Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DAOIB do leczenia mgły mózgowej

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

DAOIB w leczeniu zaburzeń funkcji poznawczych wywołanych przez COVID-19 — badanie otwarte

Jest to 24-tygodniowy otwarty okres próbny. Będziemy zapisywać pacjentów z długotrwałym COVID-19 z zaburzeniami funkcji poznawczych. Wszyscy pacjenci będą otrzymywać DAOIB przez 24 tygodnie. Będziemy oceniać pacjentów co 8 tygodni w okresie leczenia (tygodnie 0, 8, 16 i 24). Stawiamy hipotezę, że leczenie DAOIB będzie korzystne w poprawie funkcji poznawczych, objawów nastroju, ogólnego funkcjonowania i jakości życia u pacjentów z długotrwałym COVID-19 z zaburzeniami funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan, 886
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
          • Numer telefonu: 8907 886-7-7317123
          • E-mail: cyndi36@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • „stan po COVID-19” zdefiniowany przez WHO (objawy obecne po trzech miesiącach od zakażenia SARS-CoV-2 i trwające co najmniej 2 miesiące, których nie można wytłumaczyć alternatywną diagnozą) (Cabrera Martimbianco, Pacheco i in. 2021) i zaburzeniami poznawczymi wywołanymi przez COVID
  • zdrowy fizycznie i mieć wszystkie oceny laboratoryjne (w tym badanie moczu/krwi, testy biochemiczne i elektrokardiograf) w granicach normy
  • mieć wystarczające wykształcenie, aby skutecznie się komunikować i są w stanie ukończyć oceny badania

Kryteria wyłączenia:

  • historia istotnej choroby naczyniowo-mózgowej
  • Skala niedokrwienna Hachinskiego > 4
  • poważne schorzenia neurologiczne, psychiatryczne lub medyczne inne niż długotrwałe zaburzenia funkcji poznawczych wywołane przez COVID
  • stosowanie memantyny (memantyna jest częściowym antagonistą NMDAR)
  • nadużywanie lub uzależnienie od substancji (w tym alkoholu).
  • objawy urojeń, halucynacji lub delirium
  • ciężka utrata wzroku lub słuchu
  • niezdolność do przestrzegania protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DAOIB
Lek: DAOIB
Dawka DAOIB będzie dostosowywana co 8 tygodni zgodnie z oceną kliniczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w skali oceny choroby Alzheimera – podskala funkcji poznawczych w 8., 16. i 24. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 0, 8, 16, 24
Skala oceny choroby Alzheimera - wyniki podskali poznawczych mieszczą się w zakresie od 0 (najlepszy) do 70 (najgorszy)
tydzień 0, 8, 16, 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w ocenie zmiany na podstawie wywiadu klinicysty plus punktacja wkładu opiekuna w 8., 16. i 24. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 8, 16, 24
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w ocenie zmiany na podstawie wywiadu klinicysty plus punktacja wkładu opiekuna w 8., 16. i 24. tygodniu
tydzień 8, 16, 24
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali badania spółdzielczego w chorobie Alzheimera dla ADL w MCI (ADCS-MCI-ADL) w 8., 16. i 24. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 0, 8, 16, 24
Ocena wydaje się być odpowiednim narzędziem do oceny czynności życia codziennego we wczesnej fazie otępienia. Jego wyniki wahają się od 0 (najgorszy) do 78 (najlepszy)
tydzień 0, 8, 16, 24
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie jakości życia w 8., 16. i 24. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 0, 8, 16, 24
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą skróconego formularza badania wyników medycznych 36 (SF-36). SF-36 składa się z ośmiu sekcji: (1) witalność, (2) funkcjonowanie fizyczne, (3) ból ciała, (4) ogólne postrzeganie zdrowia, (5) funkcjonowanie w rolach fizycznych, (6) funkcjonowanie w rolach emocjonalnych, (7) funkcjonowanie w rolach społecznych oraz (8) zdrowie psychiczne.
tydzień 0, 8, 16, 24
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej 17-itemowej Skali Oceny Depresji Hamiltona
Ramy czasowe: tydzień 0, 8, 16, 24
Ocena objawów depresyjnych. 17-punktowa skala oceny Hamiltona dla depresji będzie mierzona co 8 tygodni
tydzień 0, 8, 16, 24
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Skali Oceny Lęku Hamiltona
Ramy czasowe: tydzień 0, 8, 16, 24
Ocena objawów lękowych. Skala oceny lęku Hamiltona będzie mierzona co 8 tygodni
tydzień 0, 8, 16, 24
Zmiana od linii bazowej skali postrzeganego stresu
Ramy czasowe: tydzień 0, 8, 16, 24
Ocena objawów stresu i lęku. Skala odczuwanego stresu będzie mierzona co 8 tygodni
tydzień 0, 8, 16, 24
Zmiana wyniku zestawu dodatkowych testów poznawczych w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: tydzień 0, 8, 16, 24
Bateria dodatkowych testów poznawczych obejmuje szybkość przetwarzania (kategoria płynność), pamięć roboczą (skala pamięci Wechslera, rozpiętość przestrzenna), uczenie się werbalne/niewerbalne i testy pamięci (skala pamięci Wechslera, lista słów)
tydzień 0, 8, 16, 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202200988A3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Długi COVID

Badania kliniczne na DAOIB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj