心房性頻脈のアブレーションを受ける患者における Octaray カテーテルと Pentaray カテーテルの比較。 (OCTOPUS-AT)

これは、左心房と右心房の心房頻拍のアブレーションを受けている連続した患者を含む無作為化非盲検クロスオーバー試験です。 左心房 (N=20) と右心房 (N=20) のサンプルサイズは等しくなります。 左心房または右心房 AT の適格患者の半分は無作為に割り付けられ、最初に Pentaray カテーテルを使用したコヒーレント マッピングを受け、次に Octaray カテーテルを使用したコヒーレント マッピングを受けます。 残りの半分は、Octaray カテーテル、続いて Pentaray カテーテルによる最初のコヒーレント マッピングを受けます。 このようにして、すべての研究参加者 (合計 N = 40) が両方のカテーテルでコヒーレント マッピングを受けます (図 1)。 Octaray (n アクティブ アームの左心房 = 10 および n アクティブ アームの右心房 = 10) または Pentaray (n コントロール アームの左心房 = 10 および n コントロール アームの右心房 = 10) のいずれかで作成された 2 番目のマップのみが、後続のマップに使用されます。アブレーション手順。

トライアルの主な結果は、左心房と右心房を別々に、Octaray カテーテルと Pentaray カテーテルを使用したコヒーレント マッピングの品質 (マップごとの電位図) のパフォーマンスです。 塗りつぶし閾値が左心房または右心房の表面積全体で 5 mm に達すると、マップは完了したと見なされます。つまり、以前に報告されたように、ポイント間の補間は <5 mm になります。 ハイパス フィルターとローパス フィルターの設定は、カテーテル間で調整されます。 次のデータが収集されます。1) マップごとの電位図の数。 2) 電圧ベースの信号対雑音比 (vSNR) 17 は、真の局所双極心房信号のピーク ツー ピーク振幅の平均とピーク ツー ピークの SD の平均との比として計算されます。遠距離場または周囲のラボ ノイズと見なされる他のすべての信号。 3) 電位図取得率 (すなわち、マッピングの 1 分あたりの取得ポイント数); 4) 心電図取得密度 (すなわち、左心房または右心房の cm2 あたりの取得された心電図の数); 5) 拍動ごとに取得された心電図の数。 6) アブレーションと蛍光透視の合計時間。 7) ターゲット領域での AT の終了として定義される急性マッピング成功率。 8) 試行されたエントレインメントの数と、アブレーション サイトでの最適なポスト ペーシング間隔の値 (利用可能な場合)。 同調の成功が不可能な場合があり (つまり、焦点 AT)、一部の研究者は同調しないことを好む場合があります。 したがって、エントレインメントを使用するかどうかの決定とエントレインメントの試行回数は、オペレーターの裁量に委ねられます。