Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

DAOIB az agyköd kezelésére

2026. március 18. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital

DAOIB a COVID-19 által kiváltott kognitív károsodások kezelésére – Nyílt próba

Ez egy 24 hetes nyílt próba. Kognitív fogyatékossággal élő, hosszan tartó COVID-betegeket veszünk fel. Minden beteg 24 hétig kap DAOIB-t. A kezelési időszak alatt (0., 8., 16. és 24. hét) 8 hetente értékeljük a betegeket. Feltételezzük, hogy a DAOIB-kezelés jótékony hatással lesz a kognitív funkciók, a hangulati tünetek, a globális működés és az életminőség javítására a hosszú ideig tartó COVID-betegeknél, akiknek kognitív zavarai vannak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Kaohsiung City, Tajvan, 886
        • Toborzás
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A WHO által meghatározott „COVID-19 utáni állapot” (a tünetek a SARS-CoV-2 fertőzés után három hónappal jelentkeznek, és legalább 2 hónapig tartanak, ami nem magyarázható alternatív diagnózissal) (Cabrera Martimbianco, Pacheco et al. 2021) és a COVID által kiváltott kognitív károsodások
  • fizikailag egészséges, és minden laboratóriumi vizsgálattal (beleértve a vizelet-/vérvizsgálatot, a biokémiai vizsgálatokat és az elektrokardiográfot) a normál határokon belül kell lennie
  • megfelelő képzettséggel kell rendelkezniük a hatékony kommunikációhoz, és képesek a vizsgálat értékeléseinek elvégzésére

Kizárási kritériumok:

  • jelentős cerebrovaszkuláris betegség anamnézisében
  • Hachinski iszkémiás pontszám > 4
  • súlyos neurológiai, pszichiátriai vagy egészségügyi állapotok, kivéve a COVID által kiváltott hosszú távú kognitív károsodásokat
  • memantin használata (a memantin az NMDAR részleges antagonistája)
  • szerrel (beleértve az alkoholt is) való visszaélés vagy függőség
  • téveszme, hallucináció vagy delírium tünetei
  • súlyos látás- vagy halláskárosodás
  • képtelenség betartani a protokollt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: DAOIB
Drog: DAOIB
A DAOIB dózisát 8 hetente módosítják a klinikai értékelés alapján

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest az Alzheimer-kór értékelési skálájában – kognitív alskála a 8., 16. és 24. héten
Időkeret: 0., 8., 16., 24. hét
Az Alzheimer-kór értékelési skála-kognitív alskála pontszámai 0 (legjobb) és 70 (legrosszabb) között mozognak.
0., 8., 16., 24. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a klinikus interjú alapú változásbenyomása plusz gondozói bemeneti pontszámában a 8., 16. és 24. héten
Időkeret: 8., 16., 24. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a klinikus interjú alapú változásbenyomása plusz gondozói bemeneti pontszámában a 8., 16. és 24. héten
8., 16., 24. hét
Változás a kiindulási értékhez képest Alzheimer-kórban Kooperatív vizsgálati skála ADL-re MCI-ben (ADCS-MCI-ADL) a 8., 16. és 24. héten
Időkeret: 0., 8., 16., 24. hét
Az értékelés alkalmas eszköznek tűnik a korai fázisú demencia mindennapi élettevékenységeinek értékelésére. Pontszámai 0 (legrosszabb) és 78 (legjobb) között mozognak.
0., 8., 16., 24. hét
Változás az alapvonalhoz képest az életminőségi pontszámban a 8., 16. és 24. héten
Időkeret: 0., 8., 16., 24. hét
Az életminőséget a Medical Outcomes Study Short-Form-36 (SF-36) fogja értékelni. Az SF-36 nyolc részből áll: (1) vitalitás, (2) fizikai működés, (3) testi fájdalom, (4) általános egészségfelfogás, (5) fizikai szerepműködés, (6) érzelmi szerepműködés, (7) a társadalmi szerepek működése, és (8) a mentális egészség.
0., 8., 16., 24. hét
Változás a 17 tételes Hamilton-értékelési skála kiindulási értékéhez képest
Időkeret: 0., 8., 16., 24. hét
A depressziós tünetek felmérése. A 17 tételből álló Hamilton depressziós értékelési skálát 8 hetente mérik
0., 8., 16., 24. hét
Változás a Hamilton szorongásértékelési skála kiindulási értékéhez képest
Időkeret: 0., 8., 16., 24. hét
A szorongásos tünetek felmérése. A Hamilton Anxiety Rating Scale 8 hetente kerül mérésre
0., 8., 16., 24. hét
Változás az észlelt stressz skála alapvonalához képest
Időkeret: 0., 8., 16., 24. hét
A stressz és a szorongás tüneteinek felmérése. Az észlelt stressz skála 8 hetente kerül mérésre
0., 8., 16., 24. hét
Változás az alapvonalhoz képest egy sor további kognitív teszt pontszámában
Időkeret: 0., 8., 16., 24. hét
A további kognitív tesztek közé tartozik a feldolgozás sebessége (Category Fluency), a munkamemória (Wechsler Memory Scale, Spatial Span), a verbális/nonverbális tanulási és memóriatesztek (Wechsler memóriaskála, szólista)
0., 8., 16., 24. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202200988A3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel