Vergelijking tussen de Octaray- en Pentaray-katheters bij patiënten die ablatie ondergaan voor atriale tachycardie. (OCTOPUS-AT)

Dit is een gerandomiseerde open-label cross-over studie met opeenvolgende patiënten die ablatie ondergingen voor atriale tachycardie van het linker en rechter atrium. De steekproefomvang van het linker (N=20) en rechter (N=20) atrium zal gelijk zijn. De helft van de in aanmerking komende patiënten met linker- of rechteratrium-AT wordt gerandomiseerd om eerst Coherent Mapping met Pentaray-katheter te ondergaan, gevolgd door Coherent Mapping met de Octaray-katheter. De andere helft ondergaat eerst Coherent Mapping met de Octaray-katheter, gevolgd door de Pentaray-katheter. Op deze manier ondergaan alle studiedeelnemers (totaal N=40) de Coherent Mapping met beide katheters (Figuur 1). Alleen de tweede map gemaakt met ofwel Octaray (n actieve arm linker atrium =10 en n actieve arm rechter atrium =10) of Pentaray (n controle-arm linker atrium =10 en n controle-arm rechter atrium =10) zal worden gebruikt voor de volgende ablatie procedure.

Het belangrijkste resultaat van de proef is de prestatie van de Coherent Mapping-kwaliteit (elektrogrammen per kaart) met Octaray-katheter versus Pentaray-katheter voor linker en rechter atrium, afzonderlijk. Een kaart wordt als voltooid beschouwd wanneer de vuldrempel 5 mm bereikt voor het gehele oppervlak van het linker- of rechteratrium, dat wil zeggen dat de interpolatie tussen punten <5 mm zal zijn, zoals eerder gemeld. De instellingen van de hoog- en laagdoorlaatfilters worden geharmoniseerd tussen de katheters. De volgende gegevens worden verzameld: 1) aantal elektrogrammen per kaart; 2) Op spanning gebaseerde signaal-ruisverhouding (vSNR),17 berekend als de verhouding tussen het gemiddelde van de piek-tot-piek-amplitude van de echte lokale bipolaire atriale signalen en het gemiddelde van de SD van de piek-tot-piek van alle andere signalen die worden beschouwd als verre veld- of omgevingslaboratoriumruis; 3) verwervingssnelheid van elektrogrammen (d.w.z. het verkregen aantal punten per minuut van mapping); 4) opnamedichtheid van elektrogrammen (d.w.z. het verkregen aantal elektrogrammen per cm2 van het linker of rechter atrium); 5) aantal verkregen elektrogrammen per slag; 6) de totale ablatie- en fluoroscopietijden; 7) slagingspercentage acuut in kaart brengen, gedefinieerd als beëindiging van AT in het doelgebied; 8) aantal pogingen tot entrainments en de beste post-stimulatie-intervalwaarde op de ablatieplaats, indien beschikbaar. Succesvolle entrainment is soms niet mogelijk (d.w.z. focale AT) en sommige onderzoekers geven er misschien de voorkeur aan om niet mee te nemen. Daarom wordt de beslissing om meesleuren te gebruiken en het aantal meesleurpogingen overgelaten aan het oordeel van de exploitant.