심방성 빈맥으로 절제술을 받은 환자에서 Octaray 카테터와 Pentaray 카테터의 비교 (OCTOPUS-AT)

이것은 좌심방 및 우심방의 심방성 빈맥에 대한 절제술을 받는 연속 환자를 포함하는 무작위 오픈 라벨 교차 시험입니다. 왼쪽(N=20) 및 오른쪽(N=20) 심방의 샘플 크기는 동일합니다. 좌심방 또는 우심방 AT가 있는 적격 환자의 절반이 무작위 배정되어 먼저 Pentaray 카테터를 사용한 Coherent Mapping을 수행한 다음 Octaray 카테터를 사용한 Coherent Mapping을 수행합니다. 나머지 절반은 Octaray 카테터와 Pentaray 카테터로 초기 Coherent Mapping을 수행합니다. 이 방법으로 모든 연구 참가자(총 N=40)는 두 카테터로 일관된 매핑을 수행합니다(그림 1). Octaray(n 활성 암 좌심방 =10 및 n 활성 암 우심방 =10) 또는 Pentaray(n 제어 암 좌심방 =10 및 n 제어 암 우심방 =10)로 생성된 두 번째 맵만 후속 작업에 사용됩니다. 절제 절차.

시험의 주요 결과는 좌심방과 우심방에 별도로 Octaray 카테터와 Pentaray 카테터를 사용한 Coherent Mapping 품질(맵당 전기도)의 성능입니다. 채우기 임계값이 왼쪽 또는 오른쪽 심방의 전체 표면적에 대해 5mm에 도달하면 맵이 완료된 것으로 간주됩니다. 즉, 이전에 보고된 것처럼 포인트 사이의 보간이 5mm 미만이 됩니다. 고역 및 저역 통과 필터 설정은 카테터 간에 조화를 이룹니다. 다음 데이터가 수집됩니다. 1) 지도당 전기도의 수; 2) 전압 기반 신호 대 잡음비(vSNR)17, 진정한 국소 양극성 심방 신호의 피크 대 피크 진폭의 평균과 피크 대 피크의 SD 평균 사이의 비율로 계산됨 원거리장 또는 주변 실험실 소음으로 간주되는 다른 모든 신호의 3) 전기도 획득률(즉, 매핑의 분당 획득한 포인트 수); 4) 전기도 획득 밀도(즉, 좌심방 또는 우심방의 cm2당 획득한 전기도 수); 5) 비트당 획득한 전기도의 수; 6) 총 절제 및 형광투시 시간; 7) 대상 영역에서 AT의 종료로 정의되는 급성 매핑 성공률; 8) 시도된 연행 횟수 및 가능한 경우 절제 부위에서 최상의 페이싱 후 간격 값. 성공적인 동조는 때때로 불가능하며(즉, 초점 AT) 일부 조사자는 동조하지 않는 것을 선호할 수 있습니다. 따라서 연행 사용 여부와 연행 시도 횟수는 운영자의 재량에 맡깁니다.