
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 16, 24
Elämänlaatua arvioi Medical Outcomes Study Short-Form-36 (SF-36). SF-36 koostuu kahdeksasta osasta: (1) elinvoimaisuus, (2) fyysinen toiminta, (3) kehon kipu, (4) yleiset terveyshavainnot, (5) fyysinen roolitoiminta, (6) emotionaalinen roolitoiminta, (7) sosiaalisen roolin toiminta ja (8) mielenterveys.
viikko 0, 8, 16, 24
Muutos 17 kohdan Hamilton Rating Scale for Depression perustasosta
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 16, 24
Masennusoireiden arviointi. 17 kohdan Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko mitataan 8 viikon välein
viikko 0, 8, 16, 24
Muutos Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikon lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 16, 24
Ahdistuneisuuden oireiden arviointi. Hamilton Anxiety Rating Scale mitataan 8 viikon välein
viikko 0, 8, 16, 24
Muutos havaitun stressin asteikon lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 16, 24
Stressin ja ahdistuneisuuden oireiden arviointi. Koetun stressin asteikko mitataan 8 viikon välein
viikko 0, 8, 16, 24
Muutos lähtötasosta kognitiivisten lisätestien pistemäärässä
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 16, 24
Kognitiiviset lisätestit sisältävät käsittelyn nopeuden (Category Fluency), työmuistin (Wechsler Memory Scale, Spatial Span), sanallisen/ei-verbaalisen oppimisen ja muistitestit (Wechsler Memory Scale, Word Listing)
viikko 0, 8, 16, 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202200988A3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkä COVID

Kliiniset tutkimukset DAAOIB

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa