DAOIB for behandling av hjernetåke
18. mars 2026 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
DAOIB for behandling av kognitiv svikt indusert av COVID-19 - En åpen rettssak
Dette er en 24-ukers åpen prøveperiode.
Vi vil melde lang-COVID-pasienter med kognitive svikt.
Alle pasienter vil få DAOIB i 24 uker.
Vi vil vurdere pasientene hver 8. uke i behandlingsperioden (uke 0, 8, 16 og 24).
Vi antar at DAOIB-behandling vil være gunstig for å forbedre kognitiv funksjon, humørsymptomer, global funksjon og livskvalitet hos langvarige COVID-pasienter med kognitive svikt.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 886
- Rekruttering
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
-
Ta kontakt med:
- Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
- Telefonnummer: 8907 886-7-7317123
- E-post: cyndi36@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- "post-COVID-19-tilstand" definert av WHO (symptomer tilstede tre måneder etter SARS-CoV-2-infeksjon og varer i minst 2 måneder som ikke kan forklares med en alternativ diagnose) (Cabrera Martimbianco, Pacheco et al. 2021) og COVID-induserte kognitive svekkelser
- fysisk frisk og ha alle laboratorievurderinger (inkludert urin/blodrutine, biokjemiske tester og elektrokardiograf) innenfor normale grenser
- ha tilstrekkelig utdanning til å kommunisere effektivt og er i stand til å fullføre vurderingene av studiet
Ekskluderingskriterier:
- historie med betydelig cerebrovaskulær sykdom
- Hachinski iskemisk poengsum > 4
- større nevrologiske, psykiatriske eller medisinske tilstander bortsett fra langvarige cognitive svekkelser
- memantinbruk (memantin er en delvis NMDAR-antagonist)
- rusmisbruk (inkludert alkohol) eller avhengighet
- vrangforestillinger, hallusinasjoner eller deliriumsymptomer
- alvorlig syn eller hørselstap
- manglende evne til å følge protokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DAOIB
|
DAOIB-dosen vil bli justert hver 8. uke i henhold til klinisk evaluering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Alzheimers sykdomsvurderingsskala - kognitiv subskala ved uke 8, 16 og 24
Tidsramme: uke 0, 8, 16, 24
|
Alzheimers sykdomsvurdering skala-kognitive subskala-score varierer fra 0 (best) til 70 (dårligst)
|
uke 0, 8, 16, 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i klinikerens intervjubaserte inntrykk av endring pluss Caregiver Input score ved uke 8, 16 og 24
Tidsramme: uke 8, 16, 24
|
Endring fra baseline i klinikerens intervjubaserte inntrykk av endring pluss Caregiver Input score ved uke 8, 16 og 24
|
uke 8, 16, 24
|
|
Endring fra baseline i Alzheimers sykdom Cooperative Study skala for ADL i MCI (ADCS-MCI-ADL) poengsum ved uke 8, 16 og 24
Tidsramme: uke 0, 8, 16, 24
|
Vurderingen fremstår som et egnet instrument for å evaluere dagliglivets aktiviteter ved tidlig fase demens.
Poengsummen varierer fra 0 (dårligst) til 78 (best)
|
uke 0, 8, 16, 24
|
|
Endring fra baseline i livskvalitetsscore ved uke 8, 16 og 24
Tidsramme: uke 0, 8, 16, 24
|
Livskvalitet vil bli vurdert av Medical Outcomes Study Short-Form-36 (SF-36).
SF-36 består av åtte seksjoner: (1) vitalitet, (2) fysisk funksjon, (3) kroppslig smerte, (4) generelle helseoppfatninger, (5) fysisk rollefunksjon, (6) følelsesmessig rollefunksjon, (7) sosial rollefunksjon, og (8) psykisk helse.
|
uke 0, 8, 16, 24
|
|
Endring fra baseline for Hamilton Rating Scale for depresjon med 17 elementer
Tidsramme: uke 0, 8, 16, 24
|
Vurdering av depressive symptomer.
Hamilton Rating Scale for depresjon med 17 elementer vil bli målt hver 8. uke
|
uke 0, 8, 16, 24
|
|
Endring fra grunnlinjen til Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsramme: uke 0, 8, 16, 24
|
Vurdering av angstsymptomer.
Hamilton Anxiety Rating Scale vil bli målt hver 8. uke
|
uke 0, 8, 16, 24
|
|
Endring fra baseline av Perceived Stress Scale
Tidsramme: uke 0, 8, 16, 24
|
Vurdering av stress- og angstsymptomer.
Perceived Stress Scale vil bli målt hver 8. uke
|
uke 0, 8, 16, 24
|
|
Endring fra baseline i poengsummen til et batteri av ytterligere kognitive tester
Tidsramme: uke 0, 8, 16, 24
|
Batteriet av ytterligere kognitive tester inkluderer prosesseringshastighet (Category Fluency), arbeidsminne (Wechsler Memory Scale, Spatial Span), verbal/nonverbal læring og minnetester (Wechsler Memory Scale, Word Listing)
|
uke 0, 8, 16, 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Post-infeksjonslidelser
- Covid-19
- Patologiske prosesser
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Postakutt covid-19 syndrom
Andre studie-ID-numre
- 202200988A3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .