Comparaison entre les cathéters Octaray et Pentaray chez les patients subissant une ablation pour tachycardie auriculaire. (OCTOPUS-AT)

Il s'agit d'un essai croisé randomisé ouvert incluant des patients consécutifs subissant une ablation pour tachycardie auriculaire de l'oreillette gauche et droite. Les tailles d'échantillon de l'oreillette gauche (N=20) et droite (N=20) seront égales. La moitié des patients éligibles avec AT dans l'oreillette gauche ou droite seront randomisés pour subir d'abord une cartographie cohérente avec un cathéter Pentaray, suivie d'une cartographie cohérente avec un cathéter Octaray. L'autre moitié subira une cartographie cohérente initiale avec le cathéter Octaray suivi du cathéter Pentaray. De cette façon, tous les participants à l'étude (total N = 40) subiront la cartographie cohérente avec les deux cathéters (Figure 1). Seule la deuxième carte créée avec Octaray (n oreillette gauche du bras actif = 10 et n oreillette droite du bras actif = 10) ou Pentaray (n oreillette gauche du bras de contrôle = 10 et n oreillette droite du bras de contrôle = 10) sera utilisée pour la suite procédure d'ablation.

Le principal résultat de l'essai est la performance de la qualité Coherent Mapping (électrogrammes par carte) avec le cathéter Octaray par rapport au cathéter Pentaray pour l'oreillette gauche et droite, séparément. Une carte sera considérée comme complète lorsque le seuil de remplissage atteindra 5 mm pour toute la surface de l'oreillette gauche ou droite, c'est-à-dire que l'interpolation entre les points sera < 5 mm comme indiqué précédemment. Les réglages des filtres passe-haut et passe-bas seront harmonisés entre les cathéters. Les données suivantes seront collectées : 1) nombre d'électrogrammes par carte ; 2) Rapport signal sur bruit basé sur la tension (vSNR),17 calculé comme le rapport entre la moyenne de l'amplitude crête à crête des véritables signaux auriculaires bipolaires locaux et la moyenne de l'écart-type de la crête à crête de tous les autres signaux considérés comme du bruit de laboratoire en champ lointain ou ambiant ; 3) le taux d'acquisition des électrogrammes (c'est-à-dire le nombre de points acquis par minute de cartographie) ; 4) densité d'acquisition d'électrogrammes (c'est-à-dire le nombre d'électrogrammes acquis par cm2 de l'oreillette gauche ou droite) ; 5) nombre d'électrogrammes acquis par battement ; 6) les durées totales d'ablation et de fluoroscopie ; 7) taux de réussite de cartographie aigu, défini comme la fin de l'AT dans la région cible ; 8) nombre d'entraînements tentés et la meilleure valeur d'intervalle post-stimulation au site d'ablation lorsqu'elle est disponible. Un entraînement réussi n'est parfois pas possible (c'est-à-dire AT focal) et certains enquêteurs peuvent préférer ne pas s'entraîner. Par conséquent, la décision d'utiliser l'entraînement et le nombre de tentatives d'entraînement seront laissés à la discrétion de l'opérateur.