Porównanie cewników Octaray i Pentaray u pacjentów poddawanych ablacji z powodu częstoskurczu przedsionkowego. (OCTOPUS-AT)

Jest to randomizowane, otwarte badanie krzyżowe obejmujące kolejnych pacjentów poddawanych ablacji z powodu częstoskurczu przedsionkowego lewego i prawego przedsionka. Wielkości próbek lewego (N=20) i prawego (N=20) przedsionka będą równe. Połowa kwalifikujących się pacjentów z AT lewego lub prawego przedsionka zostanie losowo przydzielona do poddania najpierw mapowaniu koherentnemu z cewnikiem Pentaray, a następnie mapowaniu koherentnemu z cewnikiem Octaray. Druga połowa zostanie poddana wstępnemu mapowaniu koherentnemu za pomocą cewnika Octaray, a następnie cewnika Pentaray. W ten sposób wszyscy uczestnicy badania (łącznie N=40) zostaną poddani Koherentnemu Mapowaniu z obydwoma cewnikami (Ryc. 1). Do kolejnych procedura ablacji.

Głównym wynikiem badania jest wykonanie jakości Coherent Mapping (elektrogramy na mapę) z cewnikiem Octaray w porównaniu z cewnikiem Pentaray dla lewego i prawego przedsionka, oddzielnie. Mapa zostanie uznana za kompletną, gdy próg wypełnienia osiągnie 5 mm dla całej powierzchni lewego lub prawego przedsionka, czyli interpolacja między punktami będzie <5 mm, jak podano wcześniej. Ustawienia filtrów górno- i dolnoprzepustowych zostaną zharmonizowane między cewnikami. Zbierane będą następujące dane: 1) liczba elektrogramów na mapie; 2) Napięciowy stosunek sygnału do szumu (vSNR),17 obliczony jako stosunek między średnią amplitudy międzyszczytowej rzeczywistych lokalnych dwubiegunowych sygnałów przedsionkowych i średnią odchylenia standardowego międzyszczytowego wszystkich innych sygnałów uważanych za szum pola dalekiego lub szum otoczenia; 3) szybkość akwizycji elektrogramów (tj. uzyskaną liczbę punktów na minutę mapowania); 4) gęstość akwizycji elektrogramów (tj. uzyskana liczba elektrogramów na cm2 lewego lub prawego przedsionka); 5) liczbę elektrogramów uzyskanych na jedno uderzenie; 6) całkowity czas ablacji i fluoroskopii; 7) wskaźnik powodzenia mapowania ostrego, zdefiniowany jako zakończenie AT w regionie docelowym; 8) liczba prób porywania i najlepsza wartość odstępu po stymulacji w miejscu ablacji, jeśli jest dostępna. Udane porywanie jest czasami niemożliwe (tj. ogniskowe AT) i niektórzy badacze mogą woleć nie porywać. W związku z tym decyzja o zastosowaniu porywania i liczbie prób porywania będzie pozostawiona uznaniu operatora.