Octaray 和 Pentaray 导管在接受房性心动过速消融术患者中的比较。 (OCTOPUS-AT)

这是一项随机开放标签交叉试验，包括接受左心房和右心房房性心动过速消融术的连续患者。 左 (N=20) 和右 (N=20) 心房的样本大小将相等。 一半符合条件的左心房或右心房 AT 患者将被随机分配接受先使用 Pentaray 导管进行相干映射，然后再使用 Octaray 导管进行相干映射。 另一半将使用 Octaray 导管进行初始相干映射，然后使用 Pentaray 导管。 这样，所有研究参与者（总人数 N=40）都将使用两个导管进行相干映射（图 1）。 只有使用 Octaray（n 活动臂左心房 =10 和 n 活动臂右心房 =10）或 Pentaray（n 控制臂左心房 =10 和 n 控制臂右心房 =10）创建的第二张地图将用于后续消融程序。

该试验的主要结果是 Octaray 导管与 Pentaray 导管分别用于左心房和右心房的 Coherent Mapping 质量（每张图的电图）的性能。 当左心房或右心房的整个表面区域的填充阈值达到 5 毫米时，地图将被视为完整，即点之间的插值将 <5 毫米，如先前报告的那样。 高通和低通滤波器设置将在导管之间协调。 将收集以下数据： 1) 每张地图的电图数量； 2) 基于电压的信噪比 (vSNR)，17 计算为真实局部双极心房信号的峰峰值幅度平均值与峰峰值 SD 平均值之间的比率所有其他被视为远场或环境实验室噪声的信号； 3) 电图采集率（即每分钟测绘采集的点数）； 4) 电图采集密度（即左心房或右心房每平方厘米采集的电图数量）； 5) 每搏采集的电图数； 6) 总消融和透视次数； 7) 急性映射成功率，定义为在目标区域终止 AT； 8) 尝试夹带的次数和消融部位的最佳起搏后间隔值（如果可用）。 成功的夹带有时是不可能的（即焦点 AT），一些调查员可能不喜欢夹带。 因此，使用夹带的决定和夹带尝试的次数将由操作员自行决定。