Comparación entre los catéteres Octaray y Pentaray en pacientes sometidos a ablación por taquicardia auricular. (OCTOPUS-AT)

Este es un ensayo cruzado, aleatorizado, abierto, que incluye pacientes consecutivos sometidos a ablación por taquicardia auricular de la aurícula izquierda y derecha. Los tamaños de muestra de la aurícula izquierda (N=20) y derecha (N=20) serán iguales. La mitad de los pacientes elegibles con TA de la aurícula izquierda o derecha serán aleatorizados para someterse primero a un mapeo coherente con el catéter Pentaray, seguido de un mapeo coherente con el catéter Octaray. La otra mitad se someterá a un mapeo coherente inicial con el catéter Octaray seguido de un catéter Pentaray. De esta forma todos los participantes del estudio (total N=40) serán sometidos al Mapeo Coherente con ambos catéteres (Figura 1). Solo el segundo mapa creado con Octaray (n aurícula izquierda de brazo activo =10 y n aurícula derecha de brazo activo =10) o Pentaray (n aurícula izquierda de brazo de control =10 y n aurícula derecha de brazo de control =10) se utilizará para el subsiguiente procedimiento de ablación.

El resultado principal del ensayo es el rendimiento de la calidad Coherent Mapping (electrogramas por mapa) con catéter Octaray versus catéter Pentaray para aurícula izquierda y derecha, por separado. Un mapa se considerará completo cuando el umbral de llenado alcance los 5 mm para toda la superficie de la aurícula izquierda o derecha, es decir, la interpolación entre puntos será <5 mm como se informó anteriormente. Los ajustes de los filtros de paso alto y bajo se armonizarán entre los catéteres. Se recopilarán los siguientes datos: 1) número de electrogramos por mapa; 2) Relación señal/ruido basada en voltaje (vSNR),17 calculada como la relación entre la media de la amplitud pico a pico de las señales auriculares bipolares locales verdaderas y la media de la SD de la amplitud pico a pico. de todas las demás señales consideradas como campo lejano o ruido ambiental de laboratorio; 3) tasa de adquisición de electrogramas (es decir, el número de puntos adquiridos por minuto de mapeo); 4) densidad de adquisición de electrogramas (es decir, el número adquirido de electrogramos por cm2 de la aurícula izquierda o derecha); 5) número de electrogramas adquiridos por latido; 6) los tiempos totales de ablación y fluoroscopia; 7) tasa de éxito de mapeo agudo, definida como la terminación de AT en la región objetivo; 8) número de arrastres intentados y el mejor valor de intervalo posterior a la estimulación en el sitio de ablación cuando esté disponible. A veces no es posible una sincronización exitosa (es decir, AT focal) y algunos investigadores pueden preferir no sincronizarla. Por lo tanto, la decisión de usar arrastre y el número de intentos de arrastre quedarán a discreción del operador.