DAOIB aivosumun hoitoon
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
DAOIB COVID-19:n aiheuttaman kognitiivisen heikentymisen hoitoon - avoin kokeilu
Tämä on 24 viikon avoin kokeilu.
Otamme mukaan pitkään COVID-potilaita, joilla on kognitiivisia vammoja.
Kaikki potilaat saavat DAOIB:tä 24 viikon ajan.
Arvioimme potilaat 8 viikon välein hoitojakson aikana (viikot 0, 8, 16 ja 24).
Oletamme, että DAOIB-hoidosta on hyötyä kognitiivisten toimintojen, mielialan oireiden, globaalin toiminnan ja elämänlaadun parantamisessa pitkäkestoisilla COVID-potilailla, joilla on kognitiivisia vajaatoimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 886
- Rekrytointi
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Päätutkija:
- Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
- Puhelinnumero: 8907 886-7-7317123
- Sähköposti: cyndi36@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- WHO:n määrittelemä "COVID-19 jälkeinen tila" (oireet ilmaantuvat kolmen kuukauden kuluttua SARS-CoV-2-tartunnasta ja kestävät vähintään 2 kuukautta, mitä ei voida selittää vaihtoehtoisella diagnoosilla) (Cabrera Martimbianco, Pacheco et al. 2021) ja COVID-aiheuttamat kognitiiviset häiriöt
- fyysisesti terve ja heillä on kaikki laboratoriotutkimukset (mukaan lukien virtsa-/verirutiini, biokemialliset testit ja elektrokardiografi) normaaleissa rajoissa
- heillä on riittävä koulutus tehokkaaseen kommunikointiin ja hän pystyy suorittamaan tutkimuksen arvioinnit
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi merkittävä aivoverenkiertohäiriö
- Hachinskin iskeeminen pistemäärä > 4
- vakavat neurologiset, psykiatriset tai lääketieteelliset sairaudet, lukuun ottamatta pitkiä COVID-indusoituja kognitiivisia häiriöitä
- memantiinin käyttö (memantiini on osittainen NMDAR-antagonisti)
- päihteiden (mukaan lukien alkoholi) väärinkäyttö tai riippuvuus
- harhaluulo, hallusinaatio tai delirium-oireet
- vakava näkö- tai kuulonmenetys
- kyvyttömyys noudattaa protokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DAAOIB
|
DAOIB-annosta muutetaan 8 viikon välein kliinisen arvioinnin mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin arviointiasteikossa - kognitiivinen alaasteikko viikoilla 8, 16 ja 24
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 16, 24
|
Alzheimerin taudin arviointiasteikko-kognitiivinen alaasteikkopisteet vaihtelevat 0 (paras) - 70 (huonoin)
|
viikko 0, 8, 16, 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kliinikon haastatteluun perustuvassa muutoksen vaikutelmassa sekä hoitajan panospisteissä viikolla 8, 16 ja 24
Aikaikkuna: viikko 8, 16, 24
|
Muutos lähtötasosta kliinikon haastatteluun perustuvassa muutoksen vaikutelmassa sekä hoitajan panospisteissä viikolla 8, 16 ja 24
|
viikko 8, 16, 24
|
|
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin yhteistoiminnallisen tutkimuksen asteikko ADL:lle MCI-pisteissä (ADCS-MCI-ADL) viikolla 8, 16 ja 24
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 16, 24
|
Arviointi näyttää olevan sopiva väline arkielämän toimintojen arvioimiseen alkuvaiheen dementiassa.
Sen pisteet vaihtelevat 0 (huonoin) - 78 (paras)
|
viikko 0, 8, 16, 24
|
|
Muutos lähtötasosta elämänlaatupisteissä viikolla 8, 16 ja 24
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 16, 24
|
Elämänlaatua arvioi Medical Outcomes Study Short-Form-36 (SF-36).
SF-36 koostuu kahdeksasta osasta: (1) elinvoimaisuus, (2) fyysinen toiminta, (3) kehon kipu, (4) yleiset terveyshavainnot, (5) fyysinen roolitoiminta, (6) emotionaalinen roolitoiminta, (7) sosiaalisen roolin toiminta ja (8) mielenterveys.
|
viikko 0, 8, 16, 24
|
|
Muutos 17 kohdan Hamilton Rating Scale for Depression perustasosta
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 16, 24
|
Masennusoireiden arviointi.
17 kohdan Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko mitataan 8 viikon välein
|
viikko 0, 8, 16, 24
|
|
Muutos Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikon lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 16, 24
|
Ahdistuneisuuden oireiden arviointi.
Hamilton Anxiety Rating Scale mitataan 8 viikon välein
|
viikko 0, 8, 16, 24
|
|
Muutos havaitun stressin asteikon lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 16, 24
|
Stressin ja ahdistuneisuuden oireiden arviointi.
Koetun stressin asteikko mitataan 8 viikon välein
|
viikko 0, 8, 16, 24
|
|
Muutos lähtötasosta kognitiivisten lisätestien pistemäärässä
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 16, 24
|
Kognitiiviset lisätestit sisältävät käsittelyn nopeuden (Category Fluency), työmuistin (Wechsler Memory Scale, Spatial Span), sanallisen/ei-verbaalisen oppimisen ja muistitestit (Wechsler Memory Scale, Word Listing)
|
viikko 0, 8, 16, 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202200988A3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .