Сравнение катетеров Octaray и Pentaray у пациентов, перенесших аблацию по поводу предсердной тахикардии. (OCTOPUS-AT)

Это рандомизированное открытое перекрестное исследование, включающее последовательных пациентов, перенесших абляцию по поводу предсердной тахикардии левого и правого предсердий. Объемы выборки левого (N=20) и правого (N=20) предсердий будут одинаковыми. Половина подходящих пациентов с АТ левого или правого предсердия будет рандомизирована для прохождения когерентного картирования с катетером Pentaray, а затем когерентного картирования с катетером Octaray. Другая половина подвергнется первоначальному когерентному картированию с помощью катетера Octaray, а затем катетера Pentaray. Таким образом, всем участникам исследования (всего N=40) будет проведено когерентное картирование с использованием обоих катетеров (рис. 1). Только вторая карта, созданная с помощью Octaray (n активных ветвей в левом предсердии = 10 и n активных ветвей в правом предсердии = 10) или Pentaray (n контрольных ветвей в левом предсердии = 10 и n контрольных ветвей в правом предсердии = 10), будет использоваться для последующего процедура абляции.

Основным результатом исследования является оценка качества когерентного картирования (электрограммы на карту) с катетером Octaray по сравнению с катетером Pentaray для левого и правого предсердий по отдельности. Карта будет считаться завершенной, когда порог заполнения достигнет 5 мм для всей площади поверхности левого или правого предсердия, то есть интерполяция между точками будет <5 мм, как сообщалось ранее. Настройки фильтров верхних и нижних частот будут согласованы между катетерами. Будут собираться следующие данные: 1) количество электрограмм на карту; 2) Отношение сигнал/шум на основе напряжения (vSNR),17 рассчитанное как отношение между средним значением размаха амплитуды истинных локальных биполярных предсердных сигналов и средним значением SD размаха всех других сигналов, рассматриваемых как шум в дальней зоне или окружающий лабораторный шум; 3) скорость набора электрограмм (т. е. набранное количество точек за минуту картирования); 4) плотность регистрации электрограмм (т. е. полученное число электрограмм на см2 левого или правого предсердия); 5) количество электрограмм, получаемых за удар; 6) общее время абляции и рентгеноскопии; 7) показатель успеха острого картирования, определяемый как прекращение AT в целевой области; 8) количество предпринятых попыток стимуляции и лучшее значение интервала после кардиостимуляции в месте абляции, если оно доступно. Успешный захват иногда невозможен (например, очаговая AT), и некоторые исследователи могут предпочесть не захватывать. Таким образом, решение об использовании уноса и количество попыток уноса остается на усмотрение оператора.