Jämförelse mellan Octaray- och Pentaray-katetrarna hos patienter som genomgår ablation för förmakstakykardi. (OCTOPUS-AT)

Detta är en randomiserad öppen cross-over-studie som inkluderar på varandra följande patienter som genomgår ablation för förmakstakykardi i vänster och höger förmak. Provstorlekarna för vänster (N=20) och höger (N=20) förmak kommer att vara lika. Hälften av de berättigade patienterna med antingen vänster eller höger förmak AT kommer att randomiseras till att genomgå koherent kartläggning med Pentaray-kateter först följt av koherent kartläggning med Octaray-kateter. Den andra hälften kommer att genomgå initial koherent kartläggning med Octaray-katetern följt av Pentaray-katetern. På så sätt kommer alla studiedeltagare (totalt N=40) att genomgå den koherenta kartläggningen med båda katetrarna (Figur 1). Endast den andra kartan skapad med antingen Octaray (n aktiv arm vänster förmak =10 och n aktiv arm höger förmak =10) eller Pentaray (n kontrollarm vänster förmak =10 och n kontrollarm höger förmak =10) kommer att användas för den efterföljande ablationsförfarande.

Huvudresultatet av försöket är resultatet av den koherenta kartläggningskvaliteten (elektrogram per karta) med Octaray-kateter kontra Pentaray-kateter för vänster och höger förmak, separat. En karta kommer att betraktas som komplett när fyllningströskeln når 5 mm för hela ytarean av vänster eller höger förmak, det vill säga interpolationen mellan punkter kommer att vara <5 mm som tidigare rapporterats. Inställningarna för hög- och lågpassfilter kommer att harmoniseras mellan katetrarna. Följande data kommer att samlas in: 1) antal elektrogram per karta; 2) Spänningsbaserat signal-brusförhållande (vSNR),17 beräknat som förhållandet mellan medelvärdet av topp-till-topp-amplituden för de sanna lokala bipolära förmakssignalerna och medelvärdet av SD för topp-till-topp av alla andra signaler som betraktas som fjärrfälts- eller omgivande labbbrus; 3) elektrogramförvärvningshastighet (d.v.s. det förvärvade antalet punkter per minut av kartläggning); 4) elektrogramupptagningstäthet (dvs det förvärvade antalet elektrogram per cm2 av vänster eller höger förmak); 5) antal inhämtade elektrogram per slag; 6) de totala ablations- och fluoroskopitiderna; 7) akut kartläggningsframgångsfrekvens, definierad som avslutning av AT vid målregionen; 8) antal försök med indragningar och det bästa post-stimuleringsintervallvärdet på ablationsstället när det är tillgängligt. Framgångsrik indragning är ibland inte möjlig (d.v.s. fokal AT) och vissa utredare kanske föredrar att inte medföra. Därför kommer beslutet att använda mejsel och antalet indragningsförsök att överlåtas till operatörens gottfinnande.