Confronto tra i cateteri Octaray e Pentaray in pazienti sottoposti ad ablazione per tachicardia atriale. (OCTOPUS-AT)

Si tratta di uno studio cross-over randomizzato in aperto che include pazienti consecutivi sottoposti ad ablazione per tachicardia atriale dell'atrio sinistro e destro. Le dimensioni del campione dell'atrio sinistro (N=20) e destro (N=20) saranno uguali. La metà dei pazienti idonei con AT dell'atrio sinistro o destro verrà randomizzata a sottoporsi prima alla mappatura coerente con il catetere Pentaray, seguita dalla mappatura coerente con il catetere Octaray. L'altra metà subirà la mappatura coerente iniziale con il catetere Octaray seguito dal catetere Pentaray. In questo modo tutti i partecipanti allo studio (totale N=40) saranno sottoposti alla mappatura coerente con entrambi i cateteri (Figura 1). Solo la seconda mappa creata con Octaray (n braccio attivo atrio sinistro =10 e n braccio attivo atrio destro =10) o Pentaray (n braccio di controllo atrio sinistro =10 e n braccio di controllo atrio destro =10) verrà utilizzata per la successiva procedura di ablazione.

L'esito principale dello studio è la prestazione della qualità della mappatura coerente (elettrogrammi per mappa) con il catetere Octaray rispetto al catetere Pentaray per l'atrio sinistro e destro, separatamente. Una mappa sarà considerata completa quando la soglia di riempimento raggiunge i 5 mm per l'intera superficie dell'atrio sinistro o destro, ovvero l'interpolazione tra i punti sarà <5 mm come riportato in precedenza. Le impostazioni dei filtri passa-alto e passa-basso saranno armonizzate tra i cateteri. Verranno raccolti i seguenti dati: 1) numero di elettrogrammi per mappa; 2) Rapporto segnale/rumore basato sulla tensione (vSNR),17 calcolato come rapporto tra la media dell'ampiezza picco-picco dei veri segnali atriali bipolari locali e la media della SD del picco-picco di tutti gli altri segnali considerati come rumore di campo lontano o ambiente di laboratorio; 3) velocità di acquisizione degli elettrogrammi (ovvero il numero di punti acquisiti per minuto di mappatura); 4) densità di acquisizione degli elettrogrammi (cioè il numero di elettrogrammi acquisiti per cm2 dell'atrio sinistro o destro); 5) numero di elettrogrammi acquisiti per battito; 6) i tempi totali di ablazione e fluoroscopia; 7) tasso di successo della mappatura acuta, definito come cessazione dell'AT nella regione bersaglio; 8) numero di trascinamenti tentati e il miglior valore dell'intervallo post-stimolazione nel sito di ablazione quando disponibile. Il trascinamento riuscito a volte non è possibile (ad esempio, AT focale) e alcuni ricercatori potrebbero preferire di non farlo. Pertanto, la decisione di utilizzare il trascinamento e il numero di tentativi di trascinamento sarà lasciata alla discrezione dell'operatore.