DAOIB para el tratamiento de la niebla cerebral
18 de marzo de 2026 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
DAOIB para el tratamiento del deterioro cognitivo inducido por COVID-19: un ensayo abierto
Esta es una prueba abierta de 24 semanas.
Inscribiremos a pacientes con COVID prolongado con deterioro cognitivo.
Todos los pacientes recibirán DAOIB durante 24 semanas.
Evaluaremos a los pacientes cada 8 semanas durante el período de tratamiento (semanas 0, 8, 16 y 24).
Nuestra hipótesis es que el tratamiento con DAOIB será beneficioso para mejorar la función cognitiva, los síntomas del estado de ánimo, el funcionamiento global y la calidad de vida en pacientes con COVID prolongado con deterioro cognitivo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung City, Taiwán, 886
- Reclutamiento
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Investigador principal:
- Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
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Contacto:
- Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
- Número de teléfono: 8907 886-7-7317123
- Correo electrónico: cyndi36@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- "condición post-COVID-19" definida por la OMS (síntomas presentes tres meses después de la infección por SARS-CoV-2 y que duran al menos 2 meses que no pueden explicarse con un diagnóstico alternativo)(Cabrera Martimbianco, Pacheco et al. 2021) y deterioros cognitivos inducidos por COVID
- físicamente saludable y tener todas las evaluaciones de laboratorio (incluida la rutina de orina/sangre, pruebas bioquímicas y electrocardiógrafo) dentro de los límites normales
- tener suficiente educación para comunicarse de manera efectiva y ser capaz de completar las evaluaciones del estudio
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad cerebrovascular importante
- Puntuación isquémica de Hachinski > 4
- afecciones neurológicas, psiquiátricas o médicas importantes distintas de las deficiencias cognitivas prolongadas inducidas por COVID
- uso de memantina (la memantina es un antagonista parcial de NMDAR)
- abuso o dependencia de sustancias (incluido el alcohol)
- síntomas de delirio, alucinación o delirio
- pérdida visual o auditiva severa
- incapacidad para seguir el protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: DAOIB
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La dosis de DAOIB se ajustará cada 8 semanas según evaluación clínica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer - subescala cognitiva en las semanas 8, 16 y 24
Periodo de tiempo: semana 0, 8, 16, 24
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Las puntuaciones de la subescala cognitiva de la escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer varían de 0 (mejor) a 70 (peor)
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semana 0, 8, 16, 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la impresión de cambio basada en la entrevista del médico más la puntuación de entrada del cuidador en las semanas 8, 16 y 24
Periodo de tiempo: semana 8, 16, 24
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Cambio desde el inicio en la impresión de cambio basada en la entrevista del médico más la puntuación de entrada del cuidador en las semanas 8, 16 y 24
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semana 8, 16, 24
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Cambio desde el inicio en la escala de estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer para la puntuación de AVD en MCI (ADCS-MCI-ADL) en las semanas 8, 16 y 24
Periodo de tiempo: semana 0, 8, 16, 24
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La evaluación parece ser un instrumento adecuado para evaluar las actividades de la vida diaria en la fase inicial de la demencia.
Sus puntuaciones van desde 0 (peor) hasta 78 (mejor)
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semana 0, 8, 16, 24
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Cambio desde el inicio en la puntuación de calidad de vida en las semanas 8, 16 y 24
Periodo de tiempo: semana 0, 8, 16, 24
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La calidad de vida se evaluará mediante el Medical Outcomes Study Short-Form-36 (SF-36).
El SF-36 consta de ocho secciones: (1) vitalidad, (2) funcionamiento físico, (3) dolor corporal, (4) percepciones generales de salud, (5) funcionamiento del rol físico, (6) funcionamiento del rol emocional, (7) funcionamiento del rol social y (8) salud mental.
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semana 0, 8, 16, 24
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Cambio desde el inicio de la escala de calificación de Hamilton para la depresión de 17 ítems
Periodo de tiempo: semana 0, 8, 16, 24
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Evaluación de los síntomas depresivos.
La escala de calificación de Hamilton para la depresión de 17 ítems se medirá cada 8 semanas
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semana 0, 8, 16, 24
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Cambio desde el inicio de la escala de calificación de ansiedad de Hamilton
Periodo de tiempo: semana 0, 8, 16, 24
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Evaluación de los síntomas de ansiedad.
La escala de calificación de ansiedad de Hamilton se medirá cada 8 semanas
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semana 0, 8, 16, 24
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Cambio desde el inicio de la escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: semana 0, 8, 16, 24
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Evaluación de los síntomas de estrés y ansiedad.
La Escala de Estrés Percibido se medirá cada 8 semanas
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semana 0, 8, 16, 24
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Cambio desde el inicio en la puntuación de una batería de pruebas cognitivas adicionales
Periodo de tiempo: semana 0, 8, 16, 24
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La batería de pruebas cognitivas adicionales incluye velocidad de procesamiento (Fluidez de categoría), memoria de trabajo (Escala de memoria de Wechsler, Spatial Spatial), aprendizaje verbal/no verbal y pruebas de memoria (Escala de memoria de Wechsler, Listado de palabras)
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semana 0, 8, 16, 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos posinfecciosos
- COVID-19
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Síndrome post-agudo de COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- 202200988A3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .