Srovnání mezi Octaray a Pentaray katétry u pacientů podstupujících ablaci pro síňovou tachykardii. (OCTOPUS-AT)

Toto je randomizovaná otevřená zkřížená studie zahrnující po sobě jdoucí pacienty podstupující ablaci pro síňovou tachykardii levé a pravé síně. Velikosti vzorků levé (N=20) a pravé (N=20) síně budou stejné. Polovina vhodných pacientů s AT levé nebo pravé síně bude randomizována, aby nejprve podstoupila koherentní mapování s Pentaray katétrem a následně koherentní mapování s Octaray katétrem. Druhá polovina podstoupí počáteční koherentní mapování s Octaray katetrem následovaným Pentaray katetrem. Tímto způsobem všichni účastníci studie (celkem N=40) podstoupí koherentní mapování s oběma katétry (obrázek 1). Pouze druhá mapa vytvořená buď pomocí Octaray (n aktivní rameno levé síně =10 a n aktivního ramene pravé síně =10) nebo Pentaray (n kontrolního ramene levé síně =10 a n kontrolního ramene pravé síně =10) bude použita pro následující ablační procedura.

Hlavním výsledkem studie je provedení kvality koherentního mapování (elektrogramy na mapu) s Octarayovým katetrem versus Pentarayovým katetrem pro levou a pravou síň, odděleně. Mapa bude považována za úplnou, když práh naplnění dosáhne 5 mm pro celou plochu levé nebo pravé síně, to znamená, že interpolace mezi body bude <5 mm, jak bylo uvedeno dříve. Nastavení horní a dolní propusti bude mezi katétry harmonizováno. Budou shromažďovány následující údaje: 1) počet elektrogramů na mapu; 2) Napěťový poměr signálu k šumu (vSNR),17 vypočítaný jako poměr mezi průměrem amplitudy mezi špičkou a špičkou skutečných lokálních bipolárních síňových signálů a průměrem SD špiček k špičce všech ostatních signálů považovaných za vzdálený nebo okolní laboratorní šum; 3) rychlost získávání elektrogramů (tj. získaný počet bodů za minutu mapování); 4) hustota akvizice elektrogramů (tj. získaný počet elektrogramů na cm2 levé nebo pravé síně); 5) počet elektrogramů získaných na jeden úder; 6) celkové časy ablace a skiaskopie; 7) úspěšnost akutního mapování, definovaná jako ukončení AT v cílové oblasti; 8) počet pokusů o strhávání a nejlepší hodnota intervalu po stimulaci v místě ablace, pokud je k dispozici. Úspěšné strhávání někdy není možné (tj. fokální AT) a někteří badatelé mohou upřednostňovat nestrhávání. Rozhodnutí o použití strhávání a počet pokusů o strhávání bude tedy ponecháno na uvážení provozovatele.