Sammenligning mellom Octaray- og Pentaray-katetrene hos pasienter som gjennomgår ablasjon for atriell takykardi. (OCTOPUS-AT)

Dette er en randomisert åpen cross-over-studie som inkluderer påfølgende pasienter som gjennomgår ablasjon for atriell takykardi i venstre og høyre atrium. Prøvestørrelsene til venstre (N=20) og høyre (N=20) atrium vil være like. Halvparten av de kvalifiserte pasientene med enten venstre eller høyre atrium AT vil bli randomisert til å gjennomgå Koherent kartlegging med Pentaray kateter først etterfulgt av Koherent kartlegging med Octaray kateter. Den andre halvparten vil gjennomgå innledende Koherent Mapping med Octaray-kateteret etterfulgt av Pentaray-kateteret. På denne måten vil alle studiedeltakere (totalt N=40) gjennomgå den koherente kartleggingen med begge katetrene (figur 1). Bare det andre kartet opprettet med enten Octaray (n aktiv arm venstre atrium =10 og n aktiv arm høyre atrium =10) eller Pentaray (n kontrollarm venstre atrium =10 og n kontrollarm høyre atrium =10) vil bli brukt for den påfølgende ablasjonsprosedyre.

Hovedresultatet av forsøket er ytelsen til Coherent Mapping-kvaliteten (elektrogrammer per kart) med Octaray-kateter versus Pentaray-kateter for venstre og høyre atrium, separat. Et kart vil bli ansett som komplett når fyllingsterskelen når 5 mm for hele overflatearealet til venstre eller høyre atrium, det vil si at interpolasjonen mellom punktene vil være <5 mm som tidligere rapportert. Innstillingene for høy- og lavpassfilter vil bli harmonisert mellom katetrene. Følgende data vil bli samlet inn: 1) antall elektrogrammer per kart; 2) Spenningsbasert signal-til-støy-forhold (vSNR),17 beregnet som forholdet mellom gjennomsnittet av topp-til-topp-amplituden til de sanne lokale bipolare atriesignalene og gjennomsnittet av SD for topp-til-topp av alle andre signaler som anses som fjernfeltstøy eller laboratoriestøy; 3) elektrograminnsamlingshastighet (dvs. det oppnådde antall poeng per minutt av kartlegging); 4) elektrograminnsamlingstetthet (dvs. det oppsamlede antall elektrogram per cm2 av venstre eller høyre atrium); 5) antall elektrogrammer innhentet per slag; 6) den totale ablasjons- og fluoroskopitiden; 7) akutt kartleggingssuksessrate, definert som avslutning av AT i målregionen; 8) antall forsøk på medføringer og den beste post-pacing-intervallverdien på ablasjonsstedet når tilgjengelig. Vellykket medføring er noen ganger ikke mulig (dvs. fokal AT) og noen etterforskere foretrekker kanskje ikke å medføre. Derfor vil beslutningen om å bruke medrivning og antall medrivningsforsøk overlates til operatørens skjønn.